腹腔镜子宫肌瘤切除术中子宫动脉的临时夹闭
2012年2月9日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
子宫动脉临时夹闭术减少腹腔镜子宫肌瘤切除术术中失血
目的是验证术中用血管夹临时夹闭子宫血管是否能显着减少失血量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、12200
- Charité University Hospital
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Damme、德国
- Bernd Holthaus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间的患者有资格参加研究，
- 被诊断患有有症状或无症状的平滑肌瘤，并希望保留子宫，并且其平滑肌瘤的最小组合直径≥ 4 cm。
排除标准：
- 患有严重伴随医疗问题的患者，或
- 患有精神疾病，这会危及参与，或
- 正在接受影响凝血和/或造血功能的治疗，以及
- 疑似恶性肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：子宫动脉夹断
在腹腔镜子宫肌瘤切除术中，两条子宫动脉都被 Yasargil 夹暂时夹住。
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对于腹腔镜检查，使用了标准器械。对于血管夹紧，我们使用了 titan 制造的 YASARGIL 血管夹。
患者被置于 20° 特伦德伦堡。
外科医生在回腰肌上凝结一段 3-4 厘米长的腹膜。
沿凝固部分打开腹膜。
外科医生在输尿管与髂总血管交叉处识别出输尿管。
输尿管内侧化后，打开直肠旁间隙，识别并分离髂内动脉，直至子宫动脉起点。
子宫动脉被隔离超过约 2 厘米的距离。
血管夹放置在子宫动脉上。
Yasargil Clips 仅适用于干预组患者。
肌瘤切除术在两组中以相同的方式进行。
在子宫肌瘤切除术结束时，血管夹被移除。
在重新打开子宫血管后控制子宫成形术以止血。
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NO_INTERVENTION：控制组
进行传统的腹腔镜子宫肌瘤切除术。
（不进行暂时闭塞子宫动脉的干预）
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对于腹腔镜检查，使用了标准器械。对于血管夹紧，我们使用了 titan 制造的 YASARGIL 血管夹。
患者被置于 20° 特伦德伦堡。
外科医生在回腰肌上凝结一段 3-4 厘米长的腹膜。
沿凝固部分打开腹膜。
外科医生在输尿管与髂总血管交叉处识别出输尿管。
输尿管内侧化后，打开直肠旁间隙，识别并分离髂内动脉，直至子宫动脉起点。
子宫动脉被隔离超过约 2 厘米的距离。
血管夹放置在子宫动脉上。
Yasargil Clips 仅适用于干预组患者。
肌瘤切除术在两组中以相同的方式进行。
在子宫肌瘤切除术结束时，血管夹被移除。
在重新打开子宫血管后控制子宫成形术以止血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜子宫肌瘤切除术中失血
大体时间：围手术期（术前和术后第 3 天）
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血红蛋白下降输血率
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围手术期（术前和术后第 3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜夹闭术后子宫动脉通畅情况
大体时间：围手术期
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子宫动脉多普勒结果
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
研究完成
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月9日
首次发布 (估计)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月9日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EA4/07906
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