Para avaliar a rotação para versão femoral e torção tibial
Correlação entre ressonância magnética e medidas clínicas do perfil rotacional da extremidade inferior: confiabilidade da ressonância magnética para avaliar a rotação para versão femoral e torção tibial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são 1) avaliar a confiabilidade inter/intraobservador das medidas rotacionais em imagens axiais de RM e 2) determinar a correlação entre medidas clínicas e de RM da versão femoral e torção tibial.
Os investigadores usarão imagens de ressonância magnética previamente obtidas para calcular retrospectivamente a confiabilidade interobservador e intraobservador de nossas medições. Os médicos participantes passarão por treinamento para padronizar a técnica de mensuração. Cinco cirurgiões ortopédicos e um radiologista farão a medição para calcular a confiabilidade interobservador. Para avaliar a confiabilidade intra-observador, as medições repetidas serão realizadas pelos mesmos médicos em uma data posterior (pelo menos 2 semanas). Os médicos não terão acesso aos resultados anteriores ao realizar o segundo conjunto de medições. Um perfil rotacional padronizado será realizado em todos os pacientes que se apresentarem aos investigadores com queixas patelofemorais ou anormalidades rotacionais que justifiquem intervenção. A rotação interna e externa do quadril será medida nas posições prona e supina. A torção tibial será avaliada com o eixo coxa-pé nas posições prona e sentada. Os investigadores participarão de uma sessão de treinamento formal antes da coleta de dados para normalizar as medições. Cada participante do estudo será submetido a ressonância magnética do fêmur e da tíbia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Retrospectivo:
- Imagens de ressonância magnética de estudo prévio disponíveis no sistema PACS da Universidade
- Imagens de ressonância magnética de estudo prévio obtidas no PCMC e carregadas no software OsiriX (OsiriX é um programa de software compatível com vários formatos de imagem que possui ferramentas de medição facilmente adaptáveis)
- Vamos pesquisar nosso banco de dados de imagens de 2009 até o presente. Serão incluídos todos os estudos de ressonância magnética do local da arma obtidos no PCMC ou no UOC para avaliação do perfil rotacional. Excluiremos qualquer estudo em que as imagens não sejam suficientes para obter todas as medições necessárias para o nosso estudo. Uma revisão preliminar do banco de dados de imagem identificou 42 estudos potenciais. Nossa análise de poder exige a inclusão de 15 pacientes para obter um intervalo de confiança de 95%.
Critérios de inclusão: Prospectivo:
- Todos os pacientes dos médicos investigadores, homens e mulheres, com idade entre 8 e 30 anos apresentando queixas de dor/instabilidade patelofemoral ou anormalidade rotacional
- Todos os pacientes com doença neuromuscular, incluindo paralisia cerebral
Critérios de Exclusão: Retrospectivo:
- Quaisquer pacientes com estudos de imagem insuficientes para fornecer todas as medições necessárias e qualquer paciente previamente tratado cirurgicamente para desalinhamento rotacional
Critérios de Exclusão: Prospectivo:
- Qualquer paciente que tenha sido submetido a tratamentos cirúrgicos anteriores para desalinhamento rotacional.
- Quaisquer pacientes com dispositivos implantáveis não compatíveis com ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a confiabilidade inter/intra-observador de medições rotacionais em imagens axiais de ressonância magnética
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a correlação entre as medidas clínicas e de ressonância magnética da versão femoral e da torção tibial.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 51477
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