- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01528761
Prosociální chování a dobrovolnictví k podpoře fyzické aktivity u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přestože se pouze malé procento starších dospělých věnuje obvyklé fyzické aktivitě, předchozí studie prokázaly, že intervence, které zahrnují kognitivně-behaviorální strategie, mohou zvýšit dlouhodobou nezávislou fyzickou aktivitu. Kromě toho existují epizodické charitativní akce, jako jsou charitativní procházky, které přitahují velké množství účastníků všech věkových skupin, aby se zapojili do středně intenzivní fyzické aktivity. Tyto akce jsou formou prosociálního chování, definovaného jako dobrovolné, záměrné chování, které má za následek výhody pro druhého. Zdá se, že příležitost pomáhat druhým je motivem inspirovat tyto jedince k tomu, aby se alespoň jednou věnovali mírné fyzické aktivitě. Současný výzkumný projekt tedy zvažuje, zda lze prosociální chování implementovat jako životaschopnou behaviorální pobídku pro dlouhodobou fyzickou aktivitu.
Účastníci intervence PBPA (Prosocial Behavior Physical Activity) dostanou kognitivně-behaviorální intervenci, která účastníky naučí behaviorálním dovednostem nezbytným pro zapojení se do dlouhodobé (12měsíční) samostatné fyzické aktivity. Účastníci intervence Zdravé stárnutí (HA) absolvují vynikající vzdělávací sezení na základě řady témat důležitých pro starší dospělé. Oba programy budou poskytovat strečinkové sezení pod dohledem, aby se účastníci naučili, jak bezpečně a efektivně zlepšit flexibilitu, což pomáhá snížit pravděpodobnost pádů a invalidity. Intervence PBPA však také umožní účastníkům vydělat si jídlo pro dar do Second Harvest Food Bank na základě jejich pravidelné fyzické aktivity a dobrovolnického času.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 55 let nebo starší
- fyzicky málo aktivní
- žádný důkaz nějaké závažné psychické nemoci
- bydliště do 20 mil od místa studia
- plánuje zůstat v oblasti po dobu studia
Kritéria vyloučení:
- v současné době provozuje pravidelnou fyzickou aktivitu
- self-reported důkaz kardiovaskulárního onemocnění
- self-reported důkazy diabetu
- vlastní údaje spadající do minulého roku
- konzumace alkoholu více než 14 nápojů za týden
- neschopnost porozumět angličtině
- plánuje přesun z oblasti
- účast v jiné lékařské intervenční studii
- těžké poruchy sluchu nebo zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Prosociální chování Fyzická aktivita
Stav PBPA zahrnuje kognitivně-behaviorální intervenci, která má účastníky naučit behaviorálním dovednostem, aby se mohli věnovat nezávislé fyzické aktivitě.
Účastníci se zapojí do fyzické aktivity pod dohledem poskytované dvakrát týdně během měsíců 1 až 3 v William G. White, Jr. Family YMCA ve Winston-Salem, NC.
Během 4. až 6. měsíce se budou konat sezení pod dohledem jednou týdně a sezení jednou za měsíc v měsících 7 až 9. Účastníci se zapojí do zcela samostatné fyzické aktivity v měsících 10 až 12. Účastníci PBPA budou také moci vydělávejte krabice s jídlem, které můžete darovat potravinové bance Second Harvest Food Bank (SHFB) v severozápadní Severní Karolíně na základě jejich týdenní fyzické aktivity.
Lowe's Foods, regionální řetězec potravin, daruje jídlo.
Účastníci intervence PBPA také zdarma obdrží 12měsíční členství v William G. White, Jr. Family YMCA.
|
Stav PBPA zahrnuje kognitivně-behaviorální intervenci, která má účastníky naučit behaviorálním dovednostem, aby se mohli věnovat nezávislé fyzické aktivitě.
Účastníci se zapojí do fyzické aktivity pod dohledem poskytované dvakrát týdně během měsíců 1 až 3 v William G. White, Jr. Family YMCA ve Winston-Salem, NC.
Během 4. až 6. měsíce se budou konat sezení pod dohledem jednou týdně a sezení jednou za měsíc v měsících 7 až 9. Účastníci se zapojí do zcela samostatné fyzické aktivity v měsících 10 až 12. Účastníci PBPA budou také moci vydělávejte krabice s jídlem, které můžete darovat potravinové bance Second Harvest Food Bank (SHFB) v severozápadní Severní Karolíně na základě jejich týdenní fyzické aktivity.
Lowe's Foods, regionální řetězec potravin, daruje jídlo.
Účastníci intervence PBPA také zdarma obdrží 12měsíční členství v William G. White, Jr. Family YMCA.
|
Aktivní komparátor: Zdravé stárnutí (HA)
Behaviorální: Zdravé stárnutí (HA) Skupina HA obdrží intervenci v oblasti zdravotní výchovy na základě témat z několika zdrojů, včetně stránek Národního institutu pro věkové stránky stárnutí, 10 klíčů ke zdravému stárnutí University of Pittsburgh; a program úspěšného stárnutí Stanfordské univerzity, mimo jiné .
Intervence HA bude průběžně kontaktovat personál a poskytne účastníkům vynikající informace o tématech souvisejících se zdravím.
Během 1. až 6. měsíce se budou konat dvoutýdenní 45minutové přednášky a v 7. až 9. měsíci jednou měsíčně.
Po každém sezení se účastníci zapojí do 15minutového strečinku.
Během 10. až 12. měsíce se nebudou konat žádné přednášky.
Po dokončení 12měsíčního hodnocení účastníci obdrží 12měsíční členství v YMCA zdarma.
|
Skupina HA obdrží intervenci v oblasti zdravotní výchovy na základě témat z několika zdrojů, včetně stránek National Institute on Aging's Age Pages, 10 klíčů ke zdravému stárnutí University of Pittsburgh; a program úspěšného stárnutí Stanfordské univerzity, mimo jiné .
Intervence HA bude průběžně kontaktovat personál a poskytne účastníkům vynikající informace o tématech souvisejících se zdravím.
Během 1. až 6. měsíce se budou konat dvoutýdenní 45minutové přednášky a v 7. až 9. měsíci jednou měsíčně.
Po každém sezení se účastníci zapojí do 15minutového strečinku.
Během 10. až 12. měsíce se nebudou konat žádné přednášky.
Po dokončení 12měsíčního hodnocení účastníci obdrží 12měsíční členství v YMCA zdarma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku ve 4 časových bodech mezi všemi účastníky; (1) na začátku před randomizací; (2) 3 měsíce po zahájení intervencí; (3) 6 měsíců po zahájení intervencí; a (4) 12 měsíců po zahájení intervencí
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fyzické funkce
Časové okno: 12 měsíců
|
Série 3 fyzických funkčních testů bude provedena všem účastníkům ve třech časových bodech: (1) na začátku před randomizací; (2) 3 měsíce po zahájení intervencí; a (3) 12 měsíců po zahájení intervencí.
Všechny testy jsou krátké a nekomplikované na provedení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .