Zur Beurteilung der Rotation für femorale Version und Tibiatorsion
Korrelation zwischen MRT und klinischen Messungen des Rotationsprofils der unteren Extremität: Zuverlässigkeit der MRT zur Beurteilung der Rotation für Femurversion und Tibiatorsion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind 1) die Inter/Intra-Observer-Zuverlässigkeit von Rotationsmessungen auf axialen MRT-Bildern zu bewerten und 2) die Korrelation zwischen klinischen und MRT-Messungen der Femurversion und der Tibiatorsion zu bestimmen.
Die Ermittler werden zuvor erhaltene MRT-Bilder verwenden, um die Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit unserer Messungen nachträglich zu berechnen. Die teilnehmenden Ärzte werden zur Standardisierung der Messtechnik geschult. Fünf orthopädische Chirurgen und ein Radiologe werden die Messung durchführen, um die Zuverlässigkeit zwischen Beobachtern zu berechnen. Um die Intra-Observer-Reliabilität zu beurteilen, werden zu einem späteren Zeitpunkt (mindestens 2 Wochen) Wiederholungsmessungen von denselben Ärzten durchgeführt. Die Ärzte sind bei der Durchführung der zweiten Messreihe gegenüber früheren Ergebnissen blind. Ein standardisiertes Rotationsprofil wird bei allen Patienten durchgeführt, die sich den Prüfärzten mit patellofemoralen Beschwerden oder Rotationsanomalien vorstellen, die eine Intervention rechtfertigen. Die Innen- und Außenrotation der Hüfte wird in Bauch- und Rückenlage gemessen. Die Tibiatorsion wird mit der Oberschenkel-Fuß-Achse in Bauch- und Sitzposition beurteilt. Die Ermittler nehmen vor der Datenerfassung an einer formellen Schulungssitzung teil, um die Messungen zu normalisieren. Jeder Studienteilnehmer wird einer MRT-Bildgebung des Femurs und der Tibia unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Retrospektive:
- MRT-Bilder früherer Studien, die im PACS-System der Universität verfügbar sind
- MRT-Bilder früherer Studien, die am PCMC erstellt und in die OsiriX-Software hochgeladen wurden (OsiriX ist ein Softwareprogramm, das mit mehreren Bildgebungsformaten kompatibel ist und über leicht anpassbare Messwerkzeuge verfügt)
- Wir werden unsere Bilddatenbank von 2009 bis heute durchsuchen. Eingeschlossen sind alle MRT-Studien am Waffenstandort, die am PCMC oder der UOC zur Bewertung des Rotationsprofils erstellt wurden. Wir werden jede Studie ausschließen, bei der die Bilder nicht ausreichen, um alle für unsere Studie erforderlichen Messungen zu erhalten. Eine vorläufige Überprüfung der Bildgebungsdatenbank hat 42 potenzielle Studien identifiziert. Unsere Power-Analyse sieht vor, dass 15 Patienten eingeschlossen werden, um ein 95-%-Konfidenzintervall zu erhalten.
Einschlusskriterien: Interessent:
- Alle Patienten der untersuchenden Ärzte, männlich und weiblich, im Alter zwischen 8 und 30 Jahren, die sich mit Beschwerden über patellofemorale Schmerzen/Instabilität oder Rotationsanomalie vorstellten
- Alle Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung, einschließlich Zerebralparese
Ausschlusskriterien: Retrospektive:
- Alle Patienten mit Bildgebungsstudien, die nicht ausreichen, um alle erforderlichen Messungen durchzuführen, und alle Patienten, die zuvor aufgrund einer Rotationsfehlstellung operativ behandelt wurden
Ausschlusskriterien: Interessent:
- Jeder Patient, der sich zuvor einer chirurgischen Behandlung wegen Rotationsfehlstellung unterzogen hat.
- Alle Patienten mit implantierbaren Geräten, die nicht mit MRT kompatibel sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Inter-/Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit von Rotationsmessungen auf axialen MRT-Bildern
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung der Korrelation zwischen klinischen und MRT-Messungen der femoralen Version und der Tibiatorsion.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 51477
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