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原因不明の精子減少症の治療のためのメトホルミン

2015年8月5日 更新者：Ragaa Mansour、The Egyptian IVF-ET Center

原因不明の精子減少症および無精子症の治療のためのメトホルミン

男性のインスリン抵抗性（IR）は、多嚢胞性卵巣疾患（PCOD）の女性と同様に、代謝異常および慢性精子形成不全の根本的な病因である可能性があります。 原因不明の不妊症と IR を伴う不妊症の男性は、メトホルミンによる治療が有効な場合があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

最近、インスリン抵抗性 (IR) は、女性の PCOD に関連する慢性無排卵、アンドロゲン過剰症、および代謝異常の根底にある病因として認識されています。 IRは、男性の他の代謝異常に関連する精子減少症および無精子症につながる慢性精子形成不全の根本的な病因である可能性があります。 メトホルミンは、IR だけでなく、生殖異常を含む PCOD の他のいくつかの側面に対しても効果的な薬であることが証明されています。 したがって、インスリン感作物質、特にメトホルミンは、インスリン抵抗性に関連する原因不明の乏精子症および無精子症の薬学的選択肢として導入することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11431
        • 募集
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ragaa mansour, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年～48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 精子減少症 (1 ミリリットルあたり < 1,000 万個)
  • 正常FSH
  • 高インスリン

除外基準:

  • 核型異常
  • 閉塞性無精子症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン / クロミッド / hCG

メトホルミン 1000 mg を毎日 1 週間経口投与し、その後 1 日 2 回を 2 週間、その後 1 日 3 回を 6 か月間投与します。

メトホルミンを開始してから3か月後、参加者はメトホルミンに加えてさらに2つの薬を受け取ります。

クロミッド 50 mg を 1 日 1 回経口投与し、5000 IU のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を 1 週間に 1 回、3 か月間筋注します。
薬：メトホルミン / クロミッド / hCG
メトホルミン 1000 mg を毎日 1 週間、その後 1 日 2 回を 2 週間、その後 1 日 3 トームを 6 か月間。
他の名前：
  • グルコファージ/クエン酸クロミフェン/コリオモン
実験的：クロミッド/hCG
Clomid 50 mg/日を経口投与し、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (choriomon) 5000 IU を 1 週間に 1 回 IM 投与します。 どちらの薬も 6 か月間投与されます。
薬：クエン酸クロミフェン/hCG
クエン酸クロミフェン 50 mg を 1 か月間毎日、その後 1 日 2 回を 2 か月間、その後 1 日 3 回を 3 か月間。
他の名前：
  • クロミッド/コリオモン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子数
時間枠：6ヵ月
メトホルミンの開始前に精液検査、その後は毎月 6 か月間検査
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常な形態の精子
時間枠：6ヵ月
メトホルミンの開始前に精液検査、その後は毎月 6 か月間検査
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Egyptian IVF-ET Center

捜査官

  • 主任研究者：Ragaa Mansour, MD,PhD、The Egyptian IVF-ET Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • metformin for spermatogenesis

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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