신경 집단에서 클로피도그렐에 대한 로바자의 효과

포함 기준:

• 성별: 남성과 여성
• 연령대: 25 - 80세
• 연구 모집단: 신경내혈관 스텐트 시술 대상자이거나 허혈성 뇌졸중/TIA가 있는 클로피도그렐 +/- 아스피린을 사용한 항혈소판 요법이 필요한 환자.
• 적격 여성은 다음과 같습니다. 임신하지 않았거나 수유/모유 수유 중인 여성; 폐경 후 최소 6개월 동안 외과적으로 불임이거나, 이성애가 활발하고 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 동안 허용된 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 신체 검사 중에 발견되지 않은 임상적으로 유의한 이상 소견 및/또는 연구자의 임상적 판단에 따라 스크리닝 시 임상적으로 유의한 비정상적인 실험실 결과
• 현재 알코올 남용
• 임상시험 기간 동안 금연이 불가능한 흡연자
• 이미 항응고제 또는 다른 항혈소판제(티클로피딘, 프라수그렐, 디피리다몰, 실로스타졸)를 복용하고 있는 환자 또는 이미 PUFA를 복용하고 있는 환자

• 건강 이상 반응의 위험 증가로 인해 유지하거나 변경할 수 없는 클로피도그렐과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자.

  • 시토크롬 P450 3A4 및 2C19(CYP3A4, CYP2C19) 억제제 또는 경쟁적 억제를 유발하는 것으로 알려진 기질
  • 양성자 펌프 억제제(PPI)
  • NSAID
• 임산부 또는 수유부/수유부.

• TIMI 점수를 사용한 활동성 또는 최근 주요 출혈(14일 이내)(경미한 정도는 임상 검사/환자 병력에 따라 허용됨)

  • 주요 심각도-
• 두개내출혈
• 심장 압전

• 헤모글로빈 ≥ 5g/dl 감소 또는 헤마토크릿 ≥ 15% 감소를 동반한 명백한 출혈(식별 가능한 부위가 있거나 없음)

  • 경미한 심각도-
• 자발적 육안적 혈뇨
• 자발적인 토혈
• 자발적인 객혈
• 헤모글로빈 ≥ 3g/dl 그러나 ≤ 5g/dl(식별 가능한 부위 포함) 감소와 함께 관찰된 출혈
• 위 또는 십이지장 궤양의 병력
• 혈소판 수 < 100 x 109/L
• 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL
• 간 손상(알라닌 트랜스아미나제 수치 > 정상 상한치의 1.5배)
• 최근 수술(연구 스크리닝 14일 이내)

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 출혈 체질

  • 혈우병
  • 폰빌레브란트병
  • 백혈병
  • 응고 인자 결핍

• 조절되지 않는 고혈압

  • 치료에도 불구하고 지속적인 수축기 혈압 > 185mmHg
  • 치료에도 불구하고 지속적인 이완기 혈압 > 110 mmHg
• 클로피도그렐, 아스피린, PUFA 및/또는 기록된 생선 알레르기에 대한 과민성 또는 불내성
• 현재 다른 연구에 등록되어 있거나 이 연구를 시작하기 30일 전에 연구 약물을 복용한 환자.