Estudio de VEGF Trap-Eye bimensual en comparación con la administración según necesidad u otra terapia para la degeneración macular exudativa relacionada con la edad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 50 años determinados por un médico especializado en retina del Byers Eye Institute de Stanford que tienen AMD exudativa que requiere tratamiento.
2. Pacientes con un diagnóstico establecido de AMD exudativa que se han mantenido con un régimen de inyecciones intravítreas de ranibizumab.
3. Prueba de embarazo posmenopáusica o negativa
4. Pacientes con un diagnóstico establecido de AMD exidativa que han cambiado de ranibizumab intravítreo a VEGF Trap-EYE intravítreo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes previos o concurrentes de tratamiento de otras enfermedades de la retina con agentes farmacológicos que no sean ranibizumab, incluida la terapia fotodinámica con verteporfina, bevacizumab, triamcinolona o dexametasona.
2. Pacientes con antecedentes de cirugía de vitrectomía en el ojo de estudio.
3. Pacientes inscritos en cualquier ensayo clínico o estudio anterior o actual de cualquier medicamento para AMD o cualquier otra enfermedad vascular de la retina, incluida la retinopatía diabética o la oclusión de la vena de la retina.
4. Opacidad de los medios oculares que impide obtener imágenes retinianas adecuadas
5. Dilatación pupilar inadecuada para lograr una imagen retiniana adecuada
6. Uso concurrente de agentes anti-VEGF sistémicos
7. NVC debida a otras causas, como histoplasmosis, uveítis, traumatismo o miopía
8. Inflamación activa o reciente (< 4 semanas) o recurrente en el ojo
9. Hemorragia vítrea actual en el ojo de estudio que limita la visualización del fondo de ojo
10. Conjuntivitis infecciosa activa, queratitis, escleritis o endoftalmitis
11. Glaucoma no tratado con PIO > 25 en el ojo
12. Otras enfermedades oculares que pueden comprometer la agudeza visual del ojo de estudio como la ambliopía y la neuropatía óptica isquémica anterior
13. Embarazo o lactancia
14. Antecedentes de otra enfermedad, hallazgo de examen o laboratorio clínico que contraindique el uso del medicamento
15. Tratamiento actual para la infección sistémica activa
16. Evidencia de enfermedades concomitantes significativas no controladas, como enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, endocrinas o gastrointestinales.
17. Antecedentes de infecciones recurrentes significativas o infecciones bacterianas
18. Incapacidad para cumplir con el estudio o procedimiento de seguimiento