Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin for behandling av uforklarlig oligozspermi

5. august 2015 oppdatert av: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Metformin for behandling av uforklarlig oligozspermi og azoospermi

Insulinresistens (IR) hos menn kan være den underliggende patogenesen for metabolske abnormiteter og kronisk hypospermatogenese som ligner på kvinner med polycystisk ovariesykdom (PCOD). Infertile menn med uforklarlig infertilitet og IR kan ha nytte av behandling med metformin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har insulinresistens (IR) blitt anerkjent som den underliggende patogenesen av kronisk anovulasjon, hyperandrogenisme og metabolske abnormiteter assosiert med PCOD hos kvinner. IR kan være den underliggende patogenesen av kronisk hypospermatogenese som fører til oligospermi og azoospermi assosiert med andre metabolske abnormiteter hos menn. Metformin har vist seg å være en effektiv medisin for ikke bare IR, men flere andre aspekter av PCOD inkludert reproduktive abnormiteter. Derfor kan insulinsensibilisatorer, spesielt metformin, introduseres som et farmasøytisk alternativ for uforklarlig oligozoospermi og azoospermi assosiert med insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Rekruttering
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oligospermi (< 10 millioner per kull)
  • vanlig FSH
  • høyt insulin

Ekskluderingskriterier:

  • unormal karyotype
  • obstruktiv azoospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin / clomid / hCG

Metformin 1000 mg oralt gis daglig i en uke, deretter to ganger daglig i 2 uker og deretter 3 ganger daglig i 6 måneder.

Etter 3 måneder fra oppstart av metformin vil deltakeren motta ytterligere 2 medisiner i tillegg til metformin:

Clomid 50 mg oralt per dag og 5000 IE humant koriongonadotropin (hCG) IM en gang per uke i tre måneder.
Legemiddel: Metformin / clomid / hCG
Metformin 1000 mg daglig i en uke, deretter to ganger daglig i 2 uker, deretter 3 tabletter daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • Glucophage / clomiphene citrate / choriomon
Eksperimentell: Clomid / hCG
Clomid 50 mg per dag vil bli administrert oralt og humant koriongonadotropin (choriomon) 5000 IE vil bli administrert IM en gang per uke. Begge medisinene gis i 6 måneder.
Legemiddel: Klomifensitrat / hCG
Klomifensitrat 50 mg daglig i en måned, deretter to ganger daglig i 2 måneder og deretter 3 ganger daglig i 3 måneder.
Andre navn:
  • Clomid / choriomon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall sædceller
Tidsramme: 6 måneder
sædanalyse før oppstart av metformin og deretter hver måned i 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
unormale former for sædceller
Tidsramme: 6 måneder
sædanalyse før oppstart av metformin og deretter hver måned i 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • metformin for spermatogenesis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metformin / clomid / hCG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere