- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01528761
Prosoziales Verhalten und Freiwilligenarbeit zur Förderung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl nur ein kleiner Prozentsatz älterer Erwachsener regelmäßig körperlich aktiv ist, haben frühere Studien gezeigt, dass Interventionen, die kognitive Verhaltensstrategien umfassen, die langfristige, unabhängige körperliche Aktivität verbessern können. Darüber hinaus gibt es episodische Wohltätigkeitsveranstaltungen wie Wohltätigkeitswanderungen, die eine große Anzahl von Teilnehmern aller Altersgruppen anziehen, um sich an körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität zu beteiligen. Diese Handlungen sind eine Form des prosozialen Verhaltens, definiert als freiwilliges, absichtliches Verhalten, das zu Vorteilen für andere führt. Die Möglichkeit, anderen zu helfen, scheint ein Motiv dafür zu sein, diese Personen dazu zu inspirieren, sich zumindest einmal an moderater körperlicher Aktivität zu beteiligen. Das aktuelle Forschungsprojekt untersucht daher, ob prosoziales Verhalten als praktikabler Verhaltensanreiz für langfristige körperliche Aktivität implementiert werden kann.
Teilnehmer an der Intervention Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) erhalten eine kognitive Verhaltensintervention, um den Teilnehmern die Verhaltensfähigkeiten beizubringen, die für eine langfristige (12 Monate) unabhängige körperliche Aktivität erforderlich sind. Die Teilnehmer an der Intervention „Gesundes Altern“ (HA) erhalten hervorragende Schulungen, die auf einer Reihe von Themen basieren, die für ältere Erwachsene relevant sind. Beide Programme bieten überwachte Dehnungssitzungen an, damit die Teilnehmer lernen, wie sie ihre Flexibilität sicher und effektiv verbessern können, was dazu beiträgt, die Wahrscheinlichkeit von Stürzen und Behinderungen zu verringern. Die PBPA-Intervention wird es den Teilnehmern jedoch auch ermöglichen, Lebensmittel für die Spende an die Second Harvest Food Bank zu verdienen, basierend auf ihrer regelmäßigen körperlichen Aktivität und ihrer Freiwilligenzeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55 Jahre oder älter
- körperlich unteraktiv
- kein Hinweis auf eine schwere psychische Erkrankung
- Wohnort innerhalb von 20 Meilen vom Studienort
- plant, für die Dauer des Studiums in der Region zu bleiben
Ausschlusskriterien:
- derzeit regelmäßig körperlich aktiv
- selbstberichteter Hinweis auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung
- selbstberichteter Hinweis auf Diabetes
- nach eigenen Angaben in das vergangene Jahr fallen
- Alkoholkonsum von mehr als 14 Getränken pro Woche
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
- plant, aus dem Gebiet wegzuziehen
- Teilnahme an einer anderen medizinischen Interventionsstudie
- schwere Hör- oder Sehbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Prosoziales Verhalten Körperliche Aktivität
Die PBPA-Bedingung beinhaltet eine kognitive Verhaltensintervention, um den Teilnehmern die Verhaltensfähigkeiten beizubringen, sich an unabhängiger körperlicher Aktivität zu beteiligen.
Die Teilnehmer nehmen an beaufsichtigten körperlichen Aktivitäten teil, die während der Monate 1 bis 3 zweimal pro Woche im William G. White, Jr. Family YMCA in Winston-Salem, NC, angeboten werden.
In den Monaten 4 bis 6 finden einmal pro Woche beaufsichtigte Sitzungen statt, und in den Monaten 7 bis 9 finden Sitzungen einmal pro Monat statt. Die Teilnehmer werden sich in den Monaten 10 bis 12 völlig unabhängigen körperlichen Aktivitäten widmen. PBPA-Teilnehmer können dies auch Verdienen Sie Kisten mit Lebensmitteln für die Spende an die Second Harvest Food Bank (SHFB) im Nordwesten von North Carolina, basierend auf ihrer wöchentlichen körperlichen Aktivität.
Lowe's Foods, eine regionale Lebensmittelkette, spendet die Lebensmittel.
Teilnehmer an der PBPA-Intervention erhalten außerdem kostenlos eine 12-monatige Mitgliedschaft im William G. White, Jr. Family YMCA.
