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高齢者の身体活動を促進するための向社会的行動とボランティア活動

2018年8月10日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
この 12 か月間の研究の目的は、2 つのプログラムが高齢者の身体活動を定期的な習慣にするのにどの程度効果があるかを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

習慣的な身体活動に従事する高齢者の割合はごくわずかですが、以前の研究では、認知行動戦略を含む介入が長期的で独立した身体活動を強化できることが実証されています。 さらに、チャリティーウォークなどの一時的なチャリティーイベントがあり、あらゆる年齢層の多数の参加者が中程度の強度の身体活動に参加しています. これらの行動は向社会的行動の一形態であり、自発的で意図的な行動として定義され、結果として別の人に利益をもたらします。 他の人を助ける機会は、これらの個人が適度な身体活動のセッションに少なくとも1回参加するように促す動機のようです. したがって、現在の研究プロジェクトでは、向社会的行動が長期的な身体活動の実行可能な行動インセンティブとして実装されるかどうかを検討しています。

Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) 介入の参加者は、長期 (12 か月) の独立した身体活動に従事するために必要な行動スキルを参加者に教えるために、認知行動介入を受けます。 ヘルシー エイジング (HA) 介入の参加者は、高齢者に関連する多くのトピックに基づいた優れた教育セッションを受けます。 どちらのプログラムも監督付きのストレッチ セッションを提供するため、参加者は柔軟性を安全かつ効果的に改善する方法を学び、転倒や障害の可能性を減らすことができます。 ただし、PBPA の介入により、参加者は、定期的な身体活動とボランティアの時間に基づいて、セカンド ハーベスト フード バンクに寄付するための食料を獲得することもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

317

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

53年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 55歳以上
  • 身体的に不活発
  • 重大な精神疾患の証拠はありません
  • 研究サイトから 20 マイル以内の居住者
  • 研究期間中、その地域に留まる予定

除外基準:

  • 現在、定期的な身体活動に従事している
  • 自己申告による心血管疾患の証拠
  • 自己申告による糖尿病の証拠
  • 過去 1 年以内に落ちたと自己申告
  • 週に14杯以上のアルコール摂取
  • 英語が理解できない
  • エリアから引っ越す予定
  • 別の医療介入研究への参加
  • 重度の聴覚障害または視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:向社会的行動 身体活動
PBPA状態には、参加者に独立した身体活動に従事するための行動スキルを教える認知行動介入が含まれます。 参加者は、ノースカロライナ州ウィンストン セーラムにあるウィリアム G. ホワイト ジュニア ファミリー YMCA で、1 か月から 3 か月の間、週 2 回、監視付きの身体活動に参加します。 4 ~ 6 か月目は監視付きセッションが週 1 回、7 ~ 9 か月目は月 1 回開催されます。参加者は 10 ~ 12 か月間、完全に独立した身体活動に従事します。毎週の身体活動に基づいて、ノースウェスト ノース カロライナのセカンド ハーベスト フード バンク (SHFB) に寄付するための食料の箱を獲得します。 地域の食料品チェーンである Lowe's Foods が食品を寄付します。 PBPA 介入の参加者は、William G. White, Jr. Family YMCA の 12 か月間のメンバーシップも無料で受け取ります。
PBPA状態には、参加者に独立した身体活動に従事するための行動スキルを教える認知行動介入が含まれます。 参加者は、ノースカロライナ州ウィンストン セーラムにあるウィリアム G. ホワイト ジュニア ファミリー YMCA で、1 か月から 3 か月の間、週 2 回、監視付きの身体活動に参加します。 4 ~ 6 か月目は監視付きセッションが週 1 回、7 ~ 9 か月目は月 1 回開催されます。参加者は 10 ~ 12 か月間、完全に独立した身体活動に従事します。毎週の身体活動に基づいて、ノースウェスト ノース カロライナのセカンド ハーベスト フード バンク (SHFB) に寄付するための食料の箱を獲得します。 地域の食料品チェーンである Lowe's Foods が食品を寄付します。 PBPA 介入の参加者は、William G. White, Jr. Family YMCA の 12 か月間のメンバーシップも無料で受け取ります。
アクティブコンパレータ:ヘルシー エイジング (HA)
行動: 健康的な老化 (HA) HA グループは、国立老化研究所の年齢ページ、ピッツバーグ大学の健康的な老化への 10 の鍵など、いくつかの情報源からのトピックに基づいて健康教育の介入を受けます。スタンフォード大学のサクセスフル エイジング プログラムなどのトピックがあります。 HA 介入は、継続的なスタッフとの接触を受け取り、参加者に健康関連のトピックに関する優れた情報を提供します。 隔週で 45 分間の講義が 1 か月から 6 か月の間、1 か月に 1 回、7 か月から 9 か月の間に行われます。 各セッションの後、参加者は 15 分間のストレッチ ルーチンに参加します。 10ヶ月から12ヶ月の間、講義はありません。 12 か月の評価が完了すると、参加者は YMCA の 12 か月間のメンバーシップを無料で受け取ります。
HA グループは、National Institute on Aging の Age Pages、ピッツバーグ大学の 10 Keys to Healthy Aging など、いくつかの情報源からのトピックに基づいて健康教育の介入を受けます。スタンフォード大学のサクセスフル エイジング プログラムなどのトピックがあります。 HA 介入は、継続的なスタッフとの接触を受け取り、参加者に健康関連のトピックに関する優れた情報を提供します。 隔週で 45 分間の講義が 1 か月から 6 か月の間、1 か月に 1 回、7 か月から 9 か月の間に行われます。 各セッションの後、参加者は 15 分間のストレッチ ルーチンに参加します。 10ヶ月から12ヶ月の間、講義はありません。 12 か月の評価が完了すると、参加者は YMCA の 12 か月間のメンバーシップを無料で受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:12ヶ月
自己報告された身体活動は、すべての参加者の間で4つの時点でアンケートを使用して評価されます。 (1) 無作為化前のベースライン時。 (2) 介入開始から 3 か月後。 (3) 介入開始から 6 か月後。 (4) 介入開始から 12 か月後
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠:12ヶ月
一連の 3 つの身体機能テストは、3 つの時点ですべての参加者に投与されます。(1) 無作為化前のベースライン。 (2) 介入開始から 3 か月後。 (3) 介入開始から 12 か月後。 すべてのテストは簡単で、簡単に実行できます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Capri G Foy, Ph.D.、Wake Forest University Baptist Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月15日

一次修了 (実際)

2017年3月28日

研究の完了 (実際)

2017年3月28日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月10日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00017741
  • 1R01HL109429-04 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

向社会的行動身体活動 (PBPA)の臨床試験

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