Medtronic Reveal XT 연구
2017년 8월 1일 업데이트: Jennifer Bell, Washington University School of Medicine
심방 세동의 외과적 치료 후 수술 후 부정맥 부담을 정량화하기 위해 지속적인 모니터링을 사용한 전통적인 부정맥 평가와 Medtronic Reveal XT 연구의 비교
심방세동(AF)에 대한 외과적 치료가 20년 이상 수행되어 왔지만, 사실상 모든 역사적 시리즈는 증상성 AF의 재발만 보고했으며 간헐적 심전도(ECG) 후속 조치만 사용했습니다.
이 연구는 전통적인 부정맥 평가(ECG 및 24시간 홀터 모니터링)의 사용과 Medtronic Reveal XT 장치의 사용을 비교하여 심장 박동을 지속적으로 기록하여 단독 또는 동반 심장을 앓고 있는 환자의 심방세동 수술 치료 후 수술 후 부정맥 부담을 정량화합니다. 수술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 독립 실행형 절차 또는 수반되는 심장 수술로 계획된 선택적 AF 수술을 받는 환자.
- 환자는 Cox-Maze 절차(전체 편심 병변 세트) 또는 외과적 폐정맥 격리(PVI)를 받게 됩니다.
- 18세 이상 환자.
- 성별이나 인종에 관계없이 모든 적격 환자가 고려됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있으며 필요한 간격 후속 조치를 준수할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 수술 전 영구 심박조율기를 장착한 환자.
- 예상 수명이 6개월 미만인 환자.
- 응급 심장 수술이 필요한 환자.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
- 우심방 또는 좌심방 병변 세트 시술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공개 XT
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Reveal XT 장치의 이식은 계획된 정중흉골절개 또는 개흉술 전에 수술 시 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정의된 수술 후 간격으로 결정되는 ATA(Atrial Tachyarrhythmias) 삽화 및 부담의 수
기간: 3, 6, 12개월에 얻은 ILR 모니터링
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3, 6, 12개월에 얻은 ILR 모니터링
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심방 빈맥성 부정맥(ATA)으로부터의 자유
기간: 12개월에 ILR 모니터링
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12개월에 ILR 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ralph J Damiano, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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