Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformina w leczeniu niewyjaśnionej oligospermii

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Metformina w leczeniu niewyjaśnionej oligospermii i azoospermii

Insulinooporność (IR) u mężczyzn może być podstawową patogenezą zaburzeń metabolicznych i przewlekłej hipospermatogenezy, podobnie jak u kobiet z chorobą policystycznych jajników (PCOD). Niepłodni mężczyźni z niewyjaśnioną niepłodnością i IR mogą odnieść korzyść z leczenia metforminą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio uznano, że insulinooporność (IR) leży u podstaw przewlekłego braku owulacji, hiperandrogenizmu i zaburzeń metabolicznych związanych z PCOD u kobiet. IR może być podstawową patogenezą przewlekłej hipospermatogenezy prowadzącej do oligospermii i azoospermii związanej z innymi nieprawidłowościami metabolicznymi u mężczyzn. Metformina okazała się skutecznym lekiem nie tylko na IR, ale także na kilka innych aspektów PCOD, w tym nieprawidłowości rozrodczych. Dlatego też leki uwrażliwiające na insulinę, zwłaszcza metforminę, można wprowadzić jako opcję farmaceutyczną w przypadku niewyjaśnionej oligozoospermii i azoospermii związanej z insulinoopornością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11431
        • Rekrutacyjny
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oligospermia (<10 milionów na mililitr)
  • normalne FSH
  • wysoka insulina

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowy kariotyp
  • obturacyjna azoospermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformina / clomid / hCG

Metformina 1000 mg doustnie codziennie przez tydzień, następnie dwa razy dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 3 razy dziennie przez 6 miesięcy.

Po 3 miesiącach od rozpoczęcia stosowania metforminy uczestnik otrzyma dodatkowo 2 leki oprócz metforminy:

Clomid 50 mg doustnie dziennie i 5000 IU ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) IM raz w tygodniu przez trzy miesiące.
Lek: Metformina / clomid / hCG
Metformina 1000 mg dziennie przez tydzień, następnie dwa razy dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 3 tomy dziennie przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Glucophage / cytrynian klomifenu / choriomon
Eksperymentalny: Clomid / hCG
Clomid 50 mg dziennie będzie podawany doustnie, a ludzka gonadotropina kosmówkowa ( choriomon ) 5000 IU będzie podawana IM raz w tygodniu. Oba leki będą podawane przez 6 miesięcy.
Lek: Cytrynian klomifenu / hCG
Cytrynian klomifenu 50 mg dziennie przez jeden miesiąc, następnie dwa razy dziennie przez 2 miesiące, a następnie 3 razy dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • Clomid / choriomon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie nasienia przed rozpoczęciem leczenia metforminą, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieprawidłowe formy plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie nasienia przed rozpoczęciem leczenia metforminą, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • metformin for spermatogenesis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj