원인 불명의 정자감소증 치료를 위한 메트포르민
2015년 8월 5일 업데이트: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
원인 불명의 정자감소증 및 무정자증 치료를 위한 메트포르민
남성의 인슐린 저항성(IR)은 다낭성 난소 질환(PCOD)이 있는 여성과 유사한 대사 이상 및 만성 정자저하형성의 근본적인 병인일 수 있습니다.
설명할 수 없는 불임 및 IR이 있는 불임 남성은 메트포르민으로 치료하면 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 인슐린 저항성(IR)은 여성의 PCOD와 관련된 만성 무배란, 안드로겐 과다증 및 대사 이상의 근본적인 병인으로 인식되었습니다.
IR은 남성의 다른 대사 이상과 관련된 정자 과소증 및 무정자증으로 이어지는 만성 저정자 형성의 근본적인 병인일 수 있습니다.
Metformin은 IR뿐만 아니라 생식 이상을 포함한 PCOD의 여러 다른 측면에 효과적인 약물로 입증되었습니다.
따라서, 인슐린 민감제, 특히 메트포르민은 인슐린 저항성과 관련된 설명되지 않는 정자 결핍증 및 무정자증에 대한 약제학적 옵션으로 도입될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11431
- 모병
- The Egyptian IVF-ET Center
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연락하다:
- Ragaa mansour
- 전화번호: 20225254955
- 이메일: ragaa.mansour@gmail.com
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수석 연구원:
- Ragaa mansour, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- oligospermia (밀 리터당 < 천만)
- 정상적인 FSH
- 높은 인슐린
제외 기준:
- 비정상적인 핵형
- 폐쇄성 무정자증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민/클로미드/hCG
Metformin 1000 mg을 1주일 동안 매일 경구 투여한 다음 2주 동안 매일 2회, 6개월 동안 매일 3회 투여합니다. 메트포르민을 시작한 지 3개월 후 참가자는 메트포르민 외에 2가지 약물을 더 받게 됩니다. Clomid 50 mg을 매일 경구 투여하고 5000 IU 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) IM을 3개월 동안 주 1회 투여합니다. |
일주일 동안 매일 메트포르민 1000 mg, 2주 동안 매일 2회, 6개월 동안 매일 3권.
다른 이름들:
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실험적: 클로미드 / hCG
클로미드 50mg/일을 경구 투여하고 인간 융모막 고나도트로핀(choriomon) 5000IU를 주 1회 IM 투여한다.
두 약물 모두 6개월 동안 투여됩니다.
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Clomiphene citrate 1개월 동안 매일 50 mg, 그 다음 2개월 동안 매일 2회, 3개월 동안 하루 3회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 수
기간: 6 개월
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메트포르민 시작 전과 그 후 6개월 동안 매월 정액 검사
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 형태의 정자
기간: 6 개월
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메트포르민 시작 전과 그 후 6개월 동안 매월 정액 검사
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- metformin for spermatogenesis
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