生长激素对努南综合征患者线性生长和最终身高的影响
2017年1月17日 更新者：Novo Nordisk A/S
Norditropin 治疗努南综合征患者。对线性生长和最终身高的影响——数据收集和随访
该试验在欧洲进行。
本试验的目的是评估生长激素 (Norditropin®) 对 Noonan 综合征患儿最终身高的影响，这些患儿接受了长达 10 年的生长激素 (Norditropin®) 治疗，以达到原始试验中的最佳最终身高S/GHD/004/NOO。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Göteborg、瑞典、416 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与原始 S/GHD/004/NOO 试验或遵循 S/GHD/004/NOO 方案但未在试验中随机化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量 33 mcg/kg/天
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回顾性数据收集基于前瞻性、开放标签、随机、平行组试验 (S/GHD/004/NOO) 获得的数据，并结合目前的随访访问
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实验性的：高剂量 66 mcg/kg/天
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回顾性数据收集基于前瞻性、开放标签、随机、平行组试验 (S/GHD/004/NOO) 获得的数据，并结合目前的随访访问
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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从治疗开始到最终身高的身高 SDS（标准差评分）变化（参考正常人群）
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次要结果测量
结果测量 |
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不良事件
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高度速度
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最终高度 SDS
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从治疗开始到最终身高的身高 SDS 变化（参考努南人群）
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身高速度的变化
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坐高
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最终身高 SDS 高于 -2 SDS 的受试者数量和比例
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1990年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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