二甲双胍治疗不明原因的少精子症
2015年8月5日 更新者：Ragaa Mansour、The Egyptian IVF-ET Center
二甲双胍治疗不明原因的少精子症和无精子症
男性胰岛素抵抗 (IR) 可能是代谢异常和慢性精子生成不足的潜在发病机制，类似于患有多囊卵巢疾病 (PCOD) 的女性。
患有不明原因不孕症和 IR 的不育男性可能会从二甲双胍治疗中获益。
研究概览
详细说明
最近，胰岛素抵抗 (IR) 被认为是女性慢性无排卵、高雄激素血症和与 PCOD 相关的代谢异常的潜在发病机制。
IR 可能是导致男性少精子症和无精子症以及与其他代谢异常相关的慢性精子发生不足的潜在发病机制。
二甲双胍已被证明是一种有效的药物，不仅适用于 IR，而且适用于 PCOD 的其他几个方面，包括生殖异常。
因此，胰岛素增敏剂，特别是二甲双胍可以作为与胰岛素抵抗相关的不明原因少精子症和无精子症的药物选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11431
- 招聘中
- The Egyptian IVF-ET Center
-
接触：
- Ragaa mansour
- 电话号码：20225254955
- 邮箱：ragaa.mansour@gmail.com
-
首席研究员：
- Ragaa mansour, MD,PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 少精子症（每毫升 < 1000 万）
- 正常FSH
- 高胰岛素
排除标准：
- 核型异常
- 阻塞性无精子症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二甲双胍/克罗米芬/hCG
二甲双胍 1000 mg 口服，每天口服一次，持续一周，然后每天两次，持续 2 周，然后每天 3 次，持续 6 个月。 开始使用二甲双胍 3 个月后，参与者将接受除二甲双胍外的另外 2 种药物： Clomid 每天口服 50 毫克和 5000 IU 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 肌注，每周一次，持续三个月。 |
二甲双胍每天 1000 毫克，持续一周，然后每天两次，持续 2 周，然后每天 3 片，持续 6 个月。
其他名称：
|
|
实验性的：克罗米芬/hCG
Clomid 每天口服 50 毫克，人绒毛膜促性腺激素 (choriomon) 5000 IU 每周肌注一次。
两种药物都将服用 6 个月。
|
Clomiphene citrate 每天 50 毫克，持续 1 个月，然后每天两次，持续 2 个月，然后每天 3 次，持续 3 个月。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精子数量
大体时间：6个月
|
开始使用二甲双胍之前进行精液分析，然后每个月进行一次，持续 6 个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异常形式的精子
大体时间：6个月
|
开始使用二甲双胍之前进行精液分析，然后每个月进行一次，持续 6 个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ragaa Mansour, MD,PhD、The Egyptian IVF-ET Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月7日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.