デュタステリドに対する前立腺癌のサーベイランス中の患者の反応
2012年2月2日 更新者：Dr. Laurence Klotz、Sunnybrook Health Sciences Centre
デュタステリドに対する良好なリスクの前立腺癌に対するサーベイランスに対する患者の反応の評価
仮説：デュタステリドで治療されたリスクの高い前立腺がんのサーベイランスを受けている男性において、前立腺特異抗原（PSA）動態は潜在的な高悪性度前立腺がんを抱えている男性を特定するのに価値がある.
この研究では、デュタステリドで治療されているサーベイランス中の被験者における PSA の二次上昇 > 0.5 ng/ml の有病率と PSA 倍加時間を決定します。
調査の概要
詳細な説明
この分析は、Sunnybrook Health Sciences Centre のアクティブ サーベイランス コホートに関連するデータのサブセットです。
コホート内の約 150 人の被験者が、デュタステリド療法を 6 か月から 3 年受けています。
すべての被験者は、3 ～ 6 か月間で一定の間隔で連続 PSA を受けており、全員がデュタステリドの開始から 1 ～ 3 年以内に生検を受けています。
PSAの二次上昇> 0.5ng / mlの有病率は、PSA倍加時間に対するデュタステリド療法の影響で計算されます。
この情報は、ベースラインの PSA 値、前立腺の体積、最初の生検での疾患の程度、およびベースラインの PSA 動態と相関します。
PSA動態は、繰り返し生検でアップグレードするグリーソンスコアとも相関します。
デュタステリド療法を受けている男性の生検陰性率は、デュタステリドで治療されていない同様の監視対象グループと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、前立腺癌のリスクが高いコホートのサーベイランスを受けている前立腺癌の男性のサブセットです。
説明
包含基準:
- -癌の診断後にデュタステリドで治療された、好ましいリスクの前立腺癌の積極的な監視を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デュタステリド、積極的監視
デュタステリドで治療されたサーベイランスで良好なリスクの前立腺癌を有する男性
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デュタステリドを毎日0.5mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清PSAの変化
時間枠：血清 PSA のベースラインから血清 PSA の二次上昇までの変化 > 0.5、最長 6 か月
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ベースラインから二次上昇までの血清PSAの変化の時間は、前立腺癌の監視下にある男性におけるPSAの「動態」を決定するために使用されます。
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血清 PSA のベースラインから血清 PSA の二次上昇までの変化 > 0.5、最長 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清PSAの二次上昇率
時間枠：デュタステリド治療開始から6ヶ月後
|
血清 PSA の上昇率は、最初の生検時の前立腺の体積と相関します。
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デュタステリド治療開始から6ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurence Klotz, MD、SunnyBrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月2日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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