Studie av varannan månad VEGF Trap-Eye jämfört med vid behov eller annan terapi för exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration

Inklusionskriterier:

1. Patienter äldre än 50 år fastställdes av en retinalläkare vid Byers Eye Institute i Stanford för att ha exudativ AMD som kräver behandling.
2. Patienter med en etablerad diagnos av exsudativ AMD som har hållits på en regim av intravitreala ranibizumab-injektioner.
3. Postmenopausalt eller negativt graviditetstest
4. Patienter med en etablerad diagnos av exidativ AMD som har bytts från intravitreal ranibizumab till intravitreal VEGF Trap-EYE.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med tidigare eller samtidig anamnes på behandling av andra retinala sjukdomar med andra farmakologiska medel än ranibizumab, inklusive fotodynamisk verteporfinterapi, bevacizumab, triamcinolon eller dexametason.
2. Patienter med tidigare vitrektomikirurgi i studieögat.
3. Patienter som är inskrivna i någon tidigare eller pågående klinisk prövning eller studie av någon medicin för AMD eller någon annan kärlsjukdom i näthinnan, inklusive diabetisk retinopati eller retinal venocklusion.
4. Okulär mediaopacitet utesluter korrekt näthinneavbildning
5. Otillräcklig pupillvidgning för att uppnå korrekt näthinneavbildning
6. Samtidig användning av systemiska anti-VEGF-medel
7. CNV på grund av andra orsaker, inklusive histoplasmos, uveit, trauma eller närsynthet
8. Aktiv eller nyligen (< 4 veckor) eller återkommande inflammation i ögat
9. Aktuell glaskroppsblödning i studieögat begränsar visualisering av ögonbotten
10. Aktiv infektiös konjunktivit, keratit, sklerit eller endoftalmit
11. Obehandlad glaukom med IOP > 25 i ögat
12. Andra ögonsjukdomar som kan äventyra synskärpan i studieögat såsom amblyopi och främre ischemisk optisk neuropati
13. Graviditet eller amning
14. Historik om annan sjukdom, undersökningsfynd eller kliniskt laboratorium som kontraindikerar användningen av läkemedlet
15. Nuvarande behandling för aktiv systemisk infektion
16. Bevis på betydande okontrollerade samtidiga sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom, lung-, njur-, lever-, endokrina eller GI-störningar
17. Historik med återkommande betydande infektioner eller bakteriella infektioner
18. Oförmåga att följa studie- eller uppföljningsförfarande