- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01528761
Prososial atferd og frivillighet for å fremme fysisk aktivitet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om bare en liten prosentandel av eldre voksne deltar i vanlig fysisk aktivitet, har tidligere studier vist at intervensjoner som inkluderer kognitive atferdsstrategier kan forbedre langsiktig, uavhengig fysisk aktivitet. I tillegg er det episodiske veldedighetsarrangementer, for eksempel veldedighetsvandringer, som tiltrekker et stort antall deltakere i alle aldersgrupper for å delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Disse handlingene er en form for prososial atferd, definert som frivillig, forsettlig atferd som resulterer i fordeler for en annen. Muligheten til å hjelpe andre ser ut til å være et motiv for å inspirere disse personene til i det minste å delta i én økt med moderat fysisk aktivitet. Dermed vurderer det nåværende forskningsprosjektet om prososial atferd kan implementeres som et levedyktig atferdsincentiv for langsiktig fysisk aktivitet.
Deltakere i Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) intervensjonen vil motta en kognitiv atferdsintervensjon for å lære deltakerne de atferdsmessige ferdighetene som er nødvendige for å delta i langsiktig (12 måneder) uavhengig fysisk aktivitet. Deltakere i Healthy Aging (HA)-intervensjonen vil få utmerkede undervisningsøkter basert på en rekke temaer som er relevante for eldre voksne. Begge programmene vil gi veilede strekkøkter slik at deltakerne lærer hvordan de trygt og effektivt kan forbedre fleksibiliteten, noe som bidrar til å redusere sannsynligheten for fall og funksjonshemming. Imidlertid vil PBPA-intervensjonen også tillate deltakerne å tjene mat for donasjon til Second Harvest Food Bank basert på deres vanlige fysiske aktivitet og frivillighetstid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 55 år eller eldre
- fysisk underaktiv
- ingen bevis for noen alvorlig psykisk sykdom
- bolig innen 20 miles fra studiestedet
- planlegger å forbli i området under studietiden
Ekskluderingskriterier:
- deltar for tiden i regelmessig fysisk aktivitet
- selvrapporterte bevis på hjerte- og karsykdommer
- selvrapporterte bevis på diabetes
- egenrapportert som faller innen det siste året
- alkoholforbruk større enn 14 drinker per uke
- manglende evne til å forstå engelsk
- planlegger å flytte fra området
- deltakelse i en annen medisinsk intervensjonsstudie
- alvorlige hørsels- eller synsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Prososial atferd Fysisk aktivitet
PBPA-tilstanden innebærer en kognitiv atferdsintervensjon for å lære deltakerne atferdsferdighetene til å engasjere seg i uavhengig fysisk aktivitet.
Deltakerne vil delta i overvåket fysisk aktivitet levert to ganger i uken i månedene 1 til 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC.
I løpet av månedene 4 til 6 vil veilede økter avholdes en gang per uke, og økter vil bli holdt en gang per måned i månedene 7 til 9. Deltakerne vil delta i helt uavhengig fysisk aktivitet i månedene 10 til 12. PBPA-deltakere vil også kunne tjene esker med mat for donasjon til Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina basert på deres ukentlige fysiske aktivitet.
Lowe's Foods, en regional dagligvarekjede, vil donere maten.
Deltakere i PBPA-intervensjonen vil også motta et 12-måneders medlemskap til William G. White, Jr. Family YMCA uten kostnad.
|
PBPA-tilstanden innebærer en kognitiv atferdsintervensjon for å lære deltakerne atferdsferdighetene til å engasjere seg i uavhengig fysisk aktivitet.
Deltakerne vil delta i overvåket fysisk aktivitet levert to ganger i uken i månedene 1 til 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC.
I løpet av månedene 4 til 6 vil veilede økter avholdes en gang per uke, og økter vil bli holdt en gang per måned i månedene 7 til 9. Deltakerne vil delta i helt uavhengig fysisk aktivitet i månedene 10 til 12. PBPA-deltakere vil også kunne tjene esker med mat for donasjon til Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina basert på deres ukentlige fysiske aktivitet.
Lowe's Foods, en regional dagligvarekjede, vil donere maten.
Deltakere i PBPA-intervensjonen vil også motta et 12-måneders medlemskap til William G. White, Jr. Family YMCA uten kostnad.
|
Aktiv komparator: Sunn aldring (HA)
Behavioral: Healthy Aging (HA) HA-gruppen vil motta en helsepedagogisk intervensjon basert på emner fra flere kilder, inkludert National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburghs 10 Keys to Healthy Aging; og Stanford Universitys Successful Aging-program, blant andre emner.
HA-intervensjonen vil motta løpende personalkontakt, og vil gi deltakerne utmerket informasjon om helserelaterte temaer.
Toukentlige 45-minutters forelesninger vil bli gitt i månedene 1 til 6, og en gang per måned i månedene 7 til 9.
Etter hver økt vil deltakerne engasjere seg i en 15-minutters strekkerutine.
I månedene 10 til 12 vil det ikke bli gitt forelesninger.
Etter fullføring av 12-månedersvurderingene vil deltakerne motta et 12-måneders medlemskap i KFUM uten kostnad.
|
HA-gruppen vil motta en helsepedagogisk intervensjon basert på emner fra flere kilder, inkludert National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburghs 10 Keys to Healthy Aging; og Stanford Universitys Successful Aging-program, blant andre emner.
HA-intervensjonen vil motta løpende personalkontakt, og vil gi deltakerne utmerket informasjon om helserelaterte temaer.
Toukentlige 45-minutters forelesninger vil bli gitt i månedene 1 til 6, og en gang per måned i månedene 7 til 9.
Etter hver økt vil deltakerne engasjere seg i en 15-minutters strekkerutine.
I månedene 10 til 12 vil det ikke bli gitt forelesninger.
Etter fullføring av 12-månedersvurderingene vil deltakerne motta et 12-måneders medlemskap i KFUM uten kostnad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema på 4 tidspunkter blant alle deltakerne; (1) ved baseline før randomisering; (2) 3 måneder etter at intervensjonene begynner; (3) 6 måneder etter at intervensjonene begynner; og (4) 12 måneder etter at intervensjonene begynner
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk funksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
En serie på 3 fysiske funksjonstester vil bli administrert til alle deltakerne på tre tidspunkt: (1) ved baseline før randomisering; (2) 3 måneder etter at intervensjonene begynner; og (3) 12 måneder etter at intervensjonene begynner.
Alle testene er korte og ukompliserte å utføre.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prososial atferd fysisk aktivitet (PBPA)
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Istinye UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetTyrkia