Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini selittämättömän oligozspermian hoitoon

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Metformiini selittämättömän oligozspermian ja atsoospermian hoitoon

Miesten insuliiniresistenssi (IR) voi olla aineenvaihdunnan poikkeavuuksien ja kroonisen hypospermatogeneesin patogeneesi, joka on samanlainen kuin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOD). Hedelmättömät miehet, joilla on selittämätön hedelmättömyys ja IR, voivat hyötyä metformiinihoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin insuliiniresistenssi (IR) on tunnustettu naisten PCOD:hen liittyvien kroonisten anovulaation, hyperandrogenismin ja metabolisten poikkeavuuksien patogeneesiksi. IR voi olla kroonisen hypospermatogeneesin taustalla oleva patogeneesi, joka johtaa oligospermiaan ja atsoospermiaan, joka liittyy muihin miesten aineenvaihduntahäiriöihin. Metformiini on osoittautunut tehokkaaksi lääkkeeksi IR:n lisäksi useisiin muihin PCOD:n näkökohtiin, mukaan lukien lisääntymishäiriöt. Siksi insuliiniherkistimet, erityisesti metformiini, voidaan ottaa käyttöön farmaseuttisena vaihtoehtona selittämättömälle oligozoospermialle ja atsoospermialle, joka liittyy insuliiniresistenssiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11431
        • Rekrytointi
        • The Egyptian IVF-ET Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ragaa mansour, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oligospermia (< 10 miljoonaa pentueessa)
  • normaali FSH
  • korkea insuliini

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali karyotyyppi
  • obstruktiivinen atsoospermia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini / klomidi / hCG

Metformiinia 1000 mg suun kautta päivittäin yhden viikon ajan, sitten kahdesti päivässä 2 viikon ajan ja sitten 3 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan.

3 kuukauden kuluttua metformiinin aloittamisesta osallistuja saa 2 muuta lääkettä metformiinin lisäksi:

Clomid 50 mg suun kautta päivässä ja 5000 IU ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) IM kerran viikossa kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Metformiini / klomidi / hCG
Metformiini 1000 mg päivässä viikon ajan, sitten kahdesti päivässä 2 viikon ajan ja sitten 3 tomia päivässä 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Glucophage / klomifeenisitraatti / koriomoni
Kokeellinen: Clomid / hCG
Clomid 50 mg päivässä annetaan suun kautta ja ihmisen koriongonadotropiinia ( choriomon ) 5000 IU annetaan IM kerran viikossa. Molempia lääkkeitä annetaan 6 kuukauden ajan.
Lääke: Klomifeenisitraatti / hCG
Klomifeenisitraatti 50 mg päivässä yhden kuukauden ajan, sitten kahdesti päivässä 2 kuukauden ajan ja sitten 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Clomid / choriomon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siittiöiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
siemennesteanalyysi ennen metformiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen joka kuukausi 6 kuukauden ajan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siittiöiden epänormaalit muodot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
siemennesteanalyysi ennen metformiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen joka kuukausi 6 kuukauden ajan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Egyptian IVF-ET Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • metformin for spermatogenesis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metformiini / klomidi / hCG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa