Eturauhassyövän seurantapotilaiden vastaus Dutasteridille
torstai 2. helmikuuta 2012 päivittänyt: Dr. Laurence Klotz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Potilaiden vasteen arviointi edunmukaisen riskin eturauhassyövän seurannassa dutasteridille
Hypoteesi: Se, että miehillä, joita seurataan suotuisan riskin eturauhassyövän varalta, joita hoidetaan dutasteridilla, eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) kinetiikka on arvokasta niiden miesten tunnistamisessa, joilla on korkea-asteinen okkulttinen eturauhassyöpä.
Tutkimus määrittää PSA:n sekundaarisen nousun > 0,5 ng/ml ja PSA:n kaksinkertaistumisajan esiintyvyyden seurannassa dutasteridilla hoidetuilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä analyysi on osa tiedoista, jotka liittyvät Sunnybrook Health Sciences Centerin aktiiviseen seurantakohorttiin.
Noin 150 kohortin koehenkilöä on saanut dutasteridihoitoa 6 kuukaudesta 3 vuoteen.
Kaikille koehenkilöille on tehty sarja PSA:t säännöllisin väliajoin 3–6 kuukauden välein, ja kaikille on tehty biopsia 1–3 vuoden sisällä dutasteridihoidon aloittamisesta.
PSA:n > 0,5 ng/ml toissijaisen nousun esiintyvyys lasketaan dutasteridihoidon vaikutuksesta PSA:n kaksinkertaistumisaikaan.
Nämä tiedot korreloidaan lähtötilanteen PSA-arvon, eturauhasen tilavuuden, sairauden laajuuden kanssa alkuperäisessä biopsiassa ja lähtötason PSA-kinetiikkaan.
PSA-kinetiikka korreloi myös Gleason-pisteiden nostamisen kanssa toistuvassa biopsiassa.
Negatiivisten biopsioiden määrää dutasteridihoitoa saavilla miehillä verrataan samankaltaiseen seurantahenkilöryhmään, jota ei ole hoidettu dutasteridilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat eturauhassyöpää sairastavien miesten osajoukko, jota seurataan eturauhassyövän suotuisan riskin kohortin varalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurataan aktiivisesti edullisen riskin eturauhassyövän varalta ja joita on hoidettu dutasteridilla syöpädiagnoosin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
dutasteridi, aktiivinen valvonta
miehillä, joilla on edullinen riski eturauhassyöpää seurannassa ja hoidettiin dutasteridilla
|
dutasteridi 0,5 mg päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin PSA:n muutos
Aikaikkuna: seerumin PSA:n muutos lähtötasosta seerumin PSA:n sekundaariseen nousuun > 0,5, 6 kuukauteen asti
|
Aikaa, jolloin seerumin PSA:n muutos lähtötasosta toissijaiseen nousuun, käytetään PSA:n "kinetiikan" määrittämiseen miehillä eturauhassyövän seurannassa.
|
seerumin PSA:n muutos lähtötasosta seerumin PSA:n sekundaariseen nousuun > 0,5, 6 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin PSA:n sekundaarinen nousu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua dutasteridihoidon aloittamisesta
|
Seerumin PSA:n nousunopeus korreloi eturauhasen tilavuuden kanssa ensimmäisessä biopsiassa.
|
6 kuukauden kuluttua dutasteridihoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 5-alfa-reduktaasin estäjät
- Dutasteridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRT114918
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .