- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01528761
Zachowania prospołeczne i wolontariat w promocji aktywności fizycznej osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż tylko niewielki odsetek osób starszych angażuje się w nawykową aktywność fizyczną, poprzednie badania wykazały, że interwencje obejmujące strategie poznawczo-behawioralne mogą zwiększyć długoterminową, niezależną aktywność fizyczną. Ponadto istnieją epizodyczne imprezy charytatywne, takie jak spacery charytatywne, które przyciągają dużą liczbę uczestników w każdym wieku do podjęcia aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Działania te są formą zachowania prospołecznego, definiowanego jako dobrowolne, intencjonalne zachowanie, którego skutkiem jest korzyść dla innej osoby. Motywacją do zainspirowania tych osób do przynajmniej jednej sesji umiarkowanej aktywności fizycznej wydaje się być motywacją do niesienia pomocy innym. W związku z tym obecny projekt badawczy rozważa, czy zachowanie prospołeczne może zostać wdrożone jako realna behawioralna zachęta do długoterminowej aktywności fizycznej.
Uczestnicy interwencji prospołecznej aktywności fizycznej (PBPA) otrzymają interwencję poznawczo-behawioralną, aby nauczyć uczestników umiejętności behawioralnych niezbędnych do zaangażowania się w długoterminową (12-miesięczną) niezależną aktywność fizyczną. Uczestnicy interwencji zdrowego starzenia się (HA) otrzymają doskonałe sesje edukacyjne oparte na wielu tematach istotnych dla osób starszych. Oba programy zapewnią nadzorowane sesje rozciągania, dzięki którym uczestnicy dowiedzą się, jak bezpiecznie i skutecznie poprawić elastyczność, co pomaga zmniejszyć prawdopodobieństwo upadków i niepełnosprawności. Jednak interwencja PBPA pozwoli również uczestnikom zdobywać żywność na darowizny dla Banku Żywności Second Harvest w oparciu o ich regularną aktywność fizyczną i czas poświęcony na wolontariat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 55 lat lub więcej
- mało aktywny fizycznie
- brak dowodów na jakąkolwiek poważną chorobę psychiczną
- miejsce zamieszkania w promieniu 20 mil od miejsca badania
- planuje pozostać w okolicy na czas studiów
Kryteria wyłączenia:
- obecnie uprawia regularną aktywność fizyczną
- samoopisowych dowodów na chorobę sercowo-naczyniową
- samoopisowe dowody na cukrzycę
- zgłaszanych przez siebie w ciągu ostatniego roku
- spożycie alkoholu powyżej 14 drinków tygodniowo
- niemożność zrozumienia języka angielskiego
- planuje wyprowadzić się z okolicy
- udział w innym badaniu interwencji medycznej
- ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowania prospołeczne Aktywność fizyczna
Warunek PBPA obejmuje interwencję poznawczo-behawioralną, aby nauczyć uczestników umiejętności behawioralnych, aby zaangażować się w niezależną aktywność fizyczną.
Uczestnicy wezmą udział w nadzorowanej aktywności fizycznej prowadzonej dwa razy w tygodniu w miesiącach od 1 do 3 w William G. White, Jr. Family YMCA w Winston-Salem, NC.
W miesiącach od 4 do 6 sesje superwizyjne będą odbywały się raz w tygodniu, a sesje raz w miesiącu w miesiącach od 7 do 9. W miesiącach od 10 do 12 uczestnicy podejmą całkowicie samodzielną aktywność fizyczną. Uczestnicy PBPA będą mogli również zarobić pudełka z jedzeniem, które zostaną przekazane do banku żywności Second Harvest Food Bank (SHFB) w północno-zachodniej Karolinie Północnej w oparciu o ich cotygodniową aktywność fizyczną.
Lowe's Foods, regionalna sieć sklepów spożywczych, przekaże żywność.
Uczestnicy interwencji PBPA otrzymają również bezpłatne 12-miesięczne członkostwo w rodzinie Williama G. White'a, Jr. YMCA.
|
Warunek PBPA obejmuje interwencję poznawczo-behawioralną, aby nauczyć uczestników umiejętności behawioralnych, aby zaangażować się w niezależną aktywność fizyczną.
Uczestnicy wezmą udział w nadzorowanej aktywności fizycznej prowadzonej dwa razy w tygodniu w miesiącach od 1 do 3 w William G. White, Jr. Family YMCA w Winston-Salem, NC.
W miesiącach od 4 do 6 sesje superwizyjne będą odbywały się raz w tygodniu, a sesje raz w miesiącu w miesiącach od 7 do 9. W miesiącach od 10 do 12 uczestnicy podejmą całkowicie samodzielną aktywność fizyczną. Uczestnicy PBPA będą mogli również zarobić pudełka z jedzeniem, które zostaną przekazane do banku żywności Second Harvest Food Bank (SHFB) w północno-zachodniej Karolinie Północnej w oparciu o ich cotygodniową aktywność fizyczną.
Lowe's Foods, regionalna sieć sklepów spożywczych, przekaże żywność.
Uczestnicy interwencji PBPA otrzymają również bezpłatne 12-miesięczne członkostwo w rodzinie Williama G. White'a, Jr. YMCA.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe starzenie się (HA)
Behawioralne: zdrowe starzenie się (HA) Grupa HA otrzyma interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej opartą na tematach z kilku źródeł, w tym stron National Institute on Aging's Age Pages, 10 kluczy do zdrowego starzenia się Uniwersytetu w Pittsburghu; oraz program Pomyślnego starzenia się Uniwersytetu Stanforda, między innymi.
Interwencja HA będzie miała stały kontakt z personelem i zapewni uczestnikom doskonałe informacje na tematy związane ze zdrowiem.
45-minutowe wykłady będą odbywać się co dwa tygodnie w miesiącach od 1 do 6 i raz w miesiącu w miesiącach od 7 do 9.
Po każdej sesji uczestnicy wezmą udział w 15-minutowej rutynie rozciągającej.
W miesiącach od 10 do 12 nie będą prowadzone żadne wykłady.
Po zakończeniu 12-miesięcznych ocen uczestnicy otrzymają bezpłatne 12-miesięczne członkostwo w YMCA.
|
Grupa HA otrzyma interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej opartą na tematach z kilku źródeł, w tym National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburgh's 10 Keys to Healthy Aging; oraz program Pomyślnego starzenia się Uniwersytetu Stanforda, między innymi.
Interwencja HA będzie miała stały kontakt z personelem i zapewni uczestnikom doskonałe informacje na tematy związane ze zdrowiem.
45-minutowe wykłady będą odbywać się co dwa tygodnie w miesiącach od 1 do 6 i raz w miesiącu w miesiącach od 7 do 9.
Po każdej sesji uczestnicy wezmą udział w 15-minutowej rutynie rozciągającej.
W miesiącach od 10 do 12 nie będą prowadzone żadne wykłady.
Po zakończeniu 12-miesięcznych ocen uczestnicy otrzymają bezpłatne 12-miesięczne członkostwo w YMCA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aktywność fizyczna zgłaszana przez samych uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza w 4 punktach czasowych wśród wszystkich uczestników; (1) na początku badania przed randomizacją; (2) 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji; (3) 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; oraz (4) 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Seria 3 testów sprawności fizycznej zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników w trzech punktach czasowych: (1) na początku badania przed randomizacją; (2) 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji; oraz (3) 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Wszystkie testy są krótkie i nieskomplikowane do wykonania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .