接受前列腺癌监测的患者对度他雄胺的反应
2012年2月2日 更新者：Dr. Laurence Klotz、Sunnybrook Health Sciences Centre
评估患者对有利风险前列腺癌监测对度他雄胺的反应
假设：在接受度他雄胺治疗的前列腺癌有利风险监测的男性中，前列腺特异性抗原 (PSA) 动力学对于识别那些患有隐匿性高级别前列腺癌的男性具有价值。
该研究将确定 PSA 继发性升高 > 0.5 ng/ml 的发生率以及接受度他雄胺治疗的监测对象的 PSA 倍增时间。
研究概览
详细说明
该分析是与 Sunnybrook 健康科学中心主动监测队列相关的数据子集。
该队列中约有 150 名受试者接受了 6 个月至 3 年的度他雄胺治疗。
所有受试者都在 3 到 6 个月之间定期进行连续 PSA，并且都在开始使用度他雄胺后的 1 到 3 年内进行了活检。
PSA 二次升高 > 0.5ng/ml 的发生率将根据度他雄胺治疗对 PSA 倍增时间的影响进行计算。
该信息将与基线 PSA 值、前列腺体积、初始活组织检查的疾病程度和基线 PSA 动力学相关联。
PSA 动力学也将与重复活检的格里森评分升级相关。
接受度他雄胺治疗的男性活检阴性率将与未接受度他雄胺治疗的类似监测对象组进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者是接受有利风险前列腺癌队列监测的前列腺癌男性的子集
描述
纳入标准：
- 在癌症诊断后接受度他雄胺治疗的前列腺癌有利风险积极监测患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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度他雄胺，主动监测
接受度他雄胺治疗的监测中具有有利风险前列腺癌的男性
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度他雄胺 0.5mg 每日
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 PSA 的变化
大体时间：血清 PSA 从基线变化到血清 PSA 二次升高 > 0.5，长达 6 个月
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血清 PSA 从基线到二次升高的变化时间将用于确定接受前列腺癌监测的男性的 PSA“动力学”。
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血清 PSA 从基线变化到血清 PSA 二次升高 > 0.5，长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 PSA 继发性升高率
大体时间：开始度他雄胺治疗后 6 个月
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血清 PSA 的升高速度将与初始活检时的前列腺体积相关。
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开始度他雄胺治疗后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurence Klotz, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月2日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月2日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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