- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01528761
Comportement prosocial et bénévolat pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que seul un faible pourcentage d'adultes âgés pratiquent une activité physique habituelle, des études antérieures ont démontré que des interventions qui incluent des stratégies cognitivo-comportementales peuvent améliorer l'activité physique indépendante à long terme. De plus, il existe des événements caritatifs épisodiques, tels que des marches caritatives, qui attirent un grand nombre de participants de toutes les tranches d'âge pour s'engager dans une activité physique d'intensité modérée. Ces actions sont une forme de comportement prosocial, défini comme un comportement volontaire et intentionnel qui se traduit par des avantages pour autrui. La possibilité d'aider les autres semble être un motif pour inspirer ces personnes à s'engager dans au moins une séance d'activité physique modérée. Ainsi, le projet de recherche actuel envisage si le comportement prosocial peut être mis en œuvre comme une incitation comportementale viable pour l'activité physique à long terme.
Les participants à l'intervention Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) recevront une intervention cognitivo-comportementale pour enseigner aux participants les compétences comportementales nécessaires pour s'engager dans une activité physique indépendante à long terme (12 mois). Les participants à l'intervention Healthy Aging (HA) recevront d'excellentes séances éducatives basées sur un certain nombre de sujets pertinents pour les personnes âgées. Les deux programmes offriront des séances d'étirement supervisées afin que les participants apprennent à améliorer efficacement et en toute sécurité leur flexibilité, ce qui contribue à réduire les risques de chutes et d'invalidité. Cependant, l'intervention PBPA permettra également aux participants de gagner de la nourriture à donner à la Second Harvest Food Bank en fonction de leur activité physique régulière et de leur temps de bénévolat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- physiquement sous-actif
- aucun signe de maladie psychologique majeure
- résidence à moins de 20 miles du site d'étude
- prévoit de rester dans la région pendant la durée des études
Critère d'exclusion:
- pratiquent actuellement une activité physique régulière
- preuves autodéclarées de maladies cardiovasculaires
- preuves autodéclarées de diabète
- chute autodéclarée au cours de l'année précédente
- consommation d'alcool supérieure à 14 verres par semaine
- incapacité à comprendre l'anglais
- envisage de quitter la région
- participation à une autre étude d'intervention médicale
- troubles auditifs ou visuels graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement prosocial Activité physique
La condition PBPA implique une intervention cognitivo-comportementale pour enseigner aux participants les compétences comportementales nécessaires pour s'engager dans une activité physique indépendante.
Les participants participeront à une activité physique supervisée dispensée deux fois par semaine pendant les mois 1 à 3 au William G. White, Jr. Family YMCA à Winston-Salem, Caroline du Nord.
Au cours des mois 4 à 6, des séances supervisées auront lieu une fois par semaine et des séances auront lieu une fois par mois au cours des mois 7 à 9. Les participants s'engageront dans une activité physique complètement indépendante au cours des mois 10 à 12. Les participants au PBPA pourront également gagner des boîtes de nourriture à donner à la Second Harvest Food Bank (SHFB) du nord-ouest de la Caroline du Nord en fonction de leur activité physique hebdomadaire.
Lowe's Foods, une chaîne d'épicerie régionale, fera don de la nourriture.
Les participants à l'intervention PBPA recevront également un abonnement de 12 mois au William G. White, Jr. Family YMCA sans frais.
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La condition PBPA implique une intervention cognitivo-comportementale pour enseigner aux participants les compétences comportementales nécessaires pour s'engager dans une activité physique indépendante.
Les participants participeront à une activité physique supervisée dispensée deux fois par semaine pendant les mois 1 à 3 au William G. White, Jr. Family YMCA à Winston-Salem, Caroline du Nord.
Au cours des mois 4 à 6, des séances supervisées auront lieu une fois par semaine et des séances auront lieu une fois par mois au cours des mois 7 à 9. Les participants s'engageront dans une activité physique complètement indépendante au cours des mois 10 à 12. Les participants au PBPA pourront également gagner des boîtes de nourriture à donner à la Second Harvest Food Bank (SHFB) du nord-ouest de la Caroline du Nord en fonction de leur activité physique hebdomadaire.
Lowe's Foods, une chaîne d'épicerie régionale, fera don de la nourriture.
Les participants à l'intervention PBPA recevront également un abonnement de 12 mois au William G. White, Jr. Family YMCA sans frais.
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Comparateur actif: Vieillissement en bonne santé (HA)
Comportemental: Healthy Aging (HA) Le groupe HA recevra une intervention d'éducation sanitaire basée sur des sujets provenant de plusieurs sources, y compris les pages sur l'âge de l'Institut national sur le vieillissement, les 10 clés pour vieillir en bonne santé de l'Université de Pittsburgh; et le programme de vieillissement réussi de l'Université de Stanford, entre autres sujets .
L'intervention de l'HA bénéficiera d'un contact permanent avec le personnel et fournira aux participants d'excellentes informations sur des sujets liés à la santé.
Des conférences de 45 minutes toutes les deux semaines seront données pendant les mois 1 à 6, et une fois par mois pendant les mois 7 à 9.
Après chaque session, les participants s'engageront dans une routine d'étirement de 15 minutes.
Pendant les mois 10 à 12, aucune conférence ne sera donnée.
Après avoir terminé les évaluations de 12 mois, les participants recevront un abonnement de 12 mois au YMCA sans frais.
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Le groupe HA recevra une intervention d'éducation sanitaire basée sur des sujets provenant de plusieurs sources, y compris les pages sur l'âge de l'Institut national sur le vieillissement, les 10 clés pour vieillir en bonne santé de l'Université de Pittsburgh ; et le programme de vieillissement réussi de l'Université de Stanford, entre autres sujets .
L'intervention de l'HA bénéficiera d'un contact permanent avec le personnel et fournira aux participants d'excellentes informations sur des sujets liés à la santé.
Des conférences de 45 minutes toutes les deux semaines seront données pendant les mois 1 à 6, et une fois par mois pendant les mois 7 à 9.
Après chaque session, les participants s'engageront dans une routine d'étirement de 15 minutes.
Pendant les mois 10 à 12, aucune conférence ne sera donnée.
Après avoir terminé les évaluations de 12 mois, les participants recevront un abonnement de 12 mois au YMCA sans frais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité physique
Délai: 12 mois
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L'activité physique autodéclarée sera évaluée à l'aide d'un questionnaire à 4 moments parmi tous les participants ; (1) au départ avant la randomisation ; (2) 3 mois après le début des interventions ; (3) 6 mois après le début des interventions ; et (4) 12 mois après le début des interventions
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction physique
Délai: 12 mois
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Une série de 3 tests de fonction physique sera administrée à tous les participants à trois moments : (1) au départ avant la randomisation ; (2) 3 mois après le début des interventions ; et (3) 12 mois après le début des interventions.
Tous les tests sont brefs et simples à réaliser.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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