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Comportamento prosociale e volontariato per promuovere l'attività fisica negli anziani

10 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio di 12 mesi è quello di confrontare quanto bene due programmi aiutano gli anziani a rendere l'attività fisica un'abitudine regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene solo una piccola percentuale di anziani si impegni in un'attività fisica abituale, studi precedenti hanno dimostrato che interventi che includono strategie cognitivo-comportamentali possono migliorare l'attività fisica indipendente a lungo termine. Inoltre, ci sono eventi di beneficenza episodici, come le passeggiate di beneficenza, che attirano un gran numero di partecipanti di tutte le fasce d'età per impegnarsi in attività fisica di intensità moderata. Queste azioni sono una forma di comportamento prosociale, definito come comportamento volontario e intenzionale che si traduce in benefici per un altro. L'opportunità di aiutare gli altri sembra essere un motivo per ispirare questi individui a impegnarsi almeno in una sessione di attività fisica moderata. Pertanto, l'attuale progetto di ricerca contempla se il comportamento prosociale possa essere implementato come un valido incentivo comportamentale per l'attività fisica a lungo termine.

I partecipanti all'intervento Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) riceveranno un intervento cognitivo-comportamentale per insegnare ai partecipanti le abilità comportamentali necessarie per impegnarsi in attività fisica indipendente a lungo termine (12 mesi). I partecipanti all'intervento Healthy Ageing (HA) riceveranno eccellenti sessioni educative basate su una serie di argomenti rilevanti per gli anziani. Entrambi i programmi forniranno sessioni di stretching supervisionate in modo che i partecipanti imparino come migliorare in modo sicuro ed efficace la flessibilità, il che aiuta a ridurre la probabilità di cadute e disabilità. Tuttavia, l'intervento PBPA consentirà anche ai partecipanti di guadagnare cibo da donare a Second Harvest Food Bank in base alla loro regolare attività fisica e al tempo di volontariato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

317

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 55 anni o più
  • fisicamente poco attivo
  • nessuna prova di alcuna grave malattia psicologica
  • residenza entro 20 miglia dal sito di studio
  • prevede di rimanere in zona per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • attualmente impegnato in una regolare attività fisica
  • evidenza auto-riferita di malattie cardiovascolari
  • evidenza autodichiarata di diabete
  • autodichiarati che rientrano nell'ultimo anno
  • consumo di alcol superiore a 14 bicchieri a settimana
  • incapacità di comprendere l'inglese
  • prevede di trasferirsi dall'area
  • partecipazione a un altro studio di intervento medico
  • gravi danni all'udito o alla vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento prosociale Attività fisica
La condizione PBPA prevede un intervento cognitivo-comportamentale per insegnare ai partecipanti le abilità comportamentali per impegnarsi in un'attività fisica indipendente. I partecipanti si impegneranno in attività fisica supervisionata consegnata due volte a settimana durante i mesi da 1 a 3 presso il William G. White, Jr. Family YMCA a Winston-Salem, NC. Durante i mesi da 4 a 6, le sessioni supervisionate si terranno una volta alla settimana e le sessioni si terranno una volta al mese nei mesi da 7 a 9. I partecipanti si impegneranno in un'attività fisica completamente indipendente nei mesi da 10 a 12. I partecipanti PBPA saranno anche in grado di guadagnare scatole di cibo da donare alla Second Harvest Food Bank (SHFB) della Northwest North Carolina in base alla loro attività fisica settimanale. Lowe's Foods, una catena alimentare regionale, donerà il cibo. I partecipanti all'intervento PBPA riceveranno anche un abbonamento di 12 mesi alla William G. White, Jr. Family YMCA senza alcun costo.
Comportamentale: Attività fisica comportamentale prosociale (PBPA)
La condizione PBPA prevede un intervento cognitivo-comportamentale per insegnare ai partecipanti le abilità comportamentali per impegnarsi in un'attività fisica indipendente. I partecipanti si impegneranno in attività fisica supervisionata consegnata due volte a settimana durante i mesi da 1 a 3 presso il William G. White, Jr. Family YMCA a Winston-Salem, NC. Durante i mesi da 4 a 6, le sessioni supervisionate si terranno una volta alla settimana e le sessioni si terranno una volta al mese nei mesi da 7 a 9. I partecipanti si impegneranno in un'attività fisica completamente indipendente nei mesi da 10 a 12. I partecipanti PBPA saranno anche in grado di guadagnare scatole di cibo da donare alla Second Harvest Food Bank (SHFB) della Northwest North Carolina in base alla loro attività fisica settimanale. Lowe's Foods, una catena alimentare regionale, donerà il cibo. I partecipanti all'intervento PBPA riceveranno anche un abbonamento di 12 mesi alla William G. White, Jr. Family YMCA senza alcun costo.
Comparatore attivo: Invecchiamento sano (HA)
Comportamentale: invecchiamento sano (HA) Il gruppo HA riceverà un intervento di educazione alla salute basato su argomenti provenienti da diverse fonti, tra cui il National Institute on Aging's Age Pages, 10 Keys to Healthy Aging dell'Università di Pittsburgh; e il programma Successful Ageing della Stanford University, tra gli altri argomenti. L'intervento HA riceverà un contatto continuo con il personale e fornirà ai partecipanti informazioni eccellenti su argomenti relativi alla salute. Le lezioni bisettimanali di 45 minuti saranno tenute durante i mesi da 1 a 6 e una volta al mese durante i mesi da 7 a 9. Dopo ogni sessione, i partecipanti si impegneranno in una routine di stretching di 15 minuti. Nei mesi da 10 a 12 non si terranno lezioni. Dopo il completamento delle valutazioni di 12 mesi, i partecipanti riceveranno un abbonamento di 12 mesi all'YMCA senza alcun costo.
Altro: Invecchiamento sano (HA)
Il gruppo HA riceverà un intervento di educazione sanitaria basato su argomenti provenienti da diverse fonti, tra cui il National Institute on Aging's Age Pages, 10 Keys to Healthy Aging dell'Università di Pittsburgh; e il programma Successful Ageing della Stanford University, tra gli altri argomenti. L'intervento HA riceverà un contatto continuo con il personale e fornirà ai partecipanti informazioni eccellenti su argomenti relativi alla salute. Le lezioni bisettimanali di 45 minuti saranno tenute durante i mesi da 1 a 6 e una volta al mese durante i mesi da 7 a 9. Dopo ogni sessione, i partecipanti si impegneranno in una routine di stretching di 15 minuti. Nei mesi da 10 a 12 non si terranno lezioni. Dopo il completamento delle valutazioni di 12 mesi, i partecipanti riceveranno un abbonamento di 12 mesi all'YMCA senza alcun costo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
L'attività fisica auto-riportata sarà valutata utilizzando un questionario in 4 punti temporali tra tutti i partecipanti; (1) al basale prima della randomizzazione; (2) 3 mesi dall'inizio degli interventi; (3) 6 mesi dall'inizio degli interventi; e (4) 12 mesi dopo l'inizio degli interventi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Una serie di 3 test di funzionalità fisica verrà somministrata a tutti i partecipanti in tre punti temporali: (1) al basale prima della randomizzazione; (2) 3 mesi dall'inizio degli interventi; e (3) 12 mesi dopo l'inizio degli interventi. Tutti i test sono brevi e semplici da eseguire.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00017741
  • 1R01HL109429-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica comportamentale prosociale (PBPA)

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