대퇴골 버전 및 경골 비틀림에 대한 회전 평가
하지 회전 프로파일의 MRI와 임상 측정 간의 상관관계: 대퇴골 버전 및 경골 비틀림에 대한 회전 평가를 위한 MRI의 신뢰성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 1) 축상 MRI 영상에서 회전 측정의 관찰자 간/내 관찰자 신뢰도를 평가하고 2) 대퇴골 버전과 경골 염전의 임상 및 MRI 측정 간의 상관 관계를 결정하는 것입니다.
조사관은 이전에 얻은 MRI 이미지를 사용하여 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰성을 소급 계산합니다. 참여 의사는 측정 기술을 표준화하기 위한 교육을 받게 됩니다. 5명의 정형외과 의사와 1명의 방사선과 의사가 측정을 수행하여 관찰자 간 신뢰도를 계산합니다. 관찰자 내 신뢰성을 평가하기 위해 동일한 의사가 나중에(최소 2주) 반복 측정을 수행합니다. 의사는 두 번째 측정 세트를 수행할 때 이전 결과를 보지 못합니다. 표준화된 회전 프로필은 개입이 필요한 슬개대퇴 불만 또는 회전 이상이 있는 조사자에게 제시된 모든 환자에 대해 수행됩니다. 엎드린 자세와 누운 자세에서 고관절 내회전 및 외회전을 측정합니다. 경골 비틀림은 엎드린 자세와 앉은 자세에서 허벅지-발 축으로 평가됩니다. 조사관은 측정을 정규화하기 위해 데이터 수집 전에 공식 교육 세션에 참여합니다. 각 연구 참여자는 대퇴골과 경골의 MRI 촬영을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 소급:
- University PACS 시스템에서 사용 가능한 이전 연구 MRI 이미지
- PCMC에서 얻은 선행 연구 MRI 이미지를 OsiriX 소프트웨어에 업로드했습니다(OsiriX는 쉽게 적응할 수 있는 측정 도구가 있는 여러 이미징 형식과 호환되는 소프트웨어 프로그램입니다).
- 2009년부터 현재까지 이미징 데이터베이스를 검색합니다. 회전 프로필 평가를 위해 PCMC 또는 UOC에서 얻은 모든 총기 부위 MRI 연구가 포함됩니다. 연구에 필요한 모든 측정을 얻기에 이미지가 충분하지 않은 연구는 제외됩니다. 이미징 데이터베이스의 예비 검토에서 42개의 잠재적 연구를 확인했습니다. 우리의 전력 분석은 95% 신뢰 구간을 얻기 위해 15명의 환자를 포함하도록 요구합니다.
포함 기준: 예상:
- 슬개대퇴 통증/불안정성 또는 회전 이상을 호소하는 8세에서 30세 사이의 모든 조사 의사의 남녀 환자
- 뇌성마비를 포함한 모든 신경근질환 환자
제외 기준: 소급:
- 필요한 모든 측정을 제공하기에 불충분한 영상 검사를 받은 모든 환자 및 이전에 회전 부정렬에 대해 외과적 치료를 받은 모든 환자
제외 기준: 예상:
- 회전 부정렬에 대해 이전에 수술적 치료를 받은 모든 환자.
- MRI와 호환되지 않는 이식형 장치를 사용하는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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축 MRI 이미지에서 회전 측정의 관찰자 간/관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대퇴골 버전과 경골 비틀림의 임상 및 MRI 측정 간의 상관 관계를 결정합니다.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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