Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar från patienter på övervakning av prostatacancer på dutasterid

2 februari 2012 uppdaterad av: Dr. Laurence Klotz, Sunnybrook Health Sciences Centre

Bedömning av svar från patienter på övervakning av prostatacancer med gynnsam risk på dutasterid

Hypotes: Att hos män som övervakas för prostatacancer med gynnsam risk som behandlas med dutasterid, är prostataspecifik antigen (PSA) kinetik av värde för att identifiera de män som hyser ockult höggradig prostatacancer.

Studien kommer att fastställa prevalensen av en sekundär ökning av PSA > 0,5 ng/ml och PSA-fördubblingstiden hos patienter på övervakning som behandlas med dutasterid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna analys är en delmängd av data som är associerade med den aktiva övervakningskohorten vid Sunnybrook Health Sciences Centre. Cirka 150 försökspersoner inom kohorten har fått dutasteridbehandling från 6 månader till 3 år. Alla försökspersoner har haft seriella PSA med regelbundna intervall mellan 3 till 6 månader, och alla har fått en biopsi utförd inom 1 till 3 år efter att dutasterid påbörjats. Prevalensen av en sekundär ökning av PSA > 0,5 ng/ml kommer att beräknas med effekten av dutasteridbehandling på PSA-fördubblingstiden. Denna information kommer att korreleras med baslinje-PSA-värde, prostatavolym, sjukdomsgrad vid initial biopsi och baslinje-PSA-kinetik. PSA-kinetiken kommer också att korreleras med uppgradering av Gleason-poäng vid upprepad biopsi. Andelen negativa biopsier hos män som behandlas med dutasterid kommer att jämföras med en liknande grupp av övervakningspersoner som inte behandlats med dutasterid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner är en undergrupp av män med prostatacancer som övervakas för prostatacancerkohort med gynnsam risk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på aktiv övervakning för prostatacancer med gynnsam risk som har behandlats med dutasterid efter diagnosen cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dutasterid, aktiv övervakning
män med gynnsam risk för prostatacancer på övervakning behandlade med dutasterid
Läkemedel: Dutasterid
dutasterid 0,5 mg dagligen
Andra namn:
  • Avodart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i serum PSA
Tidsram: förändring från baslinjen i serum-PSA upp till sekundär ökning av serum-PSA > 0,5, upp till 6 månader
Den tid som förändringen i serum-PSA från baslinjen till den sekundära ökningen kommer att användas för att bestämma PSA-kinetiken hos män som övervakar prostatacancer.
förändring från baslinjen i serum-PSA upp till sekundär ökning av serum-PSA > 0,5, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekundär ökning av serum-PSA
Tidsram: 6 månader efter påbörjad dutasteridbehandling
Graden av ökning av sereum-PSA kommer att korreleras med prostatakörtelvolymen vid initial biopsi.
6 månader efter påbörjad dutasteridbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbetspartners

Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRT114918

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dutasterid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera