Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prososial atferd og frivillighet for å fremme fysisk aktivitet hos eldre voksne

10. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne 12-måneders studien er å sammenligne hvor godt to programmer hjelper eldre voksne med å gjøre fysisk aktivitet til en vanlig vane.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om bare en liten prosentandel av eldre voksne deltar i vanlig fysisk aktivitet, har tidligere studier vist at intervensjoner som inkluderer kognitive atferdsstrategier kan forbedre langsiktig, uavhengig fysisk aktivitet. I tillegg er det episodiske veldedighetsarrangementer, for eksempel veldedighetsvandringer, som tiltrekker et stort antall deltakere i alle aldersgrupper for å delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Disse handlingene er en form for prososial atferd, definert som frivillig, forsettlig atferd som resulterer i fordeler for en annen. Muligheten til å hjelpe andre ser ut til å være et motiv for å inspirere disse personene til i det minste å delta i én økt med moderat fysisk aktivitet. Dermed vurderer det nåværende forskningsprosjektet om prososial atferd kan implementeres som et levedyktig atferdsincentiv for langsiktig fysisk aktivitet.

Deltakere i Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) intervensjonen vil motta en kognitiv atferdsintervensjon for å lære deltakerne de atferdsmessige ferdighetene som er nødvendige for å delta i langsiktig (12 måneder) uavhengig fysisk aktivitet. Deltakere i Healthy Aging (HA)-intervensjonen vil få utmerkede undervisningsøkter basert på en rekke temaer som er relevante for eldre voksne. Begge programmene vil gi veilede strekkøkter slik at deltakerne lærer hvordan de trygt og effektivt kan forbedre fleksibiliteten, noe som bidrar til å redusere sannsynligheten for fall og funksjonshemming. Imidlertid vil PBPA-intervensjonen også tillate deltakerne å tjene mat for donasjon til Second Harvest Food Bank basert på deres vanlige fysiske aktivitet og frivillighetstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

317

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 55 år eller eldre
  • fysisk underaktiv
  • ingen bevis for noen alvorlig psykisk sykdom
  • bolig innen 20 miles fra studiestedet
  • planlegger å forbli i området under studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • deltar for tiden i regelmessig fysisk aktivitet
  • selvrapporterte bevis på hjerte- og karsykdommer
  • selvrapporterte bevis på diabetes
  • egenrapportert som faller innen det siste året
  • alkoholforbruk større enn 14 drinker per uke
  • manglende evne til å forstå engelsk
  • planlegger å flytte fra området
  • deltakelse i en annen medisinsk intervensjonsstudie
  • alvorlige hørsels- eller synsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prososial atferd Fysisk aktivitet
PBPA-tilstanden innebærer en kognitiv atferdsintervensjon for å lære deltakerne atferdsferdighetene til å engasjere seg i uavhengig fysisk aktivitet. Deltakerne vil delta i overvåket fysisk aktivitet levert to ganger i uken i månedene 1 til 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC. I løpet av månedene 4 til 6 vil veilede økter avholdes en gang per uke, og økter vil bli holdt en gang per måned i månedene 7 til 9. Deltakerne vil delta i helt uavhengig fysisk aktivitet i månedene 10 til 12. PBPA-deltakere vil også kunne tjene esker med mat for donasjon til Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina basert på deres ukentlige fysiske aktivitet. Lowe's Foods, en regional dagligvarekjede, vil donere maten. Deltakere i PBPA-intervensjonen vil også motta et 12-måneders medlemskap til William G. White, Jr. Family YMCA uten kostnad.
PBPA-tilstanden innebærer en kognitiv atferdsintervensjon for å lære deltakerne atferdsferdighetene til å engasjere seg i uavhengig fysisk aktivitet. Deltakerne vil delta i overvåket fysisk aktivitet levert to ganger i uken i månedene 1 til 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC. I løpet av månedene 4 til 6 vil veilede økter avholdes en gang per uke, og økter vil bli holdt en gang per måned i månedene 7 til 9. Deltakerne vil delta i helt uavhengig fysisk aktivitet i månedene 10 til 12. PBPA-deltakere vil også kunne tjene esker med mat for donasjon til Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina basert på deres ukentlige fysiske aktivitet. Lowe's Foods, en regional dagligvarekjede, vil donere maten. Deltakere i PBPA-intervensjonen vil også motta et 12-måneders medlemskap til William G. White, Jr. Family YMCA uten kostnad.
Aktiv komparator: Sunn aldring (HA)
Behavioral: Healthy Aging (HA) HA-gruppen vil motta en helsepedagogisk intervensjon basert på emner fra flere kilder, inkludert National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburghs 10 Keys to Healthy Aging; og Stanford Universitys Successful Aging-program, blant andre emner. HA-intervensjonen vil motta løpende personalkontakt, og vil gi deltakerne utmerket informasjon om helserelaterte temaer. Toukentlige 45-minutters forelesninger vil bli gitt i månedene 1 til 6, og en gang per måned i månedene 7 til 9. Etter hver økt vil deltakerne engasjere seg i en 15-minutters strekkerutine. I månedene 10 til 12 vil det ikke bli gitt forelesninger. Etter fullføring av 12-månedersvurderingene vil deltakerne motta et 12-måneders medlemskap i KFUM uten kostnad.
HA-gruppen vil motta en helsepedagogisk intervensjon basert på emner fra flere kilder, inkludert National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburghs 10 Keys to Healthy Aging; og Stanford Universitys Successful Aging-program, blant andre emner. HA-intervensjonen vil motta løpende personalkontakt, og vil gi deltakerne utmerket informasjon om helserelaterte temaer. Toukentlige 45-minutters forelesninger vil bli gitt i månedene 1 til 6, og en gang per måned i månedene 7 til 9. Etter hver økt vil deltakerne engasjere seg i en 15-minutters strekkerutine. I månedene 10 til 12 vil det ikke bli gitt forelesninger. Etter fullføring av 12-månedersvurderingene vil deltakerne motta et 12-måneders medlemskap i KFUM uten kostnad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportert fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema på 4 tidspunkter blant alle deltakerne; (1) ved baseline før randomisering; (2) 3 måneder etter at intervensjonene begynner; (3) 6 måneder etter at intervensjonene begynner; og (4) 12 måneder etter at intervensjonene begynner
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funksjon
Tidsramme: 12 måneder
En serie på 3 fysiske funksjonstester vil bli administrert til alle deltakerne på tre tidspunkt: (1) ved baseline før randomisering; (2) 3 måneder etter at intervensjonene begynner; og (3) 12 måneder etter at intervensjonene begynner. Alle testene er korte og ukompliserte å utføre.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00017741
  • 1R01HL109429-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prososial atferd fysisk aktivitet (PBPA)

3
Abonnere