Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin til behandling af uforklarlig oligozspermi

5. august 2015 opdateret af: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Metformin til behandling af uforklarlig oligozspermi og azoospermi

Insulinresistens (IR) hos mænd kan være den underliggende patogenese for metaboliske abnormiteter og kronisk hypospermatogenese svarende til kvinder med polycystisk ovariesygdom (PCOD). Infertile mænd med uforklarlig infertilitet og IR kan have gavn af behandling med metformin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er insulinresistens (IR) blevet anerkendt som den underliggende patogenese af kronisk anovulering, hyperandrogenisme og metaboliske abnormiteter forbundet med PCOD hos kvinder. IR kunne være den underliggende patogenese af kronisk hypospermatogenese, der fører til oligospermi og azoospermi forbundet med andre metaboliske abnormiteter hos mænd. Metformin har vist sig at være en effektiv medicin til ikke kun IR, men flere andre aspekter af PCOD, herunder reproduktive abnormiteter. Derfor kan insulinsensibilisatorer, især metformin, introduceres som en farmaceutisk mulighed for uforklarlig oligozoospermi og azoospermi forbundet med insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11431
        • Rekruttering
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oligospermi (< 10 millioner pr. mil-kuld)
  • normal FSH
  • høj insulin

Ekskluderingskriterier:

  • unormal karyotype
  • obstruktiv azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin/clomid/hCG

Metformin 1000 mg oralt skal gives dagligt i en uge derefter to gange dagligt i 2 uger og derefter 3 gange dagligt i 6 måneder.

Efter 3 måneder efter opstart af metformin vil deltageren modtage 2 flere lægemidler ud over metformin:

Clomid 50 mg oralt om dagen og 5000 IE humant choriongonadotropin (hCG) IM en gang om ugen i tre måneder.
Medicin: Metformin/clomid/hCG
Metformin 1000 mg dagligt i en uge derefter 2 gange dagligt i 2 uger og derefter 3 tabletter dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • Glucophage / clomiphene citrat / choriomon
Eksperimentel: Clomid/hCG
Clomid 50 mg dagligt vil blive administreret oralt, og humant choriongonadotropin (choriomon) 5000 IE vil blive administreret IM en gang om ugen. Begge lægemidler vil blive givet i 6 måneder.
Medicin: Clomiphene citrat / hCG
Clomiphenecitrat 50 mg dagligt i en måned, derefter to gange dagligt i 2 måneder og derefter 3 gange dagligt i 3 måneder.
Andre navne:
  • Clomid / choriomon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædtal
Tidsramme: 6 måneder
sædanalyse før start af metformin og derefter hver måned i 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
unormale former for spermatozoer
Tidsramme: 6 måneder
sædanalyse før start af metformin og derefter hver måned i 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2012

Først opslået (Skøn)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • metformin for spermatogenesis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin/clomid/hCG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner