- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01528761
Просоциальное поведение и волонтерство для поощрения физической активности пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя лишь небольшой процент пожилых людей регулярно занимается физической активностью, предыдущие исследования показали, что вмешательства, включающие когнитивно-поведенческие стратегии, могут повысить долгосрочную независимую физическую активность. Кроме того, проводятся эпизодические благотворительные акции, такие как благотворительные прогулки, которые привлекают большое количество участников всех возрастных категорий к занятиям физической активностью умеренной интенсивности. Эти действия являются формой просоциального поведения, определяемого как добровольное, преднамеренное поведение, которое приводит к выгоде для другого. Возможность помочь другим, по-видимому, является мотивом, вдохновляющим этих людей хотя бы на один сеанс умеренной физической активности. Таким образом, текущий исследовательский проект предполагает, может ли просоциальное поведение быть реализовано в качестве жизнеспособного поведенческого стимула для долгосрочной физической активности.
Участники интервенции Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) получат когнитивно-поведенческую интервенцию, чтобы научить участников поведенческим навыкам, необходимым для участия в долгосрочной (12-месячной) независимой физической активности. Участники вмешательства Healthy Aging (HA) получат отличные образовательные занятия, основанные на ряде тем, актуальных для пожилых людей. Обе программы будут предусматривать сеансы растяжки под наблюдением, чтобы участники научились безопасно и эффективно улучшать гибкость, что помогает снизить вероятность падений и инвалидности. Тем не менее, вмешательство PBPA также позволит участникам зарабатывать еду для пожертвований в продовольственный банк Second Harvest в зависимости от их регулярной физической активности и волонтерского времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 55 лет и старше
- физически малоподвижный
- отсутствие признаков какого-либо серьезного психологического заболевания
- проживание в пределах 20 миль от места проведения исследования
- планирует остаться в этом районе на время обучения
Критерий исключения:
- в настоящее время занимается регулярной физической активностью
- самостоятельные доказательства сердечно-сосудистых заболеваний
- самооценочные доказательства диабета
- самосообщение о падении в течение последнего года
- потребление алкоголя более 14 порций в неделю
- неспособность понимать английский язык
- планирует переехать из области
- участие в другом исследовании медицинского вмешательства
- тяжелые нарушения слуха или зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Просоциальное поведение Физическая активность
Состояние PBPA включает когнитивно-поведенческое вмешательство, чтобы научить участников поведенческим навыкам заниматься независимой физической активностью.
Участники будут заниматься физической активностью под наблюдением два раза в неделю в течение месяцев с 1 по 3 в YMCA семьи Уильяма Дж. Уайта-младшего в Уинстон-Салеме, Северная Каролина.
В течение месяцев с 4 по 6 занятия под наблюдением будут проводиться один раз в неделю, а занятия будут проводиться один раз в месяц с 7 по 9 месяцы. Участники будут заниматься полностью самостоятельной физической активностью в течение месяцев с 10 по 12. Участники PBPA также смогут заработайте коробки с едой для пожертвований во Второй продовольственный банк урожая (SHFB) на северо-западе Северной Каролины на основе их еженедельной физической активности.
Lowe's Foods, региональная сеть продуктовых магазинов, пожертвует продукты.
Участники вмешательства PBPA также получат бесплатное 12-месячное членство в YMCA семьи Уильяма Г. Уайта-младшего.
|
Состояние PBPA включает когнитивно-поведенческое вмешательство, чтобы научить участников поведенческим навыкам заниматься независимой физической активностью.
Участники будут заниматься физической активностью под наблюдением два раза в неделю в течение месяцев с 1 по 3 в YMCA семьи Уильяма Дж. Уайта-младшего в Уинстон-Салеме, Северная Каролина.
В течение месяцев с 4 по 6 занятия под наблюдением будут проводиться один раз в неделю, а занятия будут проводиться один раз в месяц с 7 по 9 месяцы. Участники будут заниматься полностью самостоятельной физической активностью в течение месяцев с 10 по 12. Участники PBPA также смогут заработайте коробки с едой для пожертвований во Второй продовольственный банк урожая (SHFB) на северо-западе Северной Каролины на основе их еженедельной физической активности.
Lowe's Foods, региональная сеть продуктовых магазинов, пожертвует продукты.
Участники вмешательства PBPA также получат бесплатное 12-месячное членство в YMCA семьи Уильяма Г. Уайта-младшего.
|
|
Активный компаратор: Здоровое старение (HA)
Поведенческие: Здоровое старение (HA) Группа HA получит медико-санитарное просвещение, основанное на темах из нескольких источников, включая возрастные страницы Национального института старения, 10 ключей к здоровому старению Университета Питтсбурга; и программа Стэнфордского университета «Успешное старение».
Вмешательство HA будет получать постоянный контакт с персоналом и предоставит участникам отличную информацию по темам, связанным со здоровьем.
45-минутные лекции будут проводиться раз в две недели с 1 по 6 месяцы и один раз в месяц с 7 по 9 месяцы.
После каждого занятия участники будут заниматься 15-минутной растяжкой.
С 10-го по 12-й месяц лекций не будет.
После завершения 12-месячной оценки участники получат бесплатное 12-месячное членство в YMCA.
|
Группа HA получит медико-санитарное просвещение на основе тем из нескольких источников, включая возрастные страницы Национального института старения, 10 ключей к здоровому старению Университета Питтсбурга; и программа Стэнфордского университета «Успешное старение».
Вмешательство HA будет получать постоянный контакт с персоналом и предоставит участникам отличную информацию по темам, связанным со здоровьем.
45-минутные лекции будут проводиться раз в две недели с 1 по 6 месяцы и один раз в месяц с 7 по 9 месяцы.
После каждого занятия участники будут заниматься 15-минутной растяжкой.
С 10-го по 12-й месяц лекций не будет.
После завершения 12-месячной оценки участники получат бесплатное 12-месячное членство в YMCA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Физическая активность, о которой сообщают сами, будет оцениваться с помощью анкеты в 4 временных точках среди всех участников; (1) на исходном уровне до рандомизации; (2) через 3 месяца после начала вмешательств; (3) через 6 месяцев после начала вмешательств; и (4) через 12 месяцев после начала вмешательства
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая функция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Всем участникам будет проведена серия из 3 тестов на физические функции в трех временных точках: (1) на исходном уровне перед рандомизацией; (2) через 3 месяца после начала вмешательств; и (3) через 12 месяцев после начала вмешательства.
Все тесты короткие и несложные для выполнения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .