삼출성 연령 관련 황반 변성에 대한 필요에 따라 투여 또는 다른 요법과 비교한 격월 VEGF 트랩-아이의 연구
2014년 11월 17일 업데이트: Theodore Leng, Stanford University
삼출성 연령 관련 황반 변성에 대해 필요에 따라 투여 또는 표준 요법과 격월로 VEGF 트랩-아이 비교
지난 몇 년 동안 습성 황반변성 치료의 표준 치료는 4주마다 자주 투여되는 ranibizumab(Lucentis, Genentech)의 유리체강내 주사를 통한 치료였습니다.
대조적으로, 용해성 VEGF 수용체인 Aflibercept/VEGF Trap-Eye(Eylea, Regeneron Pharmaceuticals)의 임상 시험에서는 훨씬 적은 수의 주사(일반적으로 3개월 동안 매월 주사한 후 격월로 주사)로 해부학적 및 시각적 개선을 유지하는 것으로 입증되었습니다. , 1년에 최소 5회 주사).
이 연구의 목적은 ranibizumab에서 VEGF Trap-Eye로 전환한 환자들이 비슷한 결과를 보이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼출성 연령 관련 황반 변성 환자
설명
포함 기준:
- Stanford의 Byers Eye Institute의 망막 의사가 치료가 필요한 삼출성 AMD가 있다고 판단한 50세 이상의 환자.
- 유리체 강내 ranibizumab 주사 요법을 유지하고 있는 삼출성 AMD 진단이 확립된 환자.
- 폐경 후 또는 부정적인 임신 테스트
- 유리체 강내 ranibizumab에서 유리체 강내 VEGF Trap-EYE로 전환한 퇴행성 AMD 진단이 확립된 환자.
제외 기준:
- 베르테포르핀 광역학 요법, 베바시주맙, 트리암시놀론 또는 덱사메타손을 포함한 라니비주맙 이외의 약물로 다른 망막 질환을 치료한 이전 또는 동시 병력이 있는 환자.
- 연구 눈에 유리체 절제 수술의 이전 병력이 있는 환자.
- 당뇨병성 망막병증 또는 망막 정맥 폐쇄를 포함하여 AMD 또는 기타 망막 혈관 질환에 대한 약물의 이전 또는 현재 임상 시험 또는 연구에 등록한 환자.
- 적절한 망막 이미징을 방해하는 안구 매체 혼탁
- 적절한 망막 이미징을 달성하기 위한 부적절한 동공 확장
- 전신 항-VEGF 제제의 동시 사용
- 히스토플라스마증, 포도막염, 외상 또는 근시를 포함한 다른 원인으로 인한 CNV
- 눈의 활성 또는 최근(4주 미만) 또는 재발성 염증
- 안저의 시각화를 제한하는 연구 안구의 현재 유리체 출혈
- 활동성 감염성 결막염, 각막염, 공막염 또는 안내염
- 안구의 IOP > 25인 미치료 녹내장
- 약시 및 전방 허혈성 시신경병증과 같이 연구 눈의 시력을 손상시킬 수 있는 기타 안과 질환
- 임신 또는 수유
- 약물 사용을 금하는 다른 질병의 병력, 검사 소견 또는 임상 검사 결과
- 활성 전신 감염에 대한 현재 치료
- 심혈관 질환, 폐 질환, 신장 질환, 간 질환, 내분비 질환 또는 GI 장애와 같은 통제되지 않는 중대한 동반 질환의 증거
- 재발성 중대한 감염 또는 세균 감염의 병력
- 연구 또는 후속 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼출성 연령 관련 황반 변성 환자
유리체 강내 치료를 받은 eAMD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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