Badanie dwumiesięcznego stosowania VEGF Trap-Eye w porównaniu z podawaniem w razie potrzeby lub inną terapią wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 50 lat uznani przez lekarza zajmującego się siatkówką w Byers Eye Institute w Stanford za wysiękową postać AMD wymagającą leczenia.
2. Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem wysiękowego AMD, którzy byli podtrzymywani według schematu wstrzyknięć ranibizumabu do ciała szklistego.
3. Postmenopauzalny lub negatywny test ciążowy
4. Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem wysiękowej postaci AMD, u których zmieniono leczenie ranibizumabem podawanym doszklistkowo na doszklistkowe podawanie VEGF Trap-EYE.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z jakąkolwiek wcześniejszą lub współistniejącą historią leczenia innych chorób siatkówki środkami farmakologicznymi innymi niż ranibizumab, w tym terapią fotodynamiczną werteporfiną, bewacyzumabem, triamcynolonem lub deksametazonem.
2. Pacjenci z wcześniejszą operacją witrektomii w badanym oku.
3. Pacjenci włączeni do jakiegokolwiek wcześniejszego lub obecnego badania klinicznego lub badania jakiegokolwiek leku na AMD lub jakąkolwiek inną chorobę naczyniową siatkówki, w tym retinopatię cukrzycową lub niedrożność żyły siatkówki.
4. Zmętnienie mediów oka uniemożliwiające prawidłowe obrazowanie siatkówki
5. Niewystarczające rozszerzenie źrenic w celu uzyskania prawidłowego obrazowania siatkówki
6. Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych leków anty-VEGF
7. CNV z innych przyczyn, w tym histoplazmozy, zapalenia błony naczyniowej oka, urazu lub krótkowzroczności
8. Czynne lub niedawno (< 4 tygodnie) lub nawracające zapalenie oka
9. Obecny krwotok do ciała szklistego w badanym oku, ograniczający wizualizację dna oka
10. Aktywne zakaźne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie twardówki lub zapalenie wnętrza gałki ocznej
11. Nieleczona jaskra z IOP > 25 w oku
12. Inne choroby oczu, które mogą upośledzać ostrość wzroku badanego oka, takie jak niedowidzenie i przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
13. Ciąża lub laktacja
14. Historia innej choroby, wynik badania lub laboratorium klinicznego, które przeciwwskazały do ​​​​stosowania leku
15. Obecne leczenie aktywnego zakażenia ogólnoustrojowego
16. Dowody na istotne niekontrolowane współistniejące choroby, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, zaburzenia płuc, nerek, wątroby, endokrynologiczne lub żołądkowo-jelitowe
17. Historia nawracających istotnych infekcji lub infekcji bakteryjnych
18. Niezdolność do przestrzegania procedury badania lub obserwacji