Studie VEGF Trap-Eye jednou za dva měsíce ve srovnání s podáváním podle potřeby nebo jinou terapií pro exsudativní věkem podmíněnou makulární degeneraci

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší než 50 let, u kterých retinální lékař v Byers Eye Institute ve Stanfordu určil exsudativní AMD vyžadující léčbu.
2. Pacienti se stanovenou diagnózou exsudativní AMD, kteří byli udržováni na režimu intravitreálních injekcí ranibizumabu.
3. Postmenopauzální nebo negativní těhotenský test
4. Pacienti se stanovenou diagnózou exidativní AMD, kteří byli převedeni z intravitreálního ranibizumabu na intravitreální VEGF Trap-EYE.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jakoukoli předchozí nebo souběžnou anamnézou léčby jiných onemocnění sítnice jinými farmakologickými látkami než ranibizumab, včetně fotodynamické terapie verteporfinem, bevacizumabu, triamcinolonu nebo dexamethasonu.
2. Pacienti s předchozí anamnézou operace vitrektomie ve studovaném oku.
3. Pacienti zařazení do jakékoli předchozí nebo současné klinické studie nebo studie jakéhokoli léku na AMD nebo jakékoli jiné retinální vaskulární onemocnění, včetně diabetické retinopatie nebo okluze retinální žíly.
4. Zákal očního média znemožňuje správné zobrazení sítnice
5. Nedostatečná dilatace zornic k dosažení správného zobrazení sítnice
6. Současné užívání systémových anti-VEGF látek
7. CNV způsobená jinými příčinami, včetně histoplazmózy, uveitidy, traumatu nebo myopie
8. Aktivní nebo nedávný (< 4 týdny) nebo recidivující zánět oka
9. Současné sklivcové krvácení ve studovaném oku omezuje vizualizaci fundu
10. Aktivní infekční konjunktivitida, keratitida, skleritida nebo endoftalmitida
11. Neléčený glaukom s IOP > 25 v oku
12. Jiná oční onemocnění, která mohou ohrozit zrakovou ostrost studovaného oka, jako je amblyopie a přední ischemická neuropatie zrakového nervu
13. Těhotenství nebo kojení
14. Anamnéza jiného onemocnění, nálezu vyšetření nebo klinické laboratoře, které kontraindikují použití léku
15. Současná léčba aktivní systémové infekce
16. Důkazy o významných nekontrolovaných doprovodných onemocněních, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, plicní, ledvinové, jaterní, endokrinní nebo GI poruchy
17. Anamnéza opakujících se závažných infekcí nebo bakteriálních infekcí
18. Neschopnost dodržet studijní nebo navazující postup