Lovaza 对神经群体中氯吡格雷的影响

纳入标准：

• 性别：男性和女性
• 年龄范围：25-80岁
• 研究人群：需要使用氯吡格雷 +/- 阿司匹林进行抗血小板治疗的患者，他们是神经血管内支架置入术的候选者或患有缺血性中风/TIA。
• 符合条件的女性将是： 未怀孕或哺乳期/母乳喂养；手术绝育至少 6 个月，绝经后，或者如果异性恋活跃且有生育潜力，同意在整个研究过程中继续使用公认的节育方法。

排除标准：

• 根据研究者的临床判断，在体格检查和/或筛选时发现的任何具有临床意义的异常发现和/或具有临床意义的异常实验室结果
• 目前酗酒
• 吸烟者在临床试验期间无法戒烟
• 已经服用抗凝剂或其他抗血小板药（噻氯匹定、普拉格雷、双嘧达莫、西洛他唑）的患者，或已经服用多不饱和脂肪酸的患者

• 正在服用已知会与氯吡格雷相互作用的药物的患者，由于不良健康事件的风险增加而无法暂停或更改。

  • 细胞色素 P450 3A4 和 2C19（CYP3A4、CYP2C19）抑制剂或已知会引起竞争性抑制的底物
  • 质子泵抑制剂 (PPI)
  • 非甾体抗炎药
• 孕妇或哺乳期/哺乳期妇女。

• 使用 TIMI 评分的活动性或近期大出血（14 天内）（根据临床检查/患者病史，轻微严重程度是可以接受的）

  • 严重程度-
• 颅内出血
• 心脏压塞

• 明显出血伴血红蛋白减少 ≥ 5 g/dl 或血细胞比容减少 ≥ 15%（有或没有可识别的部位）

  • 轻微严重性-
• 自发性肉眼血尿
• 自发性呕血
• 自发性咯血
• 观察到血红蛋白减少 ≥ 3 g/dl 但≤ 5 g/dl 的出血（具有可识别的部位）
• 胃或十二指肠溃疡病史
• 血小板计数 < 100 x 109/L
• 血清肌酐 > 2 毫克/分升
• 肝损伤（谷丙转氨酶水平 > 正常上限的 1.5 倍）
• 近期手术（研究筛选后 14 天内）

• 已知的出血素质包括但不限于

  • 血友病
  • 血管性血友病
  • 白血病
  • 凝血因子缺乏

• 不受控制的高血压

  • 尽管接受治疗，但持续收缩压 > 185 mmHg
  • 尽管接受治疗，但持续舒张压 > 110 mmHg
• 对氯吡格雷、阿司匹林、多不饱和脂肪酸过敏或不耐受和/或记录在案的鱼类过敏
• 目前正在参加另一项研究或在开始本研究前 30 天服用过研究药物的患者。