Comportamiento Prosocial y Voluntariado para la Promoción de la Actividad Física en Adultos Mayores
10 de agosto de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio de 12 meses es comparar qué tan bien dos programas ayudan a los adultos mayores a convertir la actividad física en un hábito regular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque solo un pequeño porcentaje de adultos mayores realiza actividad física habitual, estudios previos han demostrado que las intervenciones que incluyen estrategias cognitivo-conductuales pueden mejorar la actividad física independiente a largo plazo. Además, existen eventos benéficos episódicos, como caminatas benéficas, que atraen a un gran número de participantes de todos los rangos de edad para realizar actividad física de intensidad moderada. Estas acciones son una forma de comportamiento prosocial, definido como un comportamiento voluntario e intencional que resulta en beneficios para otro. La oportunidad de ayudar a otros parece ser un motivo para inspirar a estos individuos a realizar al menos una sesión de actividad física moderada. Por lo tanto, el proyecto de investigación actual contempla si el comportamiento prosocial puede implementarse como un incentivo conductual viable para la actividad física a largo plazo.
Los participantes en la intervención de actividad física de comportamiento prosocial (PBPA) recibirán una intervención cognitivo-conductual para enseñar a los participantes las habilidades conductuales necesarias para participar en actividad física independiente a largo plazo (12 meses). Los participantes en la intervención Healthy Aging (HA) recibirán excelentes sesiones educativas basadas en una serie de temas de relevancia para los adultos mayores. Ambos programas proporcionarán sesiones de estiramiento supervisadas para que los participantes aprendan cómo mejorar la flexibilidad de manera segura y efectiva, lo que ayuda a reducir la probabilidad de caídas y discapacidades. Sin embargo, la intervención de PBPA también permitirá a los participantes obtener alimentos para donarlos al Second Harvest Food Bank en función de su actividad física regular y tiempo de voluntariado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
317
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- físicamente poco activo
- sin evidencia de ninguna enfermedad psicológica importante
- residencia dentro de las 20 millas del sitio de estudio
- planea permanecer en el área durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- actualmente realizando actividad física regular
- evidencia autoinformada de enfermedad cardiovascular
- evidencia autoinformada de diabetes
- caída autoinformada en el último año
- consumo de alcohol superior a 14 bebidas por semana
- incapacidad para entender inglés
- planes para mudarse del área
- participación en otro estudio de intervención médica
- deficiencias auditivas o visuales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comportamiento prosocial Actividad física
La condición PBPA implica una intervención cognitivo-conductual para enseñar a los participantes las habilidades conductuales necesarias para participar en actividades físicas independientes.
Los participantes realizarán actividad física supervisada dos veces por semana durante los meses 1 a 3 en William G. White, Jr. Family YMCA en Winston-Salem, NC.
Durante los meses 4 a 6, las sesiones supervisadas se realizarán una vez por semana y las sesiones se realizarán una vez al mes en los meses 7 a 9. Los participantes realizarán actividad física completamente independiente en los meses 10 a 12. Los participantes de PBPA también podrán ganar cajas de alimentos para donar al Second Harvest Food Bank (SHFB) del noroeste de Carolina del Norte en función de su actividad física semanal.
Lowe's Foods, una cadena de supermercados regional, donará los alimentos.
Los participantes en la intervención de PBPA también recibirán una membresía de 12 meses para William G. White, Jr. Family YMCA sin costo alguno.
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La condición PBPA implica una intervención cognitivo-conductual para enseñar a los participantes las habilidades conductuales necesarias para participar en actividades físicas independientes.
Los participantes realizarán actividad física supervisada dos veces por semana durante los meses 1 a 3 en William G. White, Jr. Family YMCA en Winston-Salem, NC.
Durante los meses 4 a 6, las sesiones supervisadas se realizarán una vez por semana y las sesiones se realizarán una vez al mes en los meses 7 a 9. Los participantes realizarán actividad física completamente independiente en los meses 10 a 12. Los participantes de PBPA también podrán ganar cajas de alimentos para donar al Second Harvest Food Bank (SHFB) del noroeste de Carolina del Norte en función de su actividad física semanal.
Lowe's Foods, una cadena de supermercados regional, donará los alimentos.
Los participantes en la intervención de PBPA también recibirán una membresía de 12 meses para William G. White, Jr. Family YMCA sin costo alguno.
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Comparador activo: Envejecimiento saludable (HA)
Conductual: Envejecimiento Saludable (HA) El grupo HA recibirá una intervención de educación sobre la salud basada en temas de varias fuentes, incluyendo las Páginas de Edad del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, las 10 Claves para un Envejecimiento Saludable de la Universidad de Pittsburgh; y el programa de Envejecimiento Exitoso de la Universidad de Stanford, entre otros temas.
La intervención de HA recibirá contacto continuo del personal y brindará a los participantes excelente información sobre temas relacionados con la salud.
Se impartirán conferencias quincenales de 45 minutos durante los meses 1 a 6, y una vez al mes durante los meses 7 a 9.
Después de cada sesión, los participantes realizarán una rutina de estiramiento de 15 minutos.
Durante los meses 10 a 12 no se impartirán conferencias.
Después de completar las evaluaciones de 12 meses, los participantes recibirán una membresía de 12 meses para la YMCA sin costo alguno.
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El grupo HA recibirá una intervención de educación sobre la salud basada en temas de varias fuentes, incluidas las páginas de edad del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, las 10 claves para el envejecimiento saludable de la Universidad de Pittsburgh; y el programa de Envejecimiento Exitoso de la Universidad de Stanford, entre otros temas.
La intervención de HA recibirá contacto continuo del personal y brindará a los participantes excelente información sobre temas relacionados con la salud.
Se impartirán conferencias quincenales de 45 minutos durante los meses 1 a 6, y una vez al mes durante los meses 7 a 9.
Después de cada sesión, los participantes realizarán una rutina de estiramiento de 15 minutos.
Durante los meses 10 a 12 no se impartirán conferencias.
Después de completar las evaluaciones de 12 meses, los participantes recibirán una membresía de 12 meses para la YMCA sin costo alguno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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La actividad física autoinformada se evaluará mediante un cuestionario en 4 puntos temporales entre todos los participantes; (1) al inicio del estudio antes de la aleatorización; (2) 3 meses después del inicio de las intervenciones; (3) 6 meses después de iniciadas las intervenciones; y (4) 12 meses después de que comiencen las intervenciones
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función física
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se administrará una serie de 3 pruebas de función física a todos los participantes en tres momentos: (1) al inicio del estudio antes de la aleatorización; (2) 3 meses después del inicio de las intervenciones; y (3) 12 meses después del inicio de las intervenciones.
Todas las pruebas son breves y sencillas de realizar.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .