복강경 근종 절제술 중 자궁 동맥의 일시적 클리핑
2012년 2월 9일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
자궁 동맥의 일시적 클리핑에 의한 복강경 근종 절제술 중 수술 중 실혈량 감소
목적은 수술 중 혈관 클립으로 자궁 혈관을 일시적으로 클리핑하여 혈액 손실을 크게 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Berlin, 독일, 12200
- Charite University Hospital
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Damme, 독일
- Bernd Holthaus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 50세 사이일 때 연구에 참여할 자격이 있으며,
- 증상이 있거나 무증상인 평활근종으로 진단되고 자궁을 유지하려는 욕구가 있으며 평활근종의 최소 결합 직경이 ≥ 4 cm인 자.
제외 기준:
- 심각한 동반 의료 문제가 있는 환자, 또는
- 참여를 위태롭게 하는 정신 질환이 있는 경우, 또는
- 응고 및/또는 조혈에 영향을 미치는 치료를 받는 중, 그리고
- 악성이 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁동맥이 잘렸다
두 자궁 동맥은 복강경 근종 절제술 동안 Yasargil 클립으로 일시적으로 잘립니다.
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복강경 검사의 경우 표준 기구를 사용했습니다. 혈관 클램핑의 경우 타이탄에서 만든 YASARGIL 혈관 클립을 사용했습니다.
환자는 20° Trendelenburg에 배치됩니다.
외과의는 ileopsoas 근육 위로 3-4 cm 길이의 복막 부분을 응고시킵니다.
응고된 부분을 따라 복막이 열립니다.
외과의는 온엉덩혈관을 가로지르는 교차점에서 요관을 식별합니다.
요관을 중재한 후, 직장주위 공간을 열고 내부 장골 동맥을 식별하고 자궁 동맥의 기시까지 해부합니다.
자궁 동맥은 약 2cm의 거리에 걸쳐 격리됩니다.
혈관 클립을 자궁 동맥 위에 놓습니다.
Yasargil 클립은 개입 그룹의 환자에게만 적용됩니다.
Myomectomy는 두 그룹에서 동일한 방식으로 수행됩니다.
근종절제술이 끝나면 혈관 클립이 제거됩니다.
자궁 혈관을 다시 연 후 지혈을 위해 자궁 성형술을 제어합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
기존의 복강경 근종 절제술을 시행합니다.
(일시적으로 자궁동맥을 막는 개입은 하지 않음)
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복강경 검사의 경우 표준 기구를 사용했습니다. 혈관 클램핑의 경우 타이탄에서 만든 YASARGIL 혈관 클립을 사용했습니다.
환자는 20° Trendelenburg에 배치됩니다.
외과의는 ileopsoas 근육 위로 3-4 cm 길이의 복막 부분을 응고시킵니다.
응고된 부분을 따라 복막이 열립니다.
외과의는 온엉덩혈관을 가로지르는 교차점에서 요관을 식별합니다.
요관을 중재한 후, 직장주위 공간을 열고 내부 장골 동맥을 식별하고 자궁 동맥의 기시까지 해부합니다.
자궁 동맥은 약 2cm의 거리에 걸쳐 격리됩니다.
혈관 클립을 자궁 동맥 위에 놓습니다.
Yasargil 클립은 개입 그룹의 환자에게만 적용됩니다.
Myomectomy는 두 그룹에서 동일한 방식으로 수행됩니다.
근종절제술이 끝나면 혈관 클립이 제거됩니다.
자궁 혈관을 다시 연 후 지혈을 위해 자궁 성형술을 제어합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 근종 절제술 중 혈액 손실
기간: 수술 전후(수술 전 및 수술 후 3일)
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헤모글로빈 드롭 수혈 속도
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수술 전후(수술 전 및 수술 후 3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 클리핑 후 자궁 동맥 개통
기간: 수술 전후
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자궁 동맥의 도플러 결과
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA4/07906
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