Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин для лечения необъяснимой олигоспермии

5 августа 2015 г. обновлено: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Метформин для лечения необъяснимой олигозоспермии и азооспермии

Инсулинорезистентность (ИР) у мужчин может быть основным патогенезом метаболических нарушений и хронического гипосперматогенеза, как и у женщин с поликистозной болезнью яичников (СПКЯ). Бесплодным мужчинам с необъяснимым бесплодием и ИР может помочь лечение метформином.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно инсулинорезистентность (ИР) была признана основным патогенезом хронической ановуляции, гиперандрогении и метаболических нарушений, связанных с СПКЯ у женщин. ИР может быть основным патогенезом хронического гипосперматогенеза, приводящего к олигоспермии и азооспермии, связанным с другими метаболическими нарушениями у мужчин. Метформин зарекомендовал себя как эффективное лекарство не только при ИР, но и при некоторых других аспектах СПКЯ, включая нарушения репродуктивной функции. Следовательно, сенсибилизаторы инсулина, в частности метформин, могут быть введены в качестве фармацевтического варианта лечения необъяснимой олигозооспермии и азооспермии, связанной с резистентностью к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11431
        • Рекрутинг
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Контакт:
          • Ragaa mansour
          • Номер телефона: 20225254955
          • Электронная почта: ragaa.mansour@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • олигоспермия (<10 миллионов на миллилитров)
  • нормальный ФСГ
  • высокий уровень инсулина

Критерий исключения:

  • аномальный кариотип
  • обструктивная азооспермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформин/кломид/ХГЧ

Метформин 1000 мг внутрь ежедневно в течение одной недели, затем два раза в день в течение 2 недель, затем 3 раза в день в течение 6 месяцев.

Через 3 месяца после начала приема метформина участник получит еще 2 препарата в дополнение к метформину:

Кломид 50 мг перорально в день и 5000 МЕ хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в/м один раз в неделю в течение трех месяцев.
Лекарство: Метформин/кломид/ХГЧ
Метформин 1000 мг в день в течение недели, затем два раза в день в течение 2 недель, затем по 3 тома в день в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Глюкофаж / кломифена цитрат / хориомон
Экспериментальный: Кломид / ХГЧ
Кломид 50 мг в день будет вводиться перорально, а хорионический гонадотропин человека (хориомон) 5000 МЕ будет вводиться в/м один раз в неделю. Оба лекарства будут даваться в течение 6 месяцев.
Лекарство: Кломифен цитрат / ХГЧ
Кломифена цитрат 50 мг в день в течение одного месяца, затем два раза в день в течение 2 месяцев, затем 3 раза в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Кломид / хориомон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество сперматозоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
анализ спермы до начала приема метформина и далее ежемесячно в течение 6 мес.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аномальные формы сперматозоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
анализ спермы до начала приема метформина и далее ежемесячно в течение 6 мес.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Egyptian IVF-ET Center

Следователи

  • Главный следователь: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • metformin for spermatogenesis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться