Arvioida rotaatio reisiluun version ja sääriluun vääntöä varten
MRI:n ja alaraajojen rotaatioprofiilin kliinisten mittausten välinen korrelaatio: MRI:n luotettavuus rotaation arvioimiseksi reisiluun versiota ja sääriluun vääntymistä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) arvioida aksiaalisten MRI-kuvien rotaatiomittausten keskinäinen/sisäinen luotettavuus ja 2) määrittää korrelaatio reisiluun version ja sääriluun vääntymisen kliinisen ja MRI-mittauksen välillä.
Tutkijat käyttävät aiemmin saatuja MRI-kuvia laskeakseen jälkikäteen mittaustemme välisen ja tarkkailijan sisäisen luotettavuuden. Osallistuvat lääkärit saavat koulutusta mittaustekniikan standardoimiseksi. Viisi ortopedia ja yksi radiologi suorittaa mittauksen tarkkailijoiden välisen luotettavuuden laskemiseksi. Tarkkailijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi samat lääkärit suorittavat toistetut mittaukset myöhemmin (vähintään 2 viikkoa). Lääkärit ovat sokeita aiemmille tuloksille suorittaessaan toista mittaussarjaa. Standardoitu rotaatioprofiili tehdään kaikille potilaille, jotka tulevat tutkijoille, joilla on polvi-femoraalisia vaivoja tai kiertohäiriöitä, jotka edellyttävät interventiota. Lonkan sisä- ja ulkokiertoa mitataan makuu- ja makuuasennossa. Sääriluun vääntöä arvioidaan reisi-jalka-akselilla vatsa- ja istuma-asennossa. Tutkijat osallistuvat muodolliseen koulutukseen ennen tiedonkeruuta mittausten normalisoimiseksi. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään reisiluun ja sääriluun MRI-kuvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Retrospektiivinen:
- Aikaisemman tutkimuksen MRI-kuvat saatavilla yliopiston PACS-järjestelmässä
- PCMC:stä saadut ja OsiriX-ohjelmistoon ladatut aiemmat tutkimukset MRI-kuvat (OsiriX on useiden kuvantamismuotojen kanssa yhteensopiva ohjelmisto, jossa on helposti mukautettavat mittaustyökalut)
- Teemme hakuja kuvantamistietokannastamme vuodesta 2009 nykypäivään. Mukana ovat kaikki asepaikan MRI-tutkimukset, jotka on hankittu PCMC:ssä tai UOC:ssa pyörimisprofiilin arvioimiseksi. Suljemme pois kaikki tutkimukset, joissa kuvat eivät riitä kaikkien tutkimuksessamme tarvittavien mittausten saamiseksi. Kuvatietokannan alustava tarkastelu on tunnistanut 42 mahdollista tutkimusta. Tehoanalyysimme mukaan 15 potilasta on otettava mukaan 95 %:n luottamusvälin saamiseksi.
Osallistumiskriteerit: Tuleva:
- Kaikki tutkivien lääkäreiden 8–30-vuotiaat potilaat, miehiä ja naisia, joilla on valituksia patellofemoraalisesta kivusta/epävakaudesta tai rotaatiohäiriöstä
- Kaikki potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit: Taannehtiva:
- Kaikki potilaat, joiden kuvantamistutkimukset eivät ole riittäviä kaikkien vaadittujen mittausten suorittamiseen, ja kaikki potilaat, jotka on aiemmin hoidettu kirurgisesti rotaatiovirheen vuoksi
Poissulkemiskriteerit: Tuleva:
- Kaikki potilaat, joille on tehty aiemmin leikkaushoitoja rotaatiovirheen vuoksi.
- Potilaat, joiden implantoitavat laitteet eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida aksiaalisten MRI-kuvien rotaatiomittausten keskinäistä/sisäistä luotettavuutta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää korrelaatio reisiluun version ja sääriluun vääntymisen kliinisen ja MRI-mittausten välillä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51477
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .