대장암 간 전이에 대한 간 수술 중 조영 증강 수술 중 초음파 (CEIOUSCLM)
2012년 2월 2일 업데이트: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
대장암 간 전이에 대한 간 수술 중 조영 증강 수술 중 초음파의 영향에 영향을 미치는 요인
결장직장 간 전이(CLM)에 대한 수술 중 조영 강화 수술 중 초음파(CE-IOUS)는 임상 실습의 일부가 되었습니다.
그러나 그것이 선택적으로 또는 일상적으로 적용되어야 하는지는 불확실합니다.
본 연구는 CE-IOUS를 선택적으로 사용하는 기준이 있다면 어떤 기준인지 명확히 하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
결장직장 간 전이(CLM)에 대한 수술 중 조영 강화 수술 중 초음파(CE-IOUS)가 임상에 도입되었습니다.
그러나 그 영향은 수술 전 영상의 개선과 함께 감소하는 것으로 보입니다.
따라서 CE-IOUS를 선택적으로 또는 일상적으로 적용해야 하는 경우 불확실합니다. CE-IOUS 적용으로 혜택을 받을 수 있는 환자의 프로필을 공개해야 합니다.
이 연구의 목적은 CLM 수술 중 CE-IOUS를 선택적으로 사용하기 위한 신뢰할 수 있는 기준을 정의하는 것입니다.
IOUS는 3-6MHz 볼록 프로브와 7.5-10MHz 마이크로 볼록 프로브를 사용하여 수행됩니다.
스테이징은 표준 3-6MHz 볼록 프로브와 전용 1.88-3.76을 사용하여 CE-IOUS에 의해 완료됩니다.
MHz 고조파 주파수 프로브.
모든 환자에게 2.4mL의 육불화황 미세기포(SonoVue®, Bracco, Milan, Italy)를 마취과의사가 말초정맥을 통해 주입합니다.
초음파 유도는 앞에서 설명한 대로 해부 평면을 구동하는 데 사용됩니다.
참조 표준은 수술 후 6개월의 조직학 및 이미징입니다.
단변량 및 다변량 분석이 수행됩니다.
통계적 유의성은 P=0.05로 설정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas IRCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 받고 이 절차 중에 IOUS 및 CE-IOUS를 받은 CLM 환자를 연속적으로 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 수술을 받고 이 절차 중에 IOUS 및 CE-IOUS를 받은 CLM 환자를 연속적으로 등록했습니다.
- 각 환자는 수술 후 최소 6개월의 추적 관찰 기간을 가졌습니다.
제외 기준:
- IOUS 및 CE-IOUS 이후 탐색적 개복술만 시행한 환자는 종양의 조직학적 확인이 없었고 대부분 외과적 추적관찰에서 소실되었기 때문에 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시우스
남자 77명, 여자 50명, 평균연령 61세(중앙값 65세, 범위 29-85세) 총 127명의 환자가 수술 중 초음파와 조영증강 수술 중 초음파를 이용하여 간절제술을 받았다.
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복강으로 들어간 후 원형 및 falciform 인대를 해부하여 간 동원을 달성합니다.
IOUS는 표준 3-6MHz 볼록 프로브와 7.5-10MHz 마이크로 볼록 프로브로 수행됩니다.
스테이징은 표준 3-6MHz 볼록 프로브와 전용 1.88-3.76을 사용하여 CE-IOUS에 의해 완료되었습니다.
MHz 고조파 주파수 프로브.
모든 환자에게 2.4mL의 육불화황 미세기포(SonoVue®, Bracco, Milan, Italy)를 마취과의사가 말초정맥을 통해 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조영 증강 수술 중 초음파 검사에서 발견된 새로운 결장직장 간 전이
기간: 2007년 10월 ~ 2011년 3월 (최대 4년)
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2007년 10월 ~ 2011년 3월 (최대 4년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 초음파 검사에서 발견된 새로운 결장직장 간 전이
기간: 2007년 10월 ~ 2011년 3월 (최대 4년)
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2007년 10월 ~ 2011년 3월 (최대 4년)
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수술 후 6개월 추적 관찰 동안 발견된 새로운 결장직장 간 전이
기간: 2007년 10월 ~ 2011년 12월 (최대 4년)
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2007년 10월 ~ 2011년 12월 (최대 4년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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