- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01528761
Comportamento Pró-Social e Voluntariado para Promover a Atividade Física em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora apenas uma pequena porcentagem de idosos se envolva em atividade física habitual, estudos anteriores demonstraram que intervenções que incluem estratégias cognitivo-comportamentais podem melhorar a atividade física independente a longo prazo. Além disso, há eventos beneficentes episódicos, como caminhadas beneficentes, que atraem grande número de participantes de todas as faixas etárias para a prática de atividades físicas de intensidade moderada. Essas ações são uma forma de comportamento pró-social, definido como comportamento voluntário e intencional que resulta em benefícios para o outro. A oportunidade de ajudar os outros parece ser um motivo para inspirar esses indivíduos a, pelo menos, uma sessão de atividade física moderada. Assim, o atual projeto de pesquisa contempla se o comportamento pró-social pode ser implementado como um incentivo comportamental viável para atividade física de longo prazo.
Os participantes da intervenção de atividade física de comportamento pró-social (PBPA) receberão uma intervenção cognitivo-comportamental para ensinar aos participantes as habilidades comportamentais necessárias para se envolver em atividade física independente de longo prazo (12 meses). Os participantes da intervenção Envelhecimento Saudável (HA) receberão excelentes sessões educacionais com base em vários tópicos relevantes para adultos mais velhos. Ambos os programas fornecerão sessões de alongamento supervisionadas para que os participantes aprendam como melhorar a flexibilidade com segurança e eficácia, o que ajuda a reduzir a probabilidade de quedas e incapacidades. No entanto, a intervenção do PBPA também permitirá que os participantes ganhem alimentos para doação ao Second Harvest Food Bank com base em sua atividade física regular e tempo de voluntariado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 55 anos ou mais
- fisicamente hipoativo
- nenhuma evidência de qualquer doença psicológica grave
- residência dentro de 20 milhas do local de estudo
- planeja permanecer na área durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- atualmente praticando atividade física regular
- evidência auto-relatada de doença cardiovascular
- evidência auto-relatada de diabetes
- auto-relatado caindo no último ano
- consumo de álcool superior a 14 drinques por semana
- incapacidade de entender inglês
- planeja mudar de área
- participação em outro estudo de intervenção médica
- deficiências auditivas ou visuais graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamento pró-social Atividade física
A condição PBPA envolve uma intervenção cognitivo-comportamental para ensinar aos participantes as habilidades comportamentais para se envolver em atividade física independente.
Os participantes participarão de atividades físicas supervisionadas realizadas duas vezes por semana durante os meses 1 a 3 no William G. White, Jr. Family YMCA em Winston-Salem, NC.
Durante os meses 4 a 6, as sessões supervisionadas serão realizadas uma vez por semana, e as sessões serão realizadas uma vez por mês nos meses 7 a 9. Os participantes farão atividades físicas completamente independentes nos meses 10 a 12. Os participantes do PBPA também poderão ganhar caixas de alimentos para doação ao Second Harvest Food Bank (SHFB) do noroeste da Carolina do Norte com base em sua atividade física semanal.
A Lowe's Foods, uma rede regional de supermercados, doará os alimentos.
Os participantes da intervenção PBPA também receberão uma adesão de 12 meses ao William G. White, Jr. Family YMCA sem nenhum custo.
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A condição PBPA envolve uma intervenção cognitivo-comportamental para ensinar aos participantes as habilidades comportamentais para se envolver em atividade física independente.
Os participantes participarão de atividades físicas supervisionadas realizadas duas vezes por semana durante os meses 1 a 3 no William G. White, Jr. Family YMCA em Winston-Salem, NC.
Durante os meses 4 a 6, as sessões supervisionadas serão realizadas uma vez por semana, e as sessões serão realizadas uma vez por mês nos meses 7 a 9. Os participantes farão atividades físicas completamente independentes nos meses 10 a 12. Os participantes do PBPA também poderão ganhar caixas de alimentos para doação ao Second Harvest Food Bank (SHFB) do noroeste da Carolina do Norte com base em sua atividade física semanal.
A Lowe's Foods, uma rede regional de supermercados, doará os alimentos.
Os participantes da intervenção PBPA também receberão uma adesão de 12 meses ao William G. White, Jr. Family YMCA sem nenhum custo.
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Comparador Ativo: Envelhecimento Saudável (AH)
Comportamental: Envelhecimento Saudável (HA) O grupo HA receberá uma intervenção de educação em saúde com base em tópicos de várias fontes, incluindo o National Institute on Aging's Age Pages, as 10 Chaves para o Envelhecimento Saudável da Universidade de Pittsburgh; e o programa de envelhecimento bem-sucedido da Universidade de Stanford, entre outros tópicos.
A intervenção HA receberá contato contínuo da equipe e fornecerá aos participantes excelentes informações sobre tópicos relacionados à saúde.
Aulas quinzenais de 45 minutos serão dadas durante os meses 1 a 6, e uma vez por mês durante os meses 7 a 9.
Após cada sessão, os participantes farão uma rotina de alongamento de 15 minutos.
Durante os meses 10 a 12, não haverá palestras.
Após a conclusão das avaliações de 12 meses, os participantes receberão uma associação de 12 meses ao YMCA sem nenhum custo.
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O grupo HA receberá uma intervenção de educação em saúde com base em tópicos de várias fontes, incluindo o National Institute on Aging's Age Pages, as 10 Chaves para um Envelhecimento Saudável da Universidade de Pittsburgh; e o programa de envelhecimento bem-sucedido da Universidade de Stanford, entre outros tópicos.
A intervenção HA receberá contato contínuo da equipe e fornecerá aos participantes excelentes informações sobre tópicos relacionados à saúde.
Aulas quinzenais de 45 minutos serão dadas durante os meses 1 a 6, e uma vez por mês durante os meses 7 a 9.
Após cada sessão, os participantes farão uma rotina de alongamento de 15 minutos.
Durante os meses 10 a 12, não haverá palestras.
Após a conclusão das avaliações de 12 meses, os participantes receberão uma associação de 12 meses ao YMCA sem nenhum custo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade física
Prazo: 12 meses
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A atividade física autorreferida será avaliada por meio de um questionário em 4 momentos entre todos os participantes; (1) na linha de base antes da randomização; (2) 3 meses após o início das intervenções; (3) 6 meses após o início das intervenções; e (4) 12 meses após o início das intervenções
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função física
Prazo: 12 meses
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Uma série de 3 testes de função física será administrada a todos os participantes em três momentos: (1) na linha de base antes da randomização; (2) 3 meses após o início das intervenções; e (3) 12 meses após o início das intervenções.
Todos os testes são breves e descomplicados de executar.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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