누난 증후군 대상자의 선형 성장 및 최종 키에 대한 소마트로핀 효과
2017년 1월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Noonan Syndrome 환자의 Norditropin 치료 선형 성장 및 최종 신장에 미치는 영향 - 데이터 수집 및 후속 방문
이 시험은 유럽에서 실시됩니다.
이 실험의 목적은 원래 실험에서 최적의 최종 키를 얻기 위해 최대 10년 동안 소마트로핀(Norditropin®)으로 치료받은 누난 증후군 아동의 최종 키에 대한 소마트로핀(Norditropin®)의 효과를 평가하는 것입니다. S/GHD/004/NOO.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 416 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원래 S/GHD/004/NOO 시험에 참여하거나 시험에서 무작위화되지 않고 S/GHD/004/NOO에 대한 프로토콜을 따름
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 33mcg/kg/일
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현재 후속 방문과 결합된 전향적, 공개 라벨, 무작위, 병렬 그룹 시험(S/GHD/004/NOO)에서 얻은 데이터를 기반으로 한 후향적 데이터 수집
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실험적: 고용량 66mcg/kg/일
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현재 후속 방문과 결합된 전향적, 공개 라벨, 무작위, 병렬 그룹 시험(S/GHD/004/NOO)에서 얻은 데이터를 기반으로 한 후향적 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 시작부터 최종 키까지의 키 SDS(Standard Deviation Score) 변화(정상 인구 기준)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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높이 속도
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최종 높이 SDS
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치료 시작부터 최종 키까지의 키 SDS 변화(Noonan 모집단 참조)
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높이 속도의 변화
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앉은키
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최종 키 SDS가 -2 SDS를 초과하는 피험자의 수 및 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1990년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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