Studie zum zweimonatlichen VEGF-Trap-Eye im Vergleich zur bedarfsgerechten Verabreichung oder anderen Therapie bei exsudativer altersbedingter Makuladegeneration

Einschlusskriterien:

1. Bei Patienten über 50 Jahren wurde von einem Netzhautarzt am Byers Eye Institute in Stanford festgestellt, dass sie an einer behandlungsbedürftigen exsudativen AMD leiden.
2. Patienten mit einer gesicherten Diagnose einer exsudativen AMD, die ein Schema mit intravitrealen Ranibizumab-Injektionen erhalten haben.
3. Postmenopausaler oder negativer Schwangerschaftstest
4. Patienten mit einer gesicherten Diagnose einer exidativen AMD, die von intravitrealem Ranibizumab auf intravitreales VEGF Trap-EYE umgestellt wurden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer früheren oder gleichzeitigen Behandlung anderer Netzhauterkrankungen mit anderen Arzneimitteln als Ranibizumab, einschließlich photodynamischer Therapie mit Verteporfin, Bevacizumab, Triamcinolon oder Dexamethason.
2. Patienten mit Vorgeschichte einer Vitrektomieoperation am Studienauge.
3. Patienten, die an einer früheren oder aktuellen klinischen Studie oder Studie zu Medikamenten gegen AMD oder andere Netzhautgefäßerkrankungen, einschließlich diabetischer Retinopathie oder Netzhautvenenverschluss, teilgenommen haben.
4. Die Trübung der Augenmedien verhindert eine ordnungsgemäße Bildgebung der Netzhaut
5. Unzureichende Pupillenerweiterung, um eine ordnungsgemäße Netzhautbildgebung zu erreichen
6. Gleichzeitige Anwendung systemischer Anti-VEGF-Mittel
7. CNV aufgrund anderer Ursachen, einschließlich Histoplasmose, Uveitis, Trauma oder Myopie
8. Aktive oder kürzlich (< 4 Wochen) oder wiederkehrende Entzündung im Auge
9. Aktuelle Glaskörperblutung im Studienauge, die die Sicht auf den Fundus einschränkt
10. Aktive infektiöse Konjunktivitis, Keratitis, Skleritis oder Endophthalmitis
11. Unbehandeltes Glaukom mit IOD > 25 im Auge
12. Andere Augenerkrankungen, die die Sehschärfe des untersuchten Auges beeinträchtigen können, wie z. B. Amblyopie und anteriore ischämische Optikusneuropathie
13. Schwangerschaft oder Stillzeit
14. Vorgeschichte einer anderen Krankheit, Untersuchungsbefund oder klinisches Labor, das die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert
15. Aktuelle Behandlung einer aktiven systemischen Infektion
16. Hinweise auf erhebliche unkontrollierte Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungen-, Nieren-, Leber-, endokrine oder GI-Erkrankungen
17. Vorgeschichte wiederkehrender schwerer Infektionen oder bakterieller Infektionen
18. Unfähigkeit, das Studien- oder Folgeverfahren einzuhalten