Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktion fra patienter på overvågning for prostatacancer på dutasterid

2. februar 2012 opdateret af: Dr. Laurence Klotz, Sunnybrook Health Sciences Centre

Vurdering af patienters respons på overvågning for gunstig risiko for prostatacancer på dutasterid

Hypotese: At hos mænd, der overvåges for prostatacancer med gunstig risiko behandlet med dutasterid, er prostataspecifik antigen (PSA) kinetik af værdi til at identificere de mænd, der har okkult prostatacancer af høj kvalitet.

Undersøgelsen vil bestemme prævalensen af ​​en sekundær stigning i PSA > 0,5 ng/ml og PSA-fordoblingstiden hos forsøgspersoner på overvågning, der behandles med dutasterid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne analyse er en delmængde af dataene forbundet med den aktive overvågningskohorte på Sunnybrook Health Sciences Centre. Ca. 150 forsøgspersoner i kohorten har modtaget dutasteridbehandling fra 6 måneder til 3 år. Alle forsøgspersoner har haft serielle PSA'er med regelmæssige intervaller mellem 3 til 6 måneder, og alle har fået foretaget en biopsi inden for 1 til 3 år efter påbegyndelse af dutasterid. Forekomsten af ​​en sekundær stigning i PSA > 0,5 ng/ml vil blive beregnet med virkningen af ​​dutasteridbehandling på PSA-fordoblingstiden. Denne information vil blive korreleret med baseline PSA værdi, prostata volumen, omfang af sygdom ved initial biopsi og baseline PSA kinetik. PSA-kinetikken vil også være korreleret med Gleason-score-opgradering ved gentagen biopsi. Hyppigheden af ​​negative biopsier hos mænd i behandling med dutasterid vil blive sammenlignet med en lignende gruppe af overvågningspersoner, der ikke er behandlet med dutasterid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner er en undergruppe af mænd med prostatacancer på overvågning for gunstig risiko prostatacancer kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i aktiv overvågning for prostatacancer med gunstig risiko, som er blevet behandlet med dutasterid efter diagnosen kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dutasterid, aktiv overvågning
mænd med gunstig risiko for prostatakræft på overvågning behandlet med dutasterid
Medicin: Dutasterid
dutasterid 0,5 mg dagligt
Andre navne:
  • Avodart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i serum PSA
Tidsramme: ændring fra baseline i serum PSA op til sekundær stigning i serum PSA > 0,5, op til 6 måneder
Den tid, hvor ændringen i serum PSA fra baseline til den sekundære stigning vil blive brugt til at bestemme PSA 'kinetikken' hos mænd på overvågning for prostatacancer.
ændring fra baseline i serum PSA op til sekundær stigning i serum PSA > 0,5, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​sekundær stigning i serum PSA
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af dutasteridbehandling
Stigningshastigheden i sereum-PSA vil være korreleret med prostatakirtelvolumen ved initial biopsi.
6 måneder efter påbegyndelse af dutasteridbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRT114918

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dutasterid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner