- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01528761
Prosociaal gedrag en vrijwilligerswerk om lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel slechts een klein percentage van de oudere volwassenen zich bezighoudt met gebruikelijke fysieke activiteit, hebben eerdere studies aangetoond dat interventies die cognitieve gedragsstrategieën omvatten, langdurige, onafhankelijke fysieke activiteit kunnen verbeteren. Daarnaast zijn er incidentele liefdadigheidsevenementen, zoals liefdadigheidswandelingen, die grote aantallen deelnemers van alle leeftijden aantrekken voor matig intensieve lichamelijke activiteit. Deze acties zijn een vorm van prosociaal gedrag, gedefinieerd als vrijwillig, opzettelijk gedrag dat resulteert in voordelen voor een ander. De mogelijkheid om anderen te helpen lijkt een motief te zijn om deze personen te inspireren om op zijn minst deel te nemen aan één sessie met matige lichamelijke activiteit. Het huidige onderzoeksproject overweegt dus of prosociaal gedrag kan worden geïmplementeerd als een levensvatbare gedragsstimulans voor fysieke activiteit op de lange termijn.
Deelnemers aan de Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA)-interventie krijgen een cognitieve gedragsinterventie om de deelnemers de gedragsvaardigheden aan te leren die nodig zijn om langdurig (12 maanden) onafhankelijke fysieke activiteit uit te voeren. Deelnemers aan de Healthy Ageing (HA)-interventie krijgen uitstekende educatieve sessies over een aantal onderwerpen die relevant zijn voor ouderen. Beide programma's bieden stretching-sessies onder toezicht, zodat deelnemers leren hoe ze veilig en effectief de flexibiliteit kunnen verbeteren, wat de kans op vallen en invaliditeit helpt verminderen. De PBPA-interventie stelt deelnemers echter ook in staat voedsel te verdienen voor donatie aan de Second Harvest Food Bank op basis van hun regelmatige fysieke activiteit en vrijwilligerstijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 55 jaar of ouder
- lichamelijk onderactief
- geen bewijs van een ernstige psychische aandoening
- woonplaats binnen 20 mijl van de studielocatie
- is van plan om tijdens de studie in het gebied te blijven
Uitsluitingscriteria:
- momenteel bezig met regelmatige lichaamsbeweging
- zelfgerapporteerd bewijs van hart- en vaatziekten
- zelfgerapporteerd bewijs van diabetes
- zelfgerapporteerde val in het afgelopen jaar
- alcoholconsumptie van meer dan 14 drankjes per week
- onvermogen om Engels te begrijpen
- plannen om uit het gebied te verhuizen
- deelname aan een ander medisch interventieonderzoek
- ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Prosociaal gedrag Lichamelijke activiteit
De PBPA-aandoening omvat een cognitieve gedragsinterventie om deelnemers de gedragsvaardigheden te leren om deel te nemen aan onafhankelijke fysieke activiteit.
De deelnemers zullen gedurende de maanden 1 tot en met 3 twee keer per week onder toezicht fysieke activiteiten ondernemen bij de William G. White, Jr. Family YMCA in Winston-Salem, NC.
Gedurende de maanden 4 tot en met 6 worden er eenmaal per week sessies onder toezicht gehouden en in de maanden 7 tot en met 9 worden de sessies eenmaal per maand gehouden. In de maanden 10 tot en met 12 zullen de deelnemers volledig zelfstandig aan lichaamsbeweging doen. PBPA-deelnemers zullen ook in staat zijn om verdien dozen met voedsel voor donatie aan de Second Harvest Food Bank (SHFB) van Northwest North Carolina op basis van hun wekelijkse fysieke activiteit.
Lowe's Foods, een regionale supermarktketen, zal het voedsel doneren.
Deelnemers aan de PBPA-interventie ontvangen ook gratis een lidmaatschap van 12 maanden bij de William G. White, Jr. Family YMCA.
|
De PBPA-aandoening omvat een cognitieve gedragsinterventie om deelnemers de gedragsvaardigheden te leren om deel te nemen aan onafhankelijke fysieke activiteit.
De deelnemers zullen gedurende de maanden 1 tot en met 3 twee keer per week onder toezicht fysieke activiteiten ondernemen bij de William G. White, Jr. Family YMCA in Winston-Salem, NC.
Gedurende de maanden 4 tot en met 6 worden er eenmaal per week sessies onder toezicht gehouden en in de maanden 7 tot en met 9 worden de sessies eenmaal per maand gehouden. In de maanden 10 tot en met 12 zullen de deelnemers volledig zelfstandig aan lichaamsbeweging doen. PBPA-deelnemers zullen ook in staat zijn om verdien dozen met voedsel voor donatie aan de Second Harvest Food Bank (SHFB) van Northwest North Carolina op basis van hun wekelijkse fysieke activiteit.
Lowe's Foods, een regionale supermarktketen, zal het voedsel doneren.
Deelnemers aan de PBPA-interventie ontvangen ook gratis een lidmaatschap van 12 maanden bij de William G. White, Jr. Family YMCA.
|
Actieve vergelijker: Gezond ouder worden (HA)
Gedrag: Gezond ouder worden (HA) De HA-groep krijgt een interventie voor gezondheidseducatie op basis van onderwerpen uit verschillende bronnen, waaronder de National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburgh's 10 Keys to Healthy Ageing; en onder andere het programma voor succesvol ouder worden van Stanford University .
De HA-interventie zal doorlopend contact met het personeel hebben en zal de deelnemers uitstekende informatie geven over gezondheidsgerelateerde onderwerpen.
Tweewekelijks colleges van 45 minuten gedurende maand 1 t/m 6, en eenmaal per maand gedurende maand 7 t/m 9.
Na elke sessie doen de deelnemers een rekoefening van 15 minuten.
Gedurende de maanden 10 t/m 12 worden er geen colleges gegeven.
Na voltooiing van de evaluaties van 12 maanden ontvangen deelnemers kosteloos een lidmaatschap van 12 maanden voor de YMCA.
|
De HA-groep zal een interventie voor gezondheidseducatie ontvangen op basis van onderwerpen uit verschillende bronnen, waaronder de National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburgh's 10 Keys to Healthy Ageing; en onder andere het programma voor succesvol ouder worden van Stanford University .
De HA-interventie zal doorlopend contact met het personeel hebben en zal de deelnemers uitstekende informatie geven over gezondheidsgerelateerde onderwerpen.
Tweewekelijks colleges van 45 minuten gedurende maand 1 t/m 6, en eenmaal per maand gedurende maand 7 t/m 9.
Na elke sessie doen de deelnemers een rekoefening van 15 minuten.
Gedurende de maanden 10 t/m 12 worden er geen colleges gegeven.
Na voltooiing van de evaluaties van 12 maanden ontvangen deelnemers kosteloos een lidmaatschap van 12 maanden voor de YMCA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst op 4 tijdstippen onder alle deelnemers; (1) bij baseline vóór randomisatie; (2) 3 maanden nadat de interventies zijn begonnen; (3) 6 maanden na aanvang van de interventies; en (4) 12 maanden nadat de interventies zijn begonnen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fysieke functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een reeks van 3 fysieke functietests zal worden afgenomen bij alle deelnemers op drie tijdstippen: (1) bij baseline vóór randomisatie; (2) 3 maanden nadat de interventies zijn begonnen; en (3) 12 maanden nadat de interventies zijn begonnen.
Alle tests zijn kort en eenvoudig uit te voeren.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prosociaal gedrag fysieke activiteit (PBPA)
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten