Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metformin pro léčbu nevysvětlitelné oligospermie

5. srpna 2015 aktualizováno: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Metformin pro léčbu nevysvětlitelné oligospermie a azoospermie

Inzulinová rezistence (IR) u mužů může být základní patogenezí metabolických abnormalit a chronické hypospermatogeneze podobně jako u žen s onemocněním polycystických ovarií (PCOD). Neplodní muži s nevysvětlitelnou neplodností a IR mohou mít prospěch z léčby metforminem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno byla inzulinová rezistence (IR) rozpoznána jako základní patogeneze chronické anovulace, hyperandrogenismu a metabolických abnormalit spojených s PCOD u žen. IR by mohla být základní patogenezí chronické hypospermatogeneze vedoucí k oligospermii a azoospermii spojené s jinými metabolickými abnormalitami u mužů. Metformin se ukázal jako účinný lék nejen na IR, ale i na několik dalších aspektů PCOD včetně reprodukčních abnormalit. Proto mohou být inzulinové senzibilizátory, zejména metformin, zavedeny jako farmaceutická možnost pro nevysvětlenou oligozoospermii a azoospermii spojenou s inzulínovou rezistencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Nábor
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oligospermie (< 10 milionů na millitr)
  • normální FSH
  • vysoký inzulín

Kritéria vyloučení:

  • abnormální karyotyp
  • obstrukční azoospermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metformin / clomid / hCG

Metformin 1000 mg perorálně podávaný denně po dobu jednoho týdne, poté dvakrát denně po dobu 2 týdnů a poté 3krát denně po dobu 6 měsíců.

Po 3 měsících od zahájení léčby metforminem obdrží účastník kromě metforminu ještě 2 další léky:

Clomid 50 mg perorálně denně a 5000 IU lidského choriového gonadotropinu (hCG) im jednou týdně po dobu tří měsíců.
Lék: Metformin / clomid / hCG
Metformin 1000 mg denně po dobu jednoho týdne, poté dvakrát denně po dobu 2 týdnů, poté 3 tomy denně po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Glukofág / klomifen citrát / choriomon
Experimentální: Clomid / hCG
Clomid 50 mg denně bude podáván perorálně a lidský choriový gonadotropin (chorimon) 5000 IU bude podáván IM jednou týdně. Oba léky budou podávány po dobu 6 měsíců.
Lék: Klomifen citrát / hCG
Clomifen citrát 50 mg denně po dobu jednoho měsíce, poté dvakrát denně po dobu 2 měsíců a poté 3krát denně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Clomid / choriomon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet spermií
Časové okno: 6 měsíců
analýza spermatu před zahájením léčby metforminem a poté každý měsíc po dobu 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abnormální formy spermií
Časové okno: 6 měsíců
analýza spermatu před zahájením léčby metforminem a poté každý měsíc po dobu 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Egyptian IVF-ET Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • metformin for spermatogenesis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metformin / clomid / hCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit