- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01528761
Prososiaalinen käyttäytyminen ja vapaaehtoistyö ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vain pieni osa iäkkäistä aikuisista harrastaa tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että interventiot, jotka sisältävät kognitiivis-käyttäytymisstrategioita, voivat parantaa pitkäaikaista, itsenäistä fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi järjestetään satunnaisia hyväntekeväisyystapahtumia, kuten hyväntekeväisyyskävelyjä, jotka houkuttelevat suuria määriä kaikenikäisiä osallistujia harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä liikuntaa. Nämä toimet ovat prososiaalisen käyttäytymisen muoto, joka määritellään vapaaehtoiseksi, tarkoitukselliseksi käytökseksi, joka tuottaa etuja toiselle. Mahdollisuus auttaa muita näyttää olevan motiivi, joka innostaa näitä henkilöitä osallistumaan ainakin yhteen kohtuulliseen fyysiseen toimintaan. Näin ollen nykyinen tutkimusprojekti pohtii, voidaanko prososiaalista käyttäytymistä toteuttaa elinkelpoisena käyttäytymiskannustimena pitkäaikaiseen fyysiseen toimintaan.
Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) -intervention osallistujat saavat kognitiivis-käyttäytymisintervention, joka opettaa osallistujille käyttäytymistaitoja, joita tarvitaan pitkäaikaiseen (12 kuukautta) itsenäiseen fyysiseen toimintaan. Terveen ikääntymisen (HA) osallistujat saavat erinomaisia koulutustilaisuuksia, jotka perustuvat useisiin iäkkäille aikuisille tärkeisiin aiheisiin. Molemmat ohjelmat tarjoavat ohjattuja venytysistuntoja, jotta osallistujat oppivat turvallisesti ja tehokkaasti parantamaan joustavuutta, mikä auttaa vähentämään kaatumisten ja vamman todennäköisyyttä. PBPA-interventio antaa kuitenkin osallistujille mahdollisuuden ansaita ruokaa lahjoitettaviksi Second Harvest Food Bankille säännöllisen fyysisen aktiivisuutensa ja vapaaehtoistyönsä perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 55 vuotta tai vanhempi
- fyysisesti aliaktiivinen
- ei todisteita mistään vakavasta psyykkisesta sairaudesta
- asuinpaikka 20 mailin säteellä tutkimuspaikasta
- aikoo jäädä alueelle opintojen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa tällä hetkellä säännöllistä fyysistä toimintaa
- itse ilmoittamia todisteita sydän- ja verisuonitaudeista
- itse ilmoittamia todisteita diabeteksesta
- itse ilmoittanut laskevan viime vuodelle
- alkoholin kulutus yli 14 annosta viikossa
- kyvyttömyys ymmärtää englantia
- aikoo muuttaa alueelta
- osallistuminen toiseen lääketieteelliseen interventiotutkimukseen
- vaikeita kuulon tai näön heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prososiaalinen käyttäytyminen Fyysinen aktiivisuus
PBPA-sairaus sisältää kognitiivis-käyttäytymisinterventiota, jonka tarkoituksena on opettaa osallistujille käyttäytymistaitoja itsenäiseen fyysiseen toimintaan.
Osallistujat harjoittavat valvottua fyysistä toimintaa, jota toimitetaan kaksi kertaa viikossa kuukausien 1-3 aikana William G. White, Jr. Family YMCA:ssa Winston-Salemissa, NC.
Kuukausien 4-6 aikana ohjattuja istuntoja pidetään kerran viikossa ja istuntoja kerran kuukaudessa kuukausina 7-9. Osallistujat harjoittavat täysin itsenäistä fyysistä toimintaa kuukausina 10-12. PBPA:n osallistujat voivat myös ansaita ruokalaatikoita lahjoitettavaksi Northwest North Carolinan Second Harvest Food Bankille (SHFB) viikoittaisen fyysisen aktiivisuutensa perusteella.
Lowe's Foods, alueellinen päivittäistavaraketju, lahjoittaa ruoan.
Osallistujat PBPA-interventioon saavat myös 12 kuukauden jäsenyyden William G. White, Jr. Family YMCA:han veloituksetta.
|
PBPA-sairaus sisältää kognitiivis-käyttäytymisinterventiota, jonka tarkoituksena on opettaa osallistujille käyttäytymistaitoja itsenäiseen fyysiseen toimintaan.
Osallistujat harjoittavat valvottua fyysistä toimintaa, jota toimitetaan kaksi kertaa viikossa kuukausien 1-3 aikana William G. White, Jr. Family YMCA:ssa Winston-Salemissa, NC.
Kuukausien 4-6 aikana ohjattuja istuntoja pidetään kerran viikossa ja istuntoja kerran kuukaudessa kuukausina 7-9. Osallistujat harjoittavat täysin itsenäistä fyysistä toimintaa kuukausina 10-12. PBPA:n osallistujat voivat myös ansaita ruokalaatikoita lahjoitettavaksi Northwest North Carolinan Second Harvest Food Bankille (SHFB) viikoittaisen fyysisen aktiivisuutensa perusteella.
Lowe's Foods, alueellinen päivittäistavaraketju, lahjoittaa ruoan.
Osallistujat PBPA-interventioon saavat myös 12 kuukauden jäsenyyden William G. White, Jr. Family YMCA:han veloituksetta.
|
|
Active Comparator: Terve ikääntyminen (HA)
Käyttäytyminen: Terve ikääntyminen (HA) HA-ryhmä saa terveyskasvatuksen, joka perustuu aiheisiin useista lähteistä, mukaan lukien National Institute on Aging's Age Pages, Pittsburghin yliopiston 10 avainta terveeseen ikääntymiseen; ja Stanfordin yliopiston Succesful Aging -ohjelma, mm.
HA-interventio saa jatkuvaa henkilöstökontaktia ja tarjoaa osallistujille erinomaista tietoa terveyteen liittyvistä aiheista.
Kuukausina 1-6 pidetään joka toinen viikko 45 minuutin luentoja ja kuukausina 7-9 kerran kuukaudessa.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat osallistuvat 15 minuutin venytysrutiiniin.
Kuukausina 10-12 ei pidetä luentoja.
12 kuukauden arvioinnin jälkeen osallistujat saavat 12 kuukauden jäsenyyden YMCA:han maksutta.
|
HA-ryhmä saa terveyskasvatuksen, joka perustuu aiheisiin useista lähteistä, mukaan lukien National Institute on Aging's Age Pages, Pittsburghin yliopiston 10 Keys to Healthy Aging; ja Stanfordin yliopiston Succesful Aging -ohjelma, mm.
HA-interventio saa jatkuvaa henkilöstökontaktia ja tarjoaa osallistujille erinomaista tietoa terveyteen liittyvistä aiheista.
Kuukausina 1-6 pidetään joka toinen viikko 45 minuutin luentoja ja kuukausina 7-9 kerran kuukaudessa.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat osallistuvat 15 minuutin venytysrutiiniin.
Kuukausina 10-12 ei pidetä luentoja.
12 kuukauden arvioinnin jälkeen osallistujat saavat 12 kuukauden jäsenyyden YMCA:han maksutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioidaan kyselylomakkeella 4 ajankohtana kaikkien osallistujien kesken; (1) lähtötasolla ennen satunnaistamista; (2) 3 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen; (3) 6 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen; ja (4) 12 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sarja 3 fyysistä toimintatestiä annetaan kaikille osallistujille kolmessa ajankohtana: (1) lähtötilanteessa ennen satunnaistamista; (2) 3 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen; ja (3) 12 kuukauden kuluttua interventioiden alkamisesta.
Kaikki testit ovat lyhyitä ja mutkattomia suorittaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .