유방암 예방을 위한 식이 생선 및 오메가 3 지방산
오메가 3 지방산과 유방암 예방: 생선 소비 증가의 보호 효과
연구 조사에 따르면 식단의 지방 유형이 유방암 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 생선 기름과 생선에는 생쥐와 유방암 세포에 대한 실험실 연구에서 유방암 세포의 성장과 발달을 멈추거나 늦추는 것으로 보이는 오메가 3 지방산이 많이 함유되어 있습니다. 인간의 유방암 발병 위험을 줄이기 위한 오메가 3 지방산의 사용은 충분히 연구되지 않았습니다. 생선을 먹거나 생선 기름을 섭취하면 유방의 오메가 3 양이 증가하여 유방암 발병 위험이 낮아질 수 있습니다.
이 연구에 참여한 사람들은 다음 중 하나를 수행합니다. (1) 매일 오메가 3 지방산 보충제 2캡슐을 섭취하거나 (2) 총 3개월 동안 일주일에 연어/참치 통조림을 여러 번 섭취합니다. 신체 조직에 있는 오메가 3 지방산의 양은 혈액 검사와 미세한 바늘 흡인으로 얻은 소량의 유방 지방 샘플로 측정됩니다.
이 연구는 국립 수산 연구소, 오하이오 주립 대학의 식품 혁신 센터 및 오하이오 주립 대학 종합 암 센터의 자금 지원으로 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
i.) 오메가 3 지방산 보충제에 비해 유방암 발병 위험이 높은 여성의 혈청 및 유방 지방 조직 지방산에 대한 증가된 생선 소비의 영향을 결정합니다.
ii.) 오메가 3 지방산 보충제에 비해 증가된 생선 식이 섭취의 순응도 및 내약성을 평가합니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
iii.) 체질량 지수(BMI)와 같은 신체적 요인과 식이 요인 및 표적 조직 효과 사이의 가능한 상관관계를 평가합니다.
iv.) 어류 소비의 영향을 측정하기 위한 대리 종점으로서 추가 바이오마커를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족력, 개인력에 근거한 유방암 위험 증가
- 정상 유방조영술, 지난 12개월 동안의 임상적 유방 검사
- 임신, 수유 또는 화학 요법으로부터 >1년
제외 기준:
- 모든 종류의 동시 악성 종양 또는 전이성 악성 종양
- 출혈 경향의 병력, 항응고제 사용
- 유방 지방 조직의 미세 바늘 흡인을 할 수 없음
- 오메가-3 지방산 보충제를 만성적으로 사용하거나 연구 시작 전 3개월 이내에 주당 2회 이상의 생선/생선 섭취 또는 오메가-3 지방산 보충제와 상호 작용할 수 있는 다른 보충제를 정기적으로 섭취
- 생선에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
- 전체 용량 아스피린(325mg/일 이상), 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 NSAID 함유 제품의 상시 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이성 생선(연어 통조림, 날개다랑어)
생선 제품: 날개다랑어 통조림과 연어는 환자에게 무료로 제공됩니다.
참치와 연어의 공급은 피험자가 매일 한 달 동안 섭취하기에 충분한 양으로 제공됩니다.
원하는 경우 피험자는 일주일에 두 번 이하로 가족 또는 가정을 위한 식사를 준비할 수 있는 충분한 양을 요청할 수 있습니다.
캔의 라벨 또는 라벨의 일부는 월간 연구 방문 시 수집하고 통조림 공급품은 매월 또는 필요한 경우 더 자주 보충합니다.
피험자는 사용하지 않은 캔을 보관할 수 있습니다.
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식이 생선으로 무작위 배정된 참가자는 3개월 동안 주당 4회 6온스 분량의 날개다랑어 통조림과 연어 형태의 생선을 식단에 포함시키도록 요청받습니다.
연구의 식이 생선 부문 참가자는 통조림 연어 및/또는 날개다랑어를 사용한 요리법을 받게 됩니다.
가족/가정을 위한 식사를 준비하고자 하는 피험자들을 위해 충분한 통조림 연어/알바코어가 제공될 것입니다.
식이 섭취량은 3일 식단 기록(0 및 3개월) 및 음식 빈도 설문지(0 및 3개월)를 통해 평가됩니다.
음식을 측정하거나 무게를 재면서 식이 기록을 유지하는 방법에 대한 구두 및 서면 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Lovaza-Omega 3 지방산 캡슐
Lovaza 캡슐은 환자에게 무료로 제공됩니다.
시작 날짜와 알약 수가 기록된 알약 병이 환자에게 제공됩니다.
보충은 한 번에 한 달 동안 충분한 양으로 제공됩니다.
알약 병은 월별 후속 방문에서 수거되며 사용하지 않은 캡슐은 문서화되어 생물학적 유해 폐기물로 폐기됩니다.
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이 연구는 연구 개입의 0, 1, 2 및 3개월에 매월 방문해야 합니다.
방문할 때마다 공복 혈청 샘플을 채취하고 자가 보고 일지(부작용, 오메가 3 보충제 투여량 또는 생선 섭취/놓친 섭취량 기록)를 수집하고 생선 통조림의 알약 수/라벨을 기록합니다.
매월 방문 시 참가자와 함께 약물 및 보충제를 검토합니다.
0개월과 3개월에 진료소 방문 시 병력 및 신체 검사와 유방 지방 세침 흡인(FNA)을 실시합니다. 오메가 3 보충제는 월 단위로 분배됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방 지방 조직의 지방산 프로필
기간: 0~3개월
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청, 적혈구 세포막의 지방산 프로필
기간: 0~3개월
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0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa D Yee, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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