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Die PBPA-Bedingung beinhaltet eine kognitive Verhaltensintervention, um den Teilnehmern die Verhaltensfähigkeiten beizubringen, sich an unabhängiger körperlicher Aktivität zu beteiligen.
Die Teilnehmer nehmen an beaufsichtigten körperlichen Aktivitäten teil, die während der Monate 1 bis 3 zweimal pro Woche im William G. White, Jr. Family YMCA in Winston-Salem, NC, angeboten werden.
In den Monaten 4 bis 6 finden einmal pro Woche beaufsichtigte Sitzungen statt, und in den Monaten 7 bis 9 finden Sitzungen einmal pro Monat statt. Die Teilnehmer werden sich in den Monaten 10 bis 12 völlig unabhängigen körperlichen Aktivitäten widmen. PBPA-Teilnehmer können dies auch Verdienen Sie Kisten mit Lebensmitteln für die Spende an die Second Harvest Food Bank (SHFB) im Nordwesten von North Carolina, basierend auf ihrer wöchentlichen körperlichen Aktivität.
Lowe's Foods, eine regionale Lebensmittelkette, spendet die Lebensmittel.
Teilnehmer an der PBPA-Intervention erhalten außerdem kostenlos eine 12-monatige Mitgliedschaft im William G. White, Jr. Family YMCA.
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Aktiver Komparator: Gesundes Altern (HA)
Verhalten: Gesundes Altern (HA) Die HA-Gruppe erhält eine Intervention zur Gesundheitserziehung, die auf Themen aus mehreren Quellen basiert, darunter die Seiten des National Institute on Aging, die 10 Schlüssel zum gesunden Altern der University of Pittsburgh; und das Programm „Successful Ageing“ der Stanford University, neben anderen Themen .
Die HA-Intervention erhält ständigen Mitarbeiterkontakt und bietet den Teilnehmern hervorragende Informationen zu gesundheitsbezogenen Themen.
In den Monaten 1 bis 6 werden zweiwöchentlich 45-minütige Vorlesungen und in den Monaten 7 bis 9 einmal pro Monat gehalten.
Nach jeder Sitzung nehmen die Teilnehmer an einer 15-minütigen Dehnungsroutine teil.
In den Monaten 10 bis 12 finden keine Vorlesungen statt.
Nach Abschluss der 12-monatigen Prüfungen erhalten die Teilnehmer kostenlos eine 12-monatige Mitgliedschaft beim YMCA.
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Die HA-Gruppe erhält eine Intervention zur Gesundheitserziehung, die auf Themen aus mehreren Quellen basiert, darunter die Altersseiten des National Institute on Aging, die 10 Schlüssel zum gesunden Altern der Universität Pittsburgh; und das Programm „Successful Ageing“ der Stanford University, neben anderen Themen .
Die HA-Intervention erhält ständigen Mitarbeiterkontakt und bietet den Teilnehmern hervorragende Informationen zu gesundheitsbezogenen Themen.
In den Monaten 1 bis 6 werden zweiwöchentlich 45-minütige Vorlesungen und in den Monaten 7 bis 9 einmal pro Monat gehalten.
Nach jeder Sitzung nehmen die Teilnehmer an einer 15-minütigen Dehnungsroutine teil.
In den Monaten 10 bis 12 finden keine Vorlesungen statt.
Nach Abschluss der 12-monatigen Prüfungen erhalten die Teilnehmer kostenlos eine 12-monatige Mitgliedschaft beim YMCA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Die selbstberichtete körperliche Aktivität wird unter Verwendung eines Fragebogens zu 4 Zeitpunkten unter allen Teilnehmern bewertet; (1) zu Studienbeginn vor der Randomisierung; (2) 3 Monate nach Beginn der Interventionen; (3) 6 Monate nach Beginn der Interventionen; und (4) 12 Monate nach Beginn der Interventionen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine Reihe von 3 körperlichen Funktionstests wird allen Teilnehmern zu drei Zeitpunkten verabreicht: (1) zu Studienbeginn vor der Randomisierung; (2) 3 Monate nach Beginn der Interventionen; und (3) 12 Monate nach Beginn der Interventionen.
Alle Tests sind kurz und unkompliziert durchzuführen.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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