Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metformin zur Behandlung von ungeklärter Oligozspermie

5. August 2015 aktualisiert von: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Metformin zur Behandlung von ungeklärter Oligozspermie und Azoospermie

Insulinresistenz (IR) bei Männern kann die zugrunde liegende Pathogenese für Stoffwechselanomalien und chronische Hypospermatogenese ähnlich wie bei Frauen mit polyzystischer Ovarialerkrankung (PCOD) sein. Unfruchtbare Männer mit ungeklärter Unfruchtbarkeit und IR können von einer Behandlung mit Metformin profitieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde die Insulinresistenz (IR) als zugrunde liegende Pathogenese von chronischer Anovulation, Hyperandrogenismus und metabolischen Anomalien im Zusammenhang mit PCOD bei Frauen erkannt. IR könnte die zugrunde liegende Pathogenese einer chronischen Hypospermatogenese sein, die zu Oligospermie und Azoospermie führt, die mit anderen metabolischen Anomalien bei Männern einhergehen. Metformin hat sich als wirksames Medikament nicht nur für IR, sondern auch für mehrere andere Aspekte der PCOD, einschließlich reproduktiver Anomalien, erwiesen. Daher können Insulinsensibilisatoren, insbesondere Metformin, als pharmazeutische Option für ungeklärte Oligozoospermie und Azoospermie im Zusammenhang mit Insulinresistenz eingeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11431
        • Rekrutierung
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oligospermie (< 10 Millionen pro Milli-Wurf)
  • normaler FSH
  • hoher insulinwert

Ausschlusskriterien:

  • abnormaler Karyotyp
  • obstruktive Azoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin / Clomid / hCG

Metformin 1000 mg oral, täglich für eine Woche, dann zweimal täglich für 2 Wochen, dann 3-mal täglich für 6 Monate.

3 Monate nach Beginn von Metformin erhält der Teilnehmer zusätzlich zu Metformin 2 weitere Medikamente:

Clomid 50 mg oral pro Tag und 5000 IE humanes Choriongonadotropin (hCG) IM einmal pro Woche für drei Monate.
Arzneimittel: Metformin / Clomid / hCG
Metformin 1000 mg täglich für eine Woche, dann zweimal täglich für 2 Wochen, dann 3 Dosen täglich für 6 Monate.
Andere Namen:
  • Glucophage / Clomiphencitrat / Choriomon
Experimental: Clomid / hCG
Clomid 50 mg pro Tag werden oral verabreicht und humanes Choriongonadotropin (Choriomon) 5000 IE werden einmal pro Woche IM verabreicht. Beide Medikamente werden für 6 Monate gegeben.
Arzneimittel: Clomifencitrat / hCG
Clomifencitrat 50 mg täglich für einen Monat, dann zweimal täglich für 2 Monate, dann 3-mal täglich für 3 Monate.
Andere Namen:
  • Clomid / Choriomon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienanzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Spermiogramm vor Beginn der Metformin-Behandlung und dann monatlich für 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anormale Formen von Spermien
Zeitfenster: 6 Monate
Spermiogramm vor Beginn der Metformin-Behandlung und dann monatlich für 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • metformin for spermatogenesis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metformin / Clomid / hCG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren