- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01528761
노인의 신체활동 촉진을 위한 친사회적 행동과 자원봉사
연구 개요
상세 설명
고령자의 소수만이 습관적인 신체 활동에 참여하지만, 이전 연구에서는 인지 행동 전략을 포함하는 개입이 장기적이고 독립적인 신체 활동을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 또한 중간 강도의 신체 활동에 참여하기 위해 모든 연령대의 많은 참가자를 끌어들이는 자선 걷기와 같은 일시적인 자선 행사가 있습니다. 이러한 행동은 다른 사람에게 이익이 되는 자발적이고 의도적인 행동으로 정의되는 친사회적 행동의 한 형태입니다. 다른 사람들을 도울 수 있는 기회는 이러한 개인들이 적어도 한 세션의 적당한 신체 활동에 참여하도록 영감을 주는 동기가 되는 것 같습니다. 따라서 현재 연구 프로젝트는 친사회적 행동이 장기적인 신체 활동에 대한 실행 가능한 행동 인센티브로 구현될 수 있는지 여부를 고려합니다.
친사회적 행동 신체 활동(PBPA) 중재 참가자는 참가자에게 장기(12개월) 독립적 신체 활동에 참여하는 데 필요한 행동 기술을 가르치기 위해 인지 행동 중재를 받게 됩니다. 건강한 노화(HA) 개입 참가자는 노인과 관련된 여러 주제를 기반으로 한 우수한 교육 세션을 받게 됩니다. 두 프로그램 모두 감독된 스트레칭 세션을 제공하여 참가자들이 안전하고 효과적으로 유연성을 향상시키는 방법을 배우도록 하여 낙상 및 장애 가능성을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 PBPA 개입을 통해 참가자는 정기적인 신체 활동 및 자원 봉사 시간을 기반으로 Second Harvest Food Bank에 기부할 음식을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 신체적으로 부진한
- 주요 심리적 질병의 증거가 없음
- 연구 장소에서 20마일 이내에 거주
- 학업 기간 동안 해당 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 현재 규칙적인 신체 활동을 하고 있습니다.
- 심혈관 질환의 자가보고 증거
- 자가 보고한 당뇨병의 증거
- 지난 1년 동안 스스로 보고한 하락
- 주당 14잔 이상의 음주
- 영어를 이해하지 못함
- 지역에서 이사할 계획
- 다른 의료 개입 연구에 참여
- 심각한 청각 또는 시력 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친사회적 행동 신체 활동
PBPA 상태는 참가자에게 독립적인 신체 활동에 참여하는 행동 기술을 가르치는 인지 행동 개입을 포함합니다.
참가자는 1~3개월 동안 NC, Winston-Salem에 있는 William G. White, Jr. Family YMCA에서 감독 하에 실시되는 신체 활동에 참여하게 됩니다.
4~6개월에는 감독 세션이 주 1회, 7~9개월에는 월 1회 세션이 진행됩니다. 참가자는 10~12개월에 완전히 독립적인 신체 활동에 참여하게 됩니다. PBPA 참가자는 또한 다음을 수행할 수 있습니다. 주간 신체 활동을 기반으로 Northwest North Carolina의 Second Harvest Food Bank(SHFB)에 기부할 음식 상자를 얻습니다.
지역 식료품 체인인 Lowe's Foods가 음식을 기부할 것입니다.
PBPA 개입 참가자는 또한 William G. White, Jr. Family YMCA의 12개월 멤버십을 무료로 받게 됩니다.
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PBPA 상태는 참가자에게 독립적인 신체 활동에 참여하는 행동 기술을 가르치는 인지 행동 개입을 포함합니다.
참가자는 1~3개월 동안 NC, Winston-Salem에 있는 William G. White, Jr. Family YMCA에서 감독 하에 실시되는 신체 활동에 참여하게 됩니다.
4~6개월에는 감독 세션이 주 1회, 7~9개월에는 월 1회 세션이 진행됩니다. 참가자는 10~12개월에 완전히 독립적인 신체 활동에 참여하게 됩니다. PBPA 참가자는 또한 다음을 수행할 수 있습니다. 주간 신체 활동을 기반으로 Northwest North Carolina의 Second Harvest Food Bank(SHFB)에 기부할 음식 상자를 얻습니다.
지역 식료품 체인인 Lowe's Foods가 음식을 기부할 것입니다.
PBPA 개입 참가자는 또한 William G. White, Jr. Family YMCA의 12개월 멤버십을 무료로 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 노화(HA)
행동: 건강한 노화(HA) HA 그룹은 National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburgh's 10 Keys to Healthy Aging; 그리고 다른 주제 중에서 Stanford University의 성공적인 노화 프로그램.
HA 개입은 지속적인 직원 연락을 받을 것이며 참가자에게 건강 관련 주제에 대한 훌륭한 정보를 제공할 것입니다.
1~6개월은 격주로 45분, 7~9개월은 월 1회 강의가 진행된다.
각 세션이 끝나면 참가자는 15분 스트레칭 루틴에 참여하게 됩니다.
10~12개월 동안에는 강의가 제공되지 않습니다.
12개월 평가를 완료한 후 참가자는 무료로 YMCA 12개월 회원권을 받게 됩니다.
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HA 그룹은 National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburgh's 10 Keys to Healthy Aging; 그리고 다른 주제 중에서 Stanford University의 성공적인 노화 프로그램.
HA 개입은 지속적인 직원 연락을 받을 것이며 참가자에게 건강 관련 주제에 대한 훌륭한 정보를 제공할 것입니다.
1~6개월은 격주로 45분, 7~9개월은 월 1회 강의가 진행된다.
각 세션이 끝나면 참가자는 15분 스트레칭 루틴에 참여하게 됩니다.
10~12개월 동안에는 강의가 제공되지 않습니다.
12개월 평가를 완료한 후 참가자는 무료로 YMCA 12개월 회원권을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12 개월
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자가 보고 신체 활동은 모든 참가자 중 4개의 시점에서 설문지를 사용하여 평가됩니다. (1) 무작위화 전 기준선에서; (2) 개입이 시작된 후 3개월; (3) 개입이 시작된 후 6개월; (4) 개입이 시작된 후 12개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 12 개월
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일련의 3가지 신체 기능 테스트가 3가지 시점에서 모든 참가자에게 시행됩니다: (1) 무작위화 전 기준선에서; (2) 개입이 시작된 후 3개월; (3) 개입이 시작된 후 12개월.
모든 테스트는 간단하고 수행하기 복잡하지 않습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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