- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01528761
Prosocialt beteende och frivillighet för att främja fysisk aktivitet hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om endast en liten andel av äldre vuxna deltar i vanemässig fysisk aktivitet, har tidigare studier visat att interventioner som inkluderar kognitiva beteendestrategier kan förbättra långsiktig, oberoende fysisk aktivitet. Dessutom finns det episodiska välgörenhetsevenemang, såsom välgörenhetsvandringar, som lockar ett stort antal deltagare i alla åldrar för att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet. Dessa handlingar är en form av prosocialt beteende, definierat som frivilligt, avsiktligt beteende som resulterar i fördelar för en annan. Möjligheten att hjälpa andra verkar vara ett motiv för att inspirera dessa individer att åtminstone engagera sig i ett pass med måttlig fysisk aktivitet. Således överväger det aktuella forskningsprojektet om prosocialt beteende kan implementeras som ett hållbart beteendeincitament för långsiktig fysisk aktivitet.
Deltagare i PBPA-interventionen (Prosocial Behaviour Physical Activity) kommer att få en kognitiv beteendeinsats för att lära deltagarna de beteendeförmågor som krävs för att engagera sig i långsiktig (12 månader) oberoende fysisk aktivitet. Deltagare i hälsosam åldrande (HA) kommer att få utmärkta utbildningssessioner baserade på ett antal ämnen som är relevanta för äldre vuxna. Båda programmen kommer att tillhandahålla övervakade stretchingsessioner så att deltagarna lär sig hur man säkert och effektivt kan förbättra flexibiliteten, vilket hjälper till att minska sannolikheten för fall och funktionshinder. Men PBPA-interventionen kommer också att tillåta deltagare att tjäna mat för donation till Second Harvest Food Bank baserat på deras regelbundna fysiska aktivitet och volontärtid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 55 år eller äldre
- fysiskt underaktiv
- inga bevis på någon större psykisk sjukdom
- bostad inom 20 miles från studieplatsen
- planerar att stanna kvar i området under studietiden
Exklusions kriterier:
- för närvarande ägnar sig åt regelbunden fysisk aktivitet
- självrapporterade bevis på hjärt-kärlsjukdom
- självrapporterade bevis på diabetes
- självrapporterade fall inom det senaste året
- alkoholkonsumtion mer än 14 drinkar per vecka
- oförmåga att förstå engelska
- planerar att flytta från området
- deltagande i en annan medicinsk interventionsstudie
- allvarliga hörsel- eller synnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Prosocialt beteende Fysisk aktivitet
PBPA-tillståndet involverar en kognitiv beteendeintervention för att lära deltagarna de beteendemässiga färdigheterna att engagera sig i oberoende fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att delta i övervakad fysisk aktivitet två gånger i veckan under månaderna 1 till 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC.
Under månaderna 4 till 6 kommer övervakade sessioner att hållas en gång i veckan, och sessioner kommer att hållas en gång per månad under månaderna 7 till 9. Deltagarna kommer att ägna sig åt helt oberoende fysisk aktivitet under månaderna 10 till 12. PBPA-deltagare kommer också att kunna tjäna lådor med mat för donation till Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina baserat på deras fysiska aktivitet varje vecka.
Lowe's Foods, en regional livsmedelskedja, kommer att donera maten.
Deltagare i PBPA-interventionen kommer också att få ett 12-månaders medlemskap i William G. White, Jr. Family YMCA utan kostnad.
|
PBPA-tillståndet involverar en kognitiv beteendeintervention för att lära deltagarna de beteendemässiga färdigheterna att engagera sig i oberoende fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att delta i övervakad fysisk aktivitet två gånger i veckan under månaderna 1 till 3 på William G. White, Jr. Family YMCA i Winston-Salem, NC.
Under månaderna 4 till 6 kommer övervakade sessioner att hållas en gång i veckan, och sessioner kommer att hållas en gång per månad under månaderna 7 till 9. Deltagarna kommer att ägna sig åt helt oberoende fysisk aktivitet under månaderna 10 till 12. PBPA-deltagare kommer också att kunna tjäna lådor med mat för donation till Second Harvest Food Bank (SHFB) i Northwest North Carolina baserat på deras fysiska aktivitet varje vecka.
Lowe's Foods, en regional livsmedelskedja, kommer att donera maten.
Deltagare i PBPA-interventionen kommer också att få ett 12-månaders medlemskap i William G. White, Jr. Family YMCA utan kostnad.
|
Aktiv komparator: Hälsosamt åldrande (HA)
Beteende: Hälsosamt åldrande (HA) HA-gruppen kommer att få en hälsopedagogisk intervention baserad på ämnen från flera källor, inklusive National Institute on Age's Age Pages, University of Pittsburghs 10 Keys to Healthy Aging; och Stanford Universitys program för framgångsrikt åldrande, bland andra ämnen.
HA-interventionen kommer att få löpande personalkontakt och kommer att ge deltagarna utmärkt information om hälsorelaterade ämnen.
Föreläsningar på 45 minuter varannan vecka kommer att hållas under månaderna 1 till 6, och en gång i månaden under månaderna 7 till 9.
Efter varje pass kommer deltagarna att engagera sig i en 15-minuters stretching rutin.
Under månaderna 10 till 12 ges inga föreläsningar.
Efter slutförandet av 12-månadersbedömningarna kommer deltagarna att få ett 12-månaders medlemskap i YMCA utan kostnad.
|
HA-gruppen kommer att få en hälsopedagogisk intervention baserad på ämnen från flera källor, inklusive National Institute on Aging's Age Pages, University of Pittsburghs 10 Keys to Healthy Aging; och Stanford Universitys program för framgångsrikt åldrande, bland andra ämnen.
HA-interventionen kommer att få löpande personalkontakt och kommer att ge deltagarna utmärkt information om hälsorelaterade ämnen.
Föreläsningar på 45 minuter varannan vecka kommer att hållas under månaderna 1 till 6, och en gång i månaden under månaderna 7 till 9.
Efter varje pass kommer deltagarna att engagera sig i en 15-minuters stretching rutin.
Under månaderna 10 till 12 ges inga föreläsningar.
Efter slutförandet av 12-månadersbedömningarna kommer deltagarna att få ett 12-månaders medlemskap i YMCA utan kostnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterad fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär vid 4 tidpunkter bland alla deltagare; (1) vid baslinjen före randomisering; (2) 3 månader efter att ingreppen påbörjats; (3) 6 månader efter att ingreppen påbörjats; och (4) 12 månader efter att interventionerna påbörjats
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysisk funktion
Tidsram: 12 månader
|
En serie av 3 fysiska funktionstester kommer att administreras till alla deltagare vid tre tidpunkter: (1) vid baslinjen före randomisering; (2) 3 månader efter att ingreppen påbörjats; och (3) 12 månader efter att interventionerna påbörjats.
Alla tester är korta och okomplicerade att utföra.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA)
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadFysisk aktivitet | Parkinsons sjukdom | Balans | Faller | KinesiofobiKalkon
-
Istanbul Kültür UniversityIndragenFysisk aktivitetsnivå | Fysisk aktivitetsmedvetenhet