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Metformine pour le traitement de l'oligozspermie inexpliquée

5 août 2015 mis à jour par: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Metformine pour le traitement de l'oligozspermie et de l'azoospermie inexpliquées

La résistance à l'insuline (IR) chez les hommes peut être la pathogénie sous-jacente des anomalies métaboliques et de l'hypospermatogenèse chronique similaire à celle des femmes atteintes de la maladie des ovaires polykystiques (PCOD). Les hommes infertiles présentant une infertilité inexpliquée et une RI peuvent bénéficier d'un traitement par la metformine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, la résistance à l'insuline (IR) a été reconnue comme la pathogenèse sous-jacente de l'anovulation chronique, de l'hyperandrogénie et des anomalies métaboliques associées à la PCOD chez les femmes. L'IR pourrait être la pathogenèse sous-jacente de l'hypospermatogenèse chronique entraînant une oligospermie et une azoospermie associées à d'autres anomalies métaboliques chez l'homme. La metformine s'est avérée être un médicament efficace non seulement pour l'IR mais pour plusieurs autres aspects de la PCOD, y compris les anomalies de la reproduction. Par conséquent, les sensibilisants à l'insuline, en particulier la metformine, peuvent être introduits comme option pharmaceutique pour l'oligozoospermie et l'azoospermie inexpliquées associées à la résistance à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11431
        • Recrutement
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • oligospermie (< 10 millions par mil-portée)
  • FSH normale
  • insuline élevée

Critère d'exclusion:

  • caryotype anormal
  • azoospermie obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Metformine / clomid / hCG

Metformine 1000 mg par voie orale à administrer quotidiennement pendant une semaine puis 2 fois par jour pendant 2 semaines puis 3 fois par jour pendant 6 mois.

Après 3 mois à compter du début de la metformine, le participant recevra 2 autres médicaments en plus de la metformine :

Clomid 50 mg par voie orale par jour et 5000 UI de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) IM une fois par semaine pendant trois mois.
Médicament: Metformine / clomid / hCG
Metformine 1000 mg par jour pendant une semaine puis 2 fois par jour pendant 2 semaines puis 3 tomes par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
  • Glucophage / citrate de clomifène / choriomon
Expérimental: Clomid / hCG
Clomid 50 mg par jour sera administré par voie orale et la gonadotrophine chorionique humaine (choriomon) 5000 UI sera administrée IM une fois par semaine. Les deux médicaments seront administrés pendant 6 mois.
Médicament: Citrate de clomifène / hCG
Citrate de clomifène 50 mg par jour pendant un mois, puis 2 fois par jour pendant 2 mois puis 3 fois par jour pendant 3 mois.
Autres noms:
  • Clomid / choriomon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de spermatozoides
Délai: 6 mois
analyse du sperme avant le début de la metformine puis tous les mois pendant 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formes anormales de spermatozoïdes
Délai: 6 mois
analyse du sperme avant le début de la metformine puis tous les mois pendant 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Egyptian IVF-ET Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2012

Première publication (Estimation)

8 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • metformin for spermatogenesis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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