Studio del VEGF Trap-Eye bimestrale rispetto alla somministrazione al bisogno o altra terapia per la degenerazione maculare essudativa legata all'età

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 50 anni determinati da un medico della retina presso il Byers Eye Institute di Stanford per avere AMD essudativa che richiede un trattamento.
2. Pazienti con diagnosi accertata di AMD essudativa che sono stati mantenuti con un regime di iniezioni intravitreali di ranibizumab.
3. Test di gravidanza in postmenopausa o negativo
4. Pazienti con diagnosi accertata di AMD essidativa che sono passati da ranibizumab intravitreale a VEGF Trap-EYE intravitreale.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con anamnesi precedente o concomitante di trattamento di altre malattie della retina con agenti farmacologici diversi da ranibizumab, inclusa la terapia fotodinamica con verteporfina, bevacizumab, triamcinolone o desametasone.
2. Pazienti con precedente anamnesi di intervento chirurgico di vitrectomia nell'occhio dello studio.
3. Pazienti arruolati in studi o studi clinici precedenti o in corso su qualsiasi farmaco per l'AMD o qualsiasi altra malattia vascolare retinica, inclusa la retinopatia diabetica o l'occlusione della vena retinica.
4. Opacità del mezzo oculare che preclude un corretto imaging retinico
5. Dilatazione pupillare inadeguata per ottenere un imaging retinico adeguato
6. Uso concomitante di agenti sistemici anti-VEGF
7. CNV dovuta ad altre cause, tra cui istoplasmosi, uveite, trauma o miopia
8. Infiammazione oculare attiva o recente (<4 settimane) o ricorrente
9. Emorragia del vitreo in corso nell'occhio dello studio che limita la visualizzazione del fondo oculare
10. Congiuntivite infettiva attiva, cheratite, sclerite o endoftalmite
11. Glaucoma non trattato con IOP > 25 nell'occhio
12. Altre malattie oculari che possono compromettere l'acuità visiva dell'occhio dello studio come l'ambliopia e la neuropatia ottica ischemica anteriore
13. Gravidanza o allattamento
14. Anamnesi di altra malattia, riscontro di esame o laboratorio clinico che controindica l'uso del farmaco
15. Attuale trattamento per l'infezione sistemica attiva
16. Evidenza di significative malattie concomitanti non controllate come malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, endocrine o gastrointestinali
17. Storia di infezioni significative ricorrenti o infezioni batteriche
18. Incapacità di rispettare lo studio o la procedura di follow-